Возрастная макулярная дегенерация
Дегенерация макулы у пациентов старшего возраста. При сухой форме доказательные вмешательства – комплекс AREDS2 (витамины C, E, цинк, медь, лютеин, зеаксантин) у пациентов с промежуточной или поздней стадией. При влажной форме – интравитреальные анти-VEGF. AAO 2024 PPP и EURETINA системные пептидные «нейропротекторы» не включают.
МКБ-10 H35.34 препарата
Другие названия: ВМД, Макулодистрофия, Сухая ВМД, Влажная ВМД
Препараты при этом состоянии
- BЗеаксантинДополнение к терапии · Каротиноид-ксантофилл, