Evigrade

Mononitrato de isosorbida

AEMPS

Nitrato orgánico de acción prolongada

Código ATC: C01DA14

Marcas comerciales: Coronur, Imdur, Monocinque

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Angina estable

Primera línea

Primera línea en la prevención prolongada de las crisis de angina estable según 2024, al mismo nivel que β-bloqueantes y bloqueantes de canales de calcio. Dosis: 40–60 mg una vez al día por la mañana en forma de liberación prolongada. Reduce la precarga y mejora el flujo coronario. No modifica la mortalidad ni los desenlaces cardiovasculares – es un fármaco sintomático. En las crisis agudas se utiliza nitroglicerina sublingual.

CIE-10: I20.8 · CIE-11: BA40.1

B

Insuficiencia cardíaca

Segunda línea

Se utiliza con hidralazina en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida en pacientes afroamericanos (A-HeFT) o ante intolerancia a IECA/ARA-II. La 2023 no lo sitúa como primera línea en la población general – la base es ARNI (sacubitril-valsartán), β-bloqueantes, antagonistas de la aldosterona e inhibidores de SGLT2.

CIE-10: I50.9 · CIE-11: BD10

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Resistencia deportiva

No recomendado

El mononitrato de isosorbida es un nitrato orgánico de acción prolongada. Se receta para la profilaxis de la angina ( 2024). En los círculos deportivos, el mononitrato de isosorbida se promociona ocasionalmente «para mejorar el flujo sanguíneo a los músculos». En deportistas sanos sin cardiopatía isquémica no hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico. El fármaco tiene riesgos específicos: cefalea (frecuente, marcada), hipotensión con síncope, tolerancia con uso regular y caída peligrosa de la presión arterial al combinarse con inhibidores de la PDE5 (estrictamente contraindicado). Si le recetaron mononitrato de isosorbida a un deportista, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

En las células endoteliales y del músculo liso vascular es desnitrada por la aldehído deshidrogenasa mitocondrial a óxido nítrico (NO). El NO activa la guanilato ciclasa soluble, eleva el GMPc y relaja el músculo liso vascular. Dilata sobre todo las venas – reduce la precarga cardíaca; a dosis mayores dilata también las arterias – reduce la poscarga. Sin metabolismo de primer paso hepático a diferencia del dinitrato de isosorbida – biodisponibilidad del 100%, vida media de 5 horas. La forma de liberación prolongada se administra una vez al día.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los nitratos
  • Hipotensión y shock cardiogénico
  • Hipovolemia
  • Miocardiopatía hipertrófica obstructiva
  • Estenosis aórtica grave
  • Combinación con inhibidores de PDE-5
  • Combinación con riociguat
  • Glaucoma de ángulo cerrado
  • Anemia grave

Reacciones adversas graves

  • Hipotensión grave (sobre todo con inhibidores de PDE-5)
  • Metahemoglobinemia (a dosis altas)
  • Bradicardia paradójica y síncope
  • Tolerancia a nitratos con uso continuo

Reacciones adversas frecuentes

  • Cefalea (sobre todo los primeros días)
  • Mareo
  • Hipotensión y reacciones ortostáticas
  • Taquicardia refleja
  • Sofoco facial

Embarazo: ¿se puede tomar Mononitrato de isosorbida?

Datos en embarazo limitados. Uso en embarazo solo con indicación clara.

Lactancia: ¿se puede tomar Mononitrato de isosorbida?

Datos limitados. Se utiliza con precaución durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma por la mañana entre las 7 y las 8 para imitar el ritmo circadiano de la angina (las crisis predominan en las primeras horas). Es importante un intervalo libre de nitratos de 10–14 horas al día para prevenir la tolerancia. No se combina con inhibidores de PDE-5 (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) – riesgo de hipotensión grave (intervalo mínimo de 24 horas para sildenafilo y vardenafilo, 48 horas para tadalafilo). Al suspender tras uso prolongado se baja la dosis de forma gradual – la retirada brusca puede agravar la angina.

Interacciones farmacológicas

4 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaRiociguatEstimulador de la guanilato ciclasa soluble (sGC)

Mecanismo

Riociguat activa sGC independientemente del NO. Nitrato añade NO – hipotensión sistémica sinérgica. Adempas Section 4.3.

Síntomas

Hipotensión grave.

Manejo

Combinación contraindicada.

Detalles de la pareja →Riociguat →

CríticaSildenafiloInhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)

Mecanismo

El sildenafilo inhibe la PDE-5; el mononitrato de isosorbida libera óxido nítrico. Ambas vías convergen en la acumulación de cGMP en el músculo liso vascular y producen vasodilatación sistémica grave. La presión arterial cae a niveles de shock con riesgo de infarto de miocardio e ictus. La contraindica los inhibidores de PDE-5 con cualquier nitrato.

Síntomas

Hipotensión brusca en menos de una hora: mareo, síncope, taquicardia, palidez, perdida de conciencia. Posible parada cardiaca.

