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Cimicifuga (Cimicifuga racemosa)

Producto vegetal para síntomas menopáusicos (complemento alimenticio según RD 1487/2009)

Código ATC: G02CX-CIMICIFUGA(Cimicífuga (Cimicifuga racemosa))

Marcas comerciales – suplementos: Remifemin, Klimadynon, FemicurLos suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

C

Sofocos y sudoración nocturna

Decisión individual

La cimicifuga es un producto vegetal que en Europa se utiliza para los síntomas vasomotores de la menopausia. HMPC reconoce well-established use de los extractos estandarizados (Remifemin, Klimadynon). Cochrane Leach 2012 revisó 16 ECA y concluyó que el efecto sobre los sofocos es inconsistente y, en promedio, pequeño. NG23 (2015, actualizada 2024) menciona la cimicifuga como opción cuando la paciente rechaza o tiene contraindicaciones para terapia hormonal de la menopausia. SEGO 2024 es prudente por hepatotoxicidad. Si los sofocos son moderados y la paciente prefiere una opción vegetal, conviene acordar con el ginecólogo la duración del tratamiento y controlar las pruebas hepáticas a los 2–3 meses.

CIE-10: N95.1 · CIE-11: GA30.4

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Síntomas menopáusicos

No recomendado

El marketing promociona la cimicifuga como sustituto completo de la terapia hormonal de la menopausia (THM). No existe tal sustitución: la THM aborda la deficiencia estrogénica, mientras que la cimicifuga carece de actividad estrogénica y no corrige osteoporosis, atrofia urogenital ni riesgo cardiovascular. HMPC 2007 describió casos raros pero clínicamente relevantes de hepatitis idiosincrásica, incluso fulminante, con cimicifuga. En pacientes con cáncer de mama o endometrio con receptores estrogénicos positivos no se recomienda el producto. Si un profesional planteó la cimicifuga como sustituto natural de la THM o propuso una pauta larga sin control de ALT/AST, considere una segunda opinión con otra ginecóloga. Si aparece ictericia, orina oscura, dolor en hipocondrio derecho o cansancio inexplicado, suspenda el complemento y consulte al médico.

CIE-10: N95.1 · CIE-11: GA30

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Los principios activos son glicósidos triterpénicos (acteína, cimicifugósido) y fenilpropanoides. No tiene acción estrogénica: los estudios de unión a ER y expresión génica dependiente de ER son negativos. Los datos actuales apuntan a modulación serotoninérgica y dopaminérgica en el hipotálamo y a la atenuación del centro vasomotor. HMPC reconoce well-established use de los extractos estandarizados isopropanólico (Remifemin) y etanólico (Klimadynon).

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a Cimicifuga racemosa
  • Enfermedad hepática activa
  • Tumores dependientes de estrógenos (cáncer de mama, endometrio, ovario)
  • Embarazo y lactancia
  • Menores de 18 años

Reacciones adversas graves

  • Hepatitis idiosincrásica con elevación de ALT/AST (rara, EMA HMPC 2007)
  • Fallo hepático fulminante (casos aislados con necesidad de trasplante)
  • Reacciones alérgicas graves

Reacciones adversas frecuentes

  • Molestias gastrointestinales (náuseas, pesadez)
  • Erupción cutánea
  • Aumento de peso
  • Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Cimicifuga (Cimicifuga racemosa)?

No se recomienda. No hay datos de seguridad en gestación e históricamente la cimicifuga se utilizó como inductor del parto. AEMPS la clasifica como no usar en el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Cimicifuga (Cimicifuga racemosa)?

No se recomienda. No hay datos en lactancia; los triterpenos activos podrían pasar a leche materna. eLactancia lo clasifica como riesgo moderado.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Interacciones farmacológicas

2 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

ModeradaCurcumina (extracto de Curcuma longa)Agentes antiinflamatorios de origen vegetal

Mecanismo

Las dos plantas figuran entre las causas vegetales de lesión hepática notificadas en Europa. La cimicífuga tiene un public statement de la por reacciones hepáticas graves; la curcumina, sobre todo en formulaciones de alta biodisponibilidad con piperina, acumula notificaciones de hepatitis colestásica. Ninguna de las dos avisa en la etiqueta de la otra, y quien atraviesa la menopausia con dolor articular puede acabar tomando ambas.

Síntomas

Ictericia, prurito, orina oscura, dolor en hipocondrio derecho, cansancio marcado. En la hepatitis colestásica el prurito puede preceder a la ictericia varias semanas.

Manejo

Se evita sumar dos plantas con señal hepática en la misma pauta, sobre todo si además hay alcohol, paracetamol regular o una estatina. Si se toman las dos, conviene una analítica hepática basal y otra a los dos o tres meses. Ante cualquier síntoma, se suspenden ambas a la vez y se estudia después cuál fue.

Detalles de la pareja →Curcumina (extracto de Curcuma longa) →

ModeradaParacetamolAnilidas. Analgésicos y antipiréticos

Mecanismo

La revisó 42 notificaciones de reacciones hepáticas con Cimicifuga racemosa; en cuatro casos bien documentados había relación temporal, entre ellos una insuficiencia hepática fulminante y dos hepatitis autoinmunes. El paracetamol es hepatotóxico de forma dosis-dependiente y su margen se estrecha con ayuno, consumo de alcohol o peso bajo. Coincidir no multiplica el riesgo de forma establecida, pero sí complica atribuir la lesión cuando aparece.

Síntomas

Cansancio inusual, náuseas persistentes, dolor en hipocondrio derecho, orina oscura, heces claras, ictericia. La indica que ante estos signos se suspende la cimicífuga y se consulta de inmediato.

Manejo

El paracetamol se mantiene dentro de la dosis máxima diaria de la ficha técnica y no se prolonga sin revisión. La cimicífuga se toma durante periodos limitados; si aparece cualquier signo hepático, se suspende y se piden transaminasas. En quien ya tiene enfermedad hepática o toma otros fármacos hepatotóxicos, la planta se evita.

Detalles de la pareja →Paracetamol →

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Cimicifuga (Cimicifuga racemosa)?

Cimicifuga (Cimicifuga racemosa) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Sofocos y sudoración nocturna (nivel de evidencia C), Síntomas menopáusicos (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Cimicifuga (Cimicifuga racemosa)?

Efectos secundarios frecuentes de Cimicifuga (Cimicifuga racemosa) (≥ 1 de cada 100): Molestias gastrointestinales (náuseas, pesadez), Erupción cutánea, Aumento de peso, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Cimicifuga (Cimicifuga racemosa) durante el embarazo?

No se recomienda. No hay datos de seguridad en gestación e históricamente la cimicifuga se utilizó como inductor del parto. AEMPS la clasifica como no usar en el embarazo.

¿Es compatible Cimicifuga (Cimicifuga racemosa) con la lactancia?

No se recomienda. No hay datos en lactancia; los triterpenos activos podrían pasar a leche materna. eLactancia lo clasifica como riesgo moderado.

¿Quién no debe tomar Cimicifuga (Cimicifuga racemosa)?

Cimicifuga (Cimicifuga racemosa) está contraindicado en: Hipersensibilidad a Cimicifuga racemosa; Enfermedad hepática activa; Tumores dependientes de estrógenos (cáncer de mama, endometrio, ovario); Embarazo y lactancia; Menores de 18 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

DIU de cobre, Dong quai (Angelica sinensis), Etonogestrel + Etinilestradiol (anillo vaginal), Levonorgestrel (sistema intrauterino)