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Ácido risedrónico

AEMPS

Bisfosfonato con nitrógeno (aminobisfosfonato)

Código ATC: M05BA07

Marcas comerciales: Risedronato Cinfa, Actonel, Acrel, Risedronato Normon

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Osteoporosis posmenopáusica

Primera línea

Primera línea en osteoporosis posmenopáusica según AACE/ACE 2020 y SEIOMM 2024, al mismo nivel que el alendronato. Reduce el riesgo de fractura vertebral un 41% y de cadera un 39% (estudio VERT). Dosis estándar: 35 mg semanal. A los 5 años se revalúa la necesidad de continuar (vacación terapéutica). También indicado en osteoporosis inducida por glucocorticoides en pacientes con prednisolona prolongada de 7,5 mg o más.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Ácido risedrónico (2024)
  2. Cochrane Database of Systematic Reviews: Risedronate for the primary and secondary prevention of osteoporotic fractures in postmenopausal women (2022)
  3. Endocrine Society: Postmenopausal Osteoporosis Treatment Guidelines (2019)
  4. JAMA: Effects of Risedronate Treatment on Vertebral and Nonvertebral Fractures in Women With Postmenopausal Osteoporosis: A Randomized Controlled Trial (1999)

CIE-10: M81.0 · CIE-11: FB83.11

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

El ácido risedrónico es un bisfosfonato de segunda generación. Se receta para la osteoporosis con disminución confirmada de la densidad ósea, la enfermedad de Paget y la osteoporosis inducida por glucocorticoides (NOGG 2021, AACE 2020). En los círculos antienvejecimiento, el risedronato se promociona «para el fortalecimiento óseo antienvejecimiento» en mujeres perimenopáusicas sanas sin osteoporosis diagnosticada. En personas sin osteoporosis confirmada no hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico. El fármaco tiene efectos adversos graves: erosiones y úlceras esofágicas (requiere ingesta con abundante agua en posición vertical), osteonecrosis de la mandíbula y fracturas atípicas de fémur con uso prolongado. Si le recetaron risedronato sin osteoporosis confirmada, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Ácido risedrónico (2024)
  2. Cochrane: Antioxidant supplements for prevention of mortality in healthy participants and patients with various diseases (2012)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Se incorpora a la hidroxiapatita del hueso y los osteoclastos lo captan durante la resorción. Inhibe la farnesil pirofosfato sintasa, altera la modificación de proteínas e induce apoptosis de los osteoclastos. Frente al alendronato, pauta más cómoda (35 mg semanal, 75 mg dos veces al mes o 150 mg mensual) y menor frecuencia de esofagitis. El efecto persiste años – vida media en hueso de varios años.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a bisfosfonatos
  • Hipocalcemia
  • Anomalías esofágicas (acalasia, estenosis) o incapacidad para permanecer de pie 30 minutos
  • Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 30)
  • Embarazo y lactancia

Reacciones adversas graves

  • Esofagitis grave y úlceras esofágicas (con técnica incorrecta)
  • Osteonecrosis mandibular (rara, mayor riesgo en intervenciones dentales)
  • Fracturas femorales atípicas (tras 5 años)
  • Hipocalcemia grave
  • Reacciones de hipersensibilidad

Reacciones adversas frecuentes

  • Dolor abdominal, reflujo, esofagitis
  • Dolor muscular, óseo y articular
  • Cefalea
  • Hipocalcemia leve

Embarazo: ¿se puede tomar Ácido risedrónico?

Los bifosfonatos se acumulan en el esqueleto durante años. Su uso en embarazo está contraindicado.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma estrictamente en ayunas al despertarse con un vaso de agua corriente (al menos 200 mL). No conviene tumbarse durante 30–60 minutos – riesgo de esofagitis. Desayuno, otros fármacos, calcio y vitamina D, al menos 30 minutos después. Agua mineral, café, té y zumos reducen la absorción – se evitan. Todas las pacientes deben tomar además calcio 1000–1200 mg y vitamina D 800–1000 UI al día.
Menciones en las fichas técnicas3 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Moderadaantineoplásicosclase citada en la ficha
    «Osteonecrosis de mandíbula: Antes de iniciar el tratamiento con bifosfonatos en pacientes con factores concomitantes de riesgo (por ejemplo, cáncer, quimioterapia, radioterapia, corticoides o poca…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadacorticosteroidesclase citada en la ficha
    «Osteonecrosis de mandíbula: Antes de iniciar el tratamiento con bifosfonatos en pacientes con factores concomitantes de riesgo (por ejemplo, cáncer, quimioterapia, radioterapia, corticoides o poca…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • AINEclase citada en la ficha
    «No se han realizado estudios específicos de interacción, sin embargo no se han observado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos durante los ensayos clínicos. En los estudios de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Ácido risedrónico?

Ácido risedrónico se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Osteoporosis posmenopáusica (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Ácido risedrónico?

Efectos secundarios frecuentes de Ácido risedrónico (≥ 1 de cada 100): Dolor abdominal, reflujo, esofagitis, Dolor muscular, óseo y articular, Cefalea, Hipocalcemia leve. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Ácido risedrónico durante el embarazo?

Los bifosfonatos se acumulan en el esqueleto durante años. Su uso en embarazo está contraindicado.

¿Es compatible Ácido risedrónico con la lactancia?

Datos limitados. No se utiliza durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Ácido risedrónico?

Ácido risedrónico está contraindicado en: Hipersensibilidad a bisfosfonatos; Hipocalcemia; Anomalías esofágicas (acalasia, estenosis) o incapacidad para permanecer de pie 30 minutos; Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 30); Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Ácido alendrónico, Denosumab