Manejo

Combinación contraindicada. Dejar al menos 24 horas entre la ultima dosis de sildenafilo y cualquier nitrato (48 horas para tadalafilo). Si un paciente con angina ha tomado sildenafilo, no administrar nitratos: usar morfina, oxigeno y angiografía urgente.

Detalles de la pareja →Sildenafilo →

CríticaTadalafiloInhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5)

Mecanismo

Ambos activan la vía cGMP. Vasodilatación sistémica sinérgica – hipotensión mortal con IAM. Semivida larga de tadalafilo exige 48 horas de lavado.

Síntomas

Hipotensión brusca, IAM.

Manejo

Combinación contraindicada. 48 horas entre tadalafilo y nitrato.

Detalles de la pareja →Tadalafilo →

CríticaVardenafiloInhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5)

Mecanismo

Misma farmacodinamia – hipotensión sinérgica.

Síntomas

Hipotensión mortal.

Manejo

Combinación contraindicada. Lavado de 24 horas.

Detalles de la pareja →Vardenafilo →

Menciones en las fichas técnicas14 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • CríticaPDE5 inhibitorsclase citada en la ficha
    «CONTRAINDICATIONS: Do not use isosorbide mononitrate in patients who are taking certain drugs for erectile dysfunction (phosphodiesterase inhibitors), such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaRiociguat
    «CONTRAINDICATIONS: Do not use isosorbide mononitrate in patients who are taking the soluble guanylate cyclase stimulator riociguat. Concomitant use can cause hypotension.»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaSildenafilo
    «Los pacientes en tratamiento con este preparado no deben recibir la administración concomitante de inhibidores de la 5-fosfodiesterasa como el sildenafilo para la disfunción eréctil (véase sección…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaSildenafilo
    «CONTRAINDICATIONS: Do not use isosorbide mononitrate in patients who are taking certain drugs for erectile dysfunction (phosphodiesterase inhibitors), such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaTadalafilo
    «CONTRAINDICATIONS: Do not use isosorbide mononitrate in patients who are taking certain drugs for erectile dysfunction (phosphodiesterase inhibitors), such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaVardenafilo
    «CONTRAINDICATIONS: Do not use isosorbide mononitrate in patients who are taking certain drugs for erectile dysfunction (phosphodiesterase inhibitors), such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • Moderadacalcium channel blockersclase citada en la ficha
    «Drug Interactions: Marked symptomatic orthostatic hypotension has been reported when calcium channel blockers and organic nitrates were used in combination. Dose adjustments of either class of agents…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • antagonistas del calcioclase citada en la ficha
    «El efecto vasodilatador del mononitrato de isosorbida puede intensificarse por la administración concomitante de otros fármacos o sustancias que posean un mecanismo de acción antihipertensivo ó…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
    «El efecto vasodilatador del mononitrato de isosorbida puede intensificarse por la administración concomitante de otros fármacos o sustancias que posean un mecanismo de acción antihipertensivo ó…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antipsicóticosclase citada en la ficha
    «El efecto vasodilatador del mononitrato de isosorbida puede intensificarse por la administración concomitante de otros fármacos o sustancias que posean un mecanismo de acción antihipertensivo ó…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • betabloqueantesclase citada en la ficha
    «El efecto vasodilatador del mononitrato de isosorbida puede intensificarse por la administración concomitante de otros fármacos o sustancias que posean un mecanismo de acción antihipertensivo ó…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «El mononitrato de isosorbida puede aumentar el efecto hipertensor de la dihidroergotamina (p.e.incrementando la presión arterial sistólica en bipedestación), debido al aumento de la biodisponibilidad…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • diuréticosclase citada en la ficha
    «El efecto vasodilatador del mononitrato de isosorbida puede intensificarse por la administración concomitante de otros fármacos o sustancias que posean un mecanismo de acción antihipertensivo ó…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • inhibidores de la ECAclase citada en la ficha
    «El efecto vasodilatador del mononitrato de isosorbida puede intensificarse por la administración concomitante de otros fármacos o sustancias que posean un mecanismo de acción antihipertensivo ó…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Mononitrato de isosorbida?

Mononitrato de isosorbida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Angina estable (nivel de evidencia A), Insuficiencia cardíaca (nivel de evidencia B), Resistencia deportiva (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Mononitrato de isosorbida?

Efectos secundarios frecuentes de Mononitrato de isosorbida (≥ 1 de cada 100): Cefalea (sobre todo los primeros días), Mareo, Hipotensión y reacciones ortostáticas, Taquicardia refleja, Sofoco facial. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Mononitrato de isosorbida durante el embarazo?

Datos en embarazo limitados. Uso en embarazo solo con indicación clara.

¿Es compatible Mononitrato de isosorbida con la lactancia?

Datos limitados. Se utiliza con precaución durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Mononitrato de isosorbida?

Mononitrato de isosorbida está contraindicado en: Hipersensibilidad a los nitratos; Hipotensión y shock cardiogénico; Hipovolemia; Miocardiopatía hipertrófica obstructiva; Estenosis aórtica grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Ivabradina, Lidocaína, Meldonio, Nitroglicerina, Quinidina, Digoxina, Dronedarona, Propafenona