Evigrade

Ácido alendrónico

AEMPS

Bisfosfonato con nitrógeno (aminobisfosfonato)

Código ATC: M05BA04

Marcas comerciales: Alendronato Cinfa, Fosamax, Fosavance, Binosto

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Osteoporosis inducida por glucocorticoides

Primera línea

Los bifosfonatos orales, incluido el alendronato, son de primera línea para prevenir y tratar la osteoporosis en pacientes con glucocorticoides sistémicos ( 2017, SEIOMM 2022). En el ensayo de Saag (NEJM 1998), el alendronato aumentó la densidad mineral ósea en columna y cuello femoral frente a placebo durante el tratamiento prolongado con glucocorticoides, con menos fracturas vertebrales nuevas en el seguimiento. Se valora el tratamiento con prednisona a dosis de 5 mg/día o más durante más de 3 meses, o cuando la densidad ósea ya está reducida. La dosis coincide con la osteoporosis posmenopáusica: 70 mg una vez por semana. El calcio y la vitamina D son la base imprescindible.

CIE-10: M81.4 · CIE-11: FB83.13

A

Osteoporosis posmenopáusica

Primera línea

Primera línea en la osteoporosis posmenopáusica según AACE/ACE 2020 y SEIOMM 2022. Reduce el riesgo de fractura vertebral un 47% y el de fractura de cadera un 51% (estudio FIT). Dosis estándar: 70 mg una vez por semana; alternativa: 10 mg al día. Tras 5 años de tratamiento se revalúa la necesidad de continuar (vacación terapéutica) – en pacientes sin riesgo alto de fractura cabe una pausa de 1–2 años.

También se utiliza en osteoporosis inducida por glucocorticoides en prednisolona ≥7,5 mg al día de forma prolongada ( 2022, primera línea).

CIE-10: M81.0 · CIE-11: FB83.11

B

Enfermedad ósea de Paget

Segunda línea

El alendronato reduce la actividad de la enfermedad ósea de Paget: normaliza la fosfatasa alcalina (marcador de actividad) y alivia el dolor óseo (ensayo de Siris, 1996). Es una indicación autorizada (ficha técnica AEMPS). La pauta difiere de la de osteoporosis – 40 mg al día durante 6 meses. Aun así, la guía de la Endocrine Society 2014 prefiere el ácido zoledrónico: una única infusión logra una remisión más profunda y duradera, de modo que el alendronato oral queda como alternativa de segunda línea, sobre todo cuando la vía intravenosa no es posible o no se desea. Se trata la enfermedad sintomática y la asintomática con alto riesgo de complicaciones según la localización de la lesión.

CIE-10: M88.9 · CIE-11: FB85.Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

El ácido alendrónico es un bisfosfonato. Se receta para la osteoporosis con disminución confirmada de la densidad mineral ósea (T-score por debajo de -2,5 o con fracturas por fragilidad) y para la enfermedad de Paget (recomendaciones NOGG 2021, AACE 2020). En las comunidades antienvejecimiento, el alendronato se prescribe «para rejuvenecer los huesos» con densidad ósea normal. No hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico fuera de la osteoporosis; con densidad ósea normal, el beneficio no supera los riesgos. El fármaco tiene efectos adversos importantes: erosiones y úlceras esofágicas (requiere tomarlo con abundante agua y en posición erguida), osteonecrosis mandibular (sobre todo tras procedimientos dentales) y fracturas femorales atípicas con uso prolongado (más de 5 años). Si le recetaron alendronato fuera de una osteoporosis confirmada, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Se incorpora a la hidroxiapatita del hueso y los osteoclastos lo captan durante la resorción. Inhibe la farnesil pirofosfato sintasa, lo que altera la modificación postraduccional de proteínas e induce apoptosis de los osteoclastos. La resorción ósea disminuye y aumenta la masa ósea mineralizada. El efecto se mantiene durante años – la vida media en hueso supera los 10 años.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los bifosfonatos
  • Hipocalcemia
  • Anomalías estructurales del esófago (acalasia, estenosis) o incapacidad para permanecer de pie 30 minutos
  • Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 35)
  • Embarazo y lactancia

Reacciones adversas graves

  • Esofagitis grave, erosiones y úlceras esofágicas (si no se respetan las normas de toma)
  • Osteonecrosis mandibular (rara, mayor riesgo en intervenciones dentales)
  • Fractura femoral atípica (tras 5 años de tratamiento)
  • Hipocalcemia grave
  • Reacciones alérgicas

Reacciones adversas frecuentes

  • Dolor abdominal, reflujo, esofagitis
  • Dolor muscular, óseo y articular
  • Cefalea
  • Hipocalcemia leve

Embarazo: ¿se puede tomar Ácido alendrónico?

Los bifosfonatos se acumulan en el esqueleto durante años. Están contraindicados en el embarazo. En mujeres en edad fértil que requieran tratamiento debe asegurarse anticoncepción fiable.

Lactancia: ¿se puede tomar Ácido alendrónico?

No hay datos sobre paso a la leche. No se usa durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma estrictamente en ayunas nada más despertarse, con un vaso de agua corriente (al menos 200 ml). No se debe uno tumbar durante 30–60 minutos por el alto riesgo de esofagitis. El desayuno, otros fármacos, el calcio y la vitamina D se aplazan al menos 30 minutos. El agua mineral, el café, el té y los zumos reducen la absorción y no deben usarse para tragar el comprimido. Todas las pacientes deben tomar además calcio 1000–1200 mg y vitamina D 800–1000 UI al día. Conviene controlar creatinina y calcio antes de empezar y si aparecen síntomas.

