Cardioprotector metabólico (inhibidor de γ-butirobetaína hidroxilasa)
Código ATC: C01EB-MELDONIUM (Meldonium (Mildronate) – local code)
Marcas comerciales
Mildronate, Quaterine
Inhibe la enzima γ-butirobetaína hidroxilasa y bloquea la síntesis de carnitina, lo que disminuye el transporte de ácidos grasos de cadena larga a la mitocondria. En isquemia, el metabolismo se desplaza hacia la oxidación de glucosa, que requiere menos oxígeno por mol de ATP que la β-oxidación de ácidos grasos. Desarrollado en Letonia en los años setenta; sin autorización de la AEMPS ni de la y sin avales en guías de la SEC. La AMA (WADA) lo incluyó en la lista de sustancias prohibidas en 2016.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
En la enfermedad coronaria estable, la meldonium se utiliza en Rusia como fármaco de «soporte metabólico miocárdico». Las guías 2024 y 2023 sobre enfermedad coronaria no incluyen este fármaco. La terapia basada en evidencia para la angina estable consiste en betabloqueantes, antagonistas del calcio, estatinas, antiagregantes plaquetarios y, en casos seleccionados, revascularización.
No recomendado
Para la «encefalopatía discirculatoria» o isquemia cerebral crónica, se prescribe meldonio en la práctica ambulatoria rusa en ciclos como «corrector metabólico». La propia entidad diagnóstica no figura en las clasificaciones internacionales (CIE-11, , ). El fármaco no aparece en las guías internacionales sobre deterioro cognitivo vascular. En pacientes con ictus previo confirmado, la prevención secundaria basada en la evidencia consiste en terapia antiagregante, estatinas y control de la presión arterial.
No recomendado
El meldonio se utilizó en el deporte amateur y profesional postsoviético como «anabólico legal» y «potenciador ergogénico» hasta 2016. La AMA (WADA) lo incluyó en la Lista de Sustancias Prohibidas con efecto desde el 1 de enero de 2016, tras detectarse su uso en más de 180 deportistas durante los Juegos Europeos de 2015. Un caso mediático fue la descalificación de María Sharapova en marzo de 2016. El medicamento no está aprobado por la , la ni la MHRA, y no se utiliza en medicina deportiva fuera del espacio postsoviético.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Fármaco fuera del registro de la AEMPS y de la EMA. No hay estudios controlados en gestantes; en modelos animales se han descrito alteraciones del desarrollo embrionario a dosis altas. SEC y guías internacionales de cardiología no lo incluyen entre las opciones de cardioprotección, y durante el embarazo se considera desaconsejado.
Según la ficha técnica, está contraindicado durante la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Meldonio se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Insuficiencia cerebrovascular crónica (nivel de evidencia F), Enfermedad coronaria (nivel de evidencia F), Resistencia deportiva (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Meldonio (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Taquicardia, Cambios de tensión arterial, Dispepsia, Reacciones cutáneas de hipersensibilidad. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA N. Fármaco fuera del registro de la AEMPS y de la EMA. No hay estudios controlados en gestantes; en modelos animales se han descrito alteraciones del desarrollo embrionario a dosis altas. SEC y guías internacionales de cardiología no lo incluyen entre las opciones de cardioprotección, y durante el embarazo se considera desaconsejado.
Según la ficha técnica, está contraindicado durante la lactancia.
Meldonio está contraindicado en: Hipersensibilidad a meldonio; Hipertensión intracraneal por obstrucción venosa; Embarazo y lactancia; Menores de 18 años. Lista completa en la sección «Seguridad».