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ENRU

Capsaicina

AEMPS

Agonista selectivo de TRPV1, analgésico tópico para dolor neuropático

Código ATC: N01BX04

Marcas comerciales: Qutenza, Capsidol, Capsicin

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Neuralgia posherpética

Segunda línea

El parche de capsaicina al 8% (Qutenza) es una opción autorizada para la neuralgia posherpética cuando la primera línea (gabapentina, pregabalina, amitriptilina) no es suficiente. Una aplicación única de 60 minutos reduce el dolor cerca del 30% durante 8–12 semanas. CG173 y SED (Sociedad Española del Dolor) lo recomiendan en dolor neuropático localizado y cuando la medicación oral se tolera mal. La aplicación la realiza un facultativo o enfermera entrenada con anestesia local de la piel.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Capsaicina (Qutenza) (2023)
  2. EMA: Qutenza – EPAR (2024)
  3. NICE: Neuropathic pain in adults: pharmacological management in non-specialist settings (2020)

CIE-10: B02.29 · CIE-11: 1E91.5

B

Polineuropatía diabética

Segunda línea

aprobó en 2020 el parche de capsaicina al 8% para la polineuropatía diabética periférica dolorosa de los pies. CG173 y redGDPS lo sitúan como segunda línea tras gabapentinoides y duloxetina en personas con dolor localizado que no se extiende por encima de la rodilla. AEMPS autorizó esta indicación en 2023. Las cremas a baja concentración (0,025–0,075%) no entran en las recomendaciones actuales para la neuropatía diabética – la calidad de la evidencia es baja.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Capsaicina (Qutenza) (2023)
  2. EMA: Qutenza – EPAR (2024)
  3. NICE: Neuropathic pain in adults: pharmacological management in non-specialist settings (2020)

CIE-10: E11.42 · CIE-11: 8C03.0

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

C

Osteoartrosis

No recomendado

Las cremas de capsaicina a baja concentración (0,025–0,075%) en artrosis de rodilla y mano son una opción con evidencia limitada. Cochrane (Derry 2017): el efecto es pequeño, clínicamente marginal y la calidad de la evidencia es baja. y SER no incluyen capsaicina como primera línea en sus guías de artrosis; recomiendan AINE tópicos, paracetamol y, en gonartrosis, duloxetina o corticoides intraarticulares. Su uso se puede valorar si los AINE tópicos no se toleran, aunque el efecto es limitado y el ardor a menudo lleva a interrumpir el tratamiento.

Fuentes

  1. Cochrane: Topical capsaicin (low concentration) for chronic neuropathic pain in adults (2017)

CIE-10: M19.90 · CIE-11: FA0Z

F

Cremas de efecto calor para dolor de espalda y articulaciones

No recomendado

La capsaicina es un agonista selectivo de TRPV1 con eficacia probada solo en dolor neuropático como parche al 8% (Qutenza). Las cremas calientes con capsaicina a baja concentración (Espol, Nicoflex y varias combinaciones OTC) se anuncian para «lumbalgia, artrosis, dolor muscular, contusiones». Cochrane (Derry 2017) sobre capsaicina tópica en dolor crónico: la calidad de la evidencia es baja y el efecto clínicamente irrelevante. AAOS, y SER no incluyen estas cremas en las recomendaciones de primera línea para dolor musculoesquelético agudo. Si le recetaron una crema de capsaicina para una lumbalgia aguda, artrosis o un traumatismo, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. Cochrane: Topical capsaicin (low concentration) for chronic neuropathic pain in adults (2017)
  2. NICE: Neuropathic pain in adults: pharmacological management in non-specialist settings (2020)