Mitos frecuentes

Mito: «los bifosfonatos a largo plazo destruyen los huesos». Hecho: el riesgo de fractura femoral atípica y osteonecrosis mandibular aumenta tras los 5 años, pero la tasa absoluta es baja (la fractura atípica supone 1–2 casos por cada 10 000 pacientes-año). El beneficio de evitar cientos de fracturas típicas supera ese riesgo. Mito: «si tomo bifosfonato, no hace falta calcio ni vitamina D». Hecho: sin un aporte adecuado de calcio y vitamina D, la eficacia del bifosfonato baja y aumenta el riesgo de hipocalcemia y de hiperparatiroidismo secundario.

Interacciones farmacológicas

3 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

MayorCalcio (sales orales: carbonato, citrato, lactato, gluconato)Suplementos minerales. Calcio

Mecanismo

La biodisponibilidad oral del ácido alendrónico es de por sí mínima, y cualquier cosa que llegue al estómago a la vez la anula. La ficha técnica lo dice sin rodeos: alimentos, bebidas incluida el agua mineral, suplementos de calcio y antiácidos interfieren con la absorción. La paradoja es que ambos se prescriben juntos para la misma osteoporosis.

Síntomas

Densitometría que no mejora tras 12–24 meses de tratamiento, o nueva fractura vertebral con el bisfosfonato en marcha.

Manejo

El alendronato se toma al levantarse, con un vaso de agua del grifo, y se esperan al menos 30 minutos antes de cualquier otra toma oral, incluido el calcio, según la ficha técnica. No hay que tumbarse en ese rato por el riesgo de esofagitis. El calcio y la vitamina D siguen siendo necesarios en la osteoporosis: se mueven al mediodía o a la cena, no se retiran.

Detalles de la pareja →Calcio (sales orales: carbonato, citrato, lactato, gluconato) →

ModeradaHierro oral (sales: sulfato, bisglicinato, fumarato, gluconato, polimaltosato; hierro hemo, lactoferrina)Preparados orales de hierro; antianémicos

Mecanismo

El hierro entra en la categoría de otros medicamentos orales que la ficha técnica manda separar del ácido alendrónico. Además, la pauta ideal del hierro (en ayunas) choca de frente con la del bisfosfonato, que ocupa esa misma franja.

Síntomas

Ferritina que no remonta y densitometría plana: los dos tratamientos rinden a medias porque compiten por la misma franja horaria.

Manejo

El alendronato se queda en el hueco de ayunas y el hierro se pasa a media mañana o a la noche, con vitamina C y lejos de lácteos. Con el alendronato semanal, el conflicto se resuelve reservando un día fijo para el bisfosfonato y desplazando el hierro solo esa mañana.

Detalles de la pareja →Hierro oral (sales: sulfato, bisglicinato, fumarato, gluconato, polimaltosato; hierro hemo, lactoferrina) →

ModeradaMagnesio (sales orales: citrato, glicinato, óxido, sulfato)Suplementos minerales. Macrominerales

Mecanismo

El NIH ODS incluye los bisfosfonatos orales entre los fármacos con los que interacciona el magnesio, por el mismo motivo que el calcio: unión en el estómago y pérdida de la escasa fracción que se absorbe. Los antiácidos con magnesio entran en la advertencia de la ficha técnica junto con el resto de medicamentos orales.

Síntomas

Sin síntomas directos. Se detecta como falta de respuesta densitométrica.

Manejo

Se respeta la misma ventana de 30 minutos tras el alendronato. El magnesio nocturno no interfiere con la toma matutina del bisfosfonato.

Detalles de la pareja →Magnesio (sales orales: citrato, glicinato, óxido, sulfato) →

Menciones en las fichas técnicas2 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • ModeradaAINEclase citada en la ficha
    «Debido a que el uso de AINEs se asocia con irritación gastrointestinal, se recomienda precaución durante el uso concomitante con alendronato.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antiácidosclase citada en la ficha
    «Es probable que, si se toman al mismo tiempo, alimentos y bebidas (incluida el agua mineral), los suplementos de calcio, los antiácidos y otros medicamentos orales interfieran la absorción de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Ácido alendrónico?

Ácido alendrónico se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Osteoporosis posmenopáusica (nivel de evidencia A), Osteoporosis inducida por glucocorticoides (nivel de evidencia A), Enfermedad ósea de Paget (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Ácido alendrónico?

Efectos secundarios frecuentes de Ácido alendrónico (≥ 1 de cada 100): Dolor abdominal, reflujo, esofagitis, Dolor muscular, óseo y articular, Cefalea, Hipocalcemia leve. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Ácido alendrónico durante el embarazo?

Los bifosfonatos se acumulan en el esqueleto durante años. Están contraindicados en el embarazo. En mujeres en edad fértil que requieran tratamiento debe asegurarse anticoncepción fiable.

¿Es compatible Ácido alendrónico con la lactancia?

No hay datos sobre paso a la leche. No se usa durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Ácido alendrónico?

Ácido alendrónico está contraindicado en: Hipersensibilidad a los bifosfonatos; Hipocalcemia; Anomalías estructurales del esófago (acalasia, estenosis) o incapacidad para permanecer de pie 30 minutos; Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 35); Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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Denosumab, Ácido risedrónico