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Dobesilato cálcico

AEMPS

Agente capilarotrópico y venoactivo

Código ATC: C05BX01(Dobesilato de calcio)

Marcas comerciales: Doxium-Plus, Doxium, Romiven

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

D

Insuficiencia venosa crónica

Terapia coadyuvante

Se utiliza como tratamiento sintomático para la pesadez, el edema y el dolor en la insuficiencia venosa crónica de las clases CEAP C0s–C3. La evidencia es débil: el metaanálisis Cochrane 2020 de venoactivos flavonoides y no flavonoides describió un efecto moderado sobre dolor y edema con certeza baja. No se ha descrito beneficio sobre desenlaces duros (cicatrización de úlceras venosas, progresión de la enfermedad). La guía internacional ESVS 2022 no lo sitúa entre los agentes de primera línea – la base son la compresión y el cambio de estilo de vida.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Dobesilato cálcico (2024)
  2. Cochrane: Phlebotonics for venous insufficiency (2020)

CIE-10: I87.2 · CIE-11: BD74

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Retinopatía diabética

No recomendado

Históricamente se utiliza en la retinopatía diabética no proliferativa en España, Europa del Este y Latinoamérica. No existe base de evidencia: la revisión Cochrane 2017 sobre el dobesilato cálcico en retinopatía diabética no mostró efecto clínicamente relevante sobre la progresión de la enfermedad ni sobre la conservación visual. ICO 2017 y 2024 no lo incluyen entre los agentes preferentes. La base terapéutica de la retinopatía diabética es la optimización de la glucemia, la tensión arterial y los lípidos; en la enfermedad proliferativa y el edema macular se recurre a fotocoagulación láser e intravítreos anti-VEGF (ranibizumab, aflibercept, bevacizumab).

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Dobesilato cálcico (2024)
  2. AAO: American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern – Diabetic Retinopathy (2019)

CIE-10: E11.319 · CIE-11: 9B71.0

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Derivado semisintético de la hidroquinona. Efectos in vitro descritos: reducción de la permeabilidad capilar, actividad antiagregante, acción antioxidante y antiinflamatoria. En humanos los datos sobre el mecanismo son escasos. En España se prescribe ampliamente bajo la marca Doxium en la insuficiencia venosa crónica y la retinopatía diabética – la evidencia en desenlaces duros es limitada.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al dobesilato cálcico
  • Embarazo en el primer trimestre

Reacciones adversas graves

  • Agranulocitosis (raro, casos aislados – la EMA emitió una alerta en 2014)
  • Reacciones alérgicas

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas
  • Dolor epigástrico
  • Diarrea
  • Erupción cutánea

Embarazo: ¿se puede tomar Dobesilato cálcico?

En el primer trimestre se evita en lo posible por datos limitados. Para los síntomas venosos del embarazo, la primera línea son las medias de compresión clase 2.

Lactancia: ¿se puede tomar Dobesilato cálcico?

Datos limitados. Durante la lactancia se utiliza solo cuando hay indicación clara.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Evidence

La evidencia del dobesilato cálcico sobre desenlaces clínicos duros en la IVC y la retinopatía diabética es limitada. Su uso solo se justifica como complemento sintomático breve a la terapia de base (compresión en la IVC, control glucémico en la retinopatía); no cabe esperar modificación de la enfermedad. Si las molestias persisten, conviene revisar el diagnóstico y la terapia de base en lugar de subir la dosis de venoactivos.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Dobesilato cálcico?

Dobesilato cálcico se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Insuficiencia venosa crónica (nivel de evidencia D), Retinopatía diabética (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Dobesilato cálcico?

Efectos secundarios frecuentes de Dobesilato cálcico (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Dolor epigástrico, Diarrea, Erupción cutánea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Dobesilato cálcico durante el embarazo?

En el primer trimestre se evita en lo posible por datos limitados. Para los síntomas venosos del embarazo, la primera línea son las medias de compresión clase 2.

¿Es compatible Dobesilato cálcico con la lactancia?

Datos limitados. Durante la lactancia se utiliza solo cuando hay indicación clara.

¿Quién no debe tomar Dobesilato cálcico?

Dobesilato cálcico está contraindicado en: Hipersensibilidad al dobesilato cálcico; Embarazo en el primer trimestre. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Diosmina/hesperidina, Hidrosmina