CIE-10: M54.5 · CIE-11: ME84.2Z

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Agonista altamente selectivo del receptor TRPV1 en fibras nociceptivas cutáneas C y Aδ. Tras la aplicación, primero despolariza las fibras y provoca ardor; con exposición prolongada (parche al 8% durante 60 minutos) induce defuncionalización y degeneración reversible de las terminaciones nerviosas epidérmicas durante meses. La analgesia tras una aplicación del parche al 8% (Qutenza) dura hasta 3 meses. Las concentraciones bajas (cremas al 0,025–0,075%) producen solo un efecto local breve y alivian el prurito. La absorción sistémica por la piel es clínicamente insignificante con uso correcto.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a capsaicina o excipientes
  • Piel lesionada, eczema o heridas exudativas en la zona de aplicación
  • Menores de 18 años para el parche al 8%

Reacciones adversas graves

  • Dolor y espasmo intensos durante la aplicación del parche al 8% que requieren anestesia local
  • Quemadura química al contacto con ojos o mucosas
  • Crisis hipertensiva en pacientes con hipertensión no controlada

Reacciones adversas frecuentes

  • Ardor y dolor intensos en la zona de aplicación (sobre todo en los primeros 30 minutos del parche al 8%)
  • Eritema y edema
  • Picor
  • Subida transitoria de la tensión arterial durante la aplicación del parche

Embarazo: ¿se puede tomar Capsaicina?

Ficha técnica de la EMA (sección 4.6): no hay datos o son limitados sobre el uso de capsaicina en mujeres embarazadas. Como en humanos la exposición sistémica a la capsaicina tras aplicar el parche Qutenza 179 mg es baja y transitoria, es poco probable que aumente el riesgo de anomalías del desarrollo, aunque se debe tener precaución al prescribirlo a embarazadas. Para la crema al 0,075 % (ficha técnica de la AEMPS de Capsicin 0,75 mg/g, sección 4.6), la seguridad en el embarazo no se ha establecido porque no hay experiencia de uso, pero se considera improbable que las pequeñas cantidades absorbidas por la piel causen daño. Según esta ficha, si el médico lo considera adecuado, la crema puede administrarse durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Capsaicina?

Hale L2. La absorción sistémica con uso correcto es mínima; no aplicar sobre la mama o el pezón antes de la toma. El parche al 8% no se utiliza durante la lactancia – no hay datos formales de seguridad.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Capsaicina?

Capsaicina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Neuralgia posherpética (nivel de evidencia A), Polineuropatía diabética (nivel de evidencia B), Osteoartrosis (nivel de evidencia C). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Capsaicina?

Efectos secundarios frecuentes de Capsaicina (≥ 1 de cada 100): Ardor y dolor intensos en la zona de aplicación (sobre todo en los primeros 30 minutos del parche al 8%), Eritema y edema, Picor, Subida transitoria de la tensión arterial durante la aplicación del parche. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Capsaicina durante el embarazo?

Ficha técnica de la EMA (sección 4.6): no hay datos o son limitados sobre el uso de capsaicina en mujeres embarazadas. Como en humanos la exposición sistémica a la capsaicina tras aplicar el parche Qutenza 179 mg es baja y transitoria, es poco probable que aumente el riesgo de anomalías del desarrollo, aunque se debe tener precaución al prescribirlo a embarazadas. Para la crema al 0,075 % (ficha técnica de la AEMPS de Capsicin 0,75 mg/g, sección 4.6), la seguridad en el embarazo no se ha establecido porque no hay experiencia de uso, pero se considera improbable que las pequeñas cantidades absorbidas por la piel causen daño. Según esta ficha, si el médico lo considera adecuado, la crema puede administrarse durante el embarazo.

¿Es compatible Capsaicina con la lactancia?

Hale L2. La absorción sistémica con uso correcto es mínima; no aplicar sobre la mama o el pezón antes de la toma. El parche al 8% no se utiliza durante la lactancia – no hay datos formales de seguridad.

¿Quién no debe tomar Capsaicina?

Capsaicina está contraindicado en: Hipersensibilidad a capsaicina o excipientes; Piel lesionada, eczema o heridas exudativas en la zona de aplicación; Menores de 18 años para el parche al 8%. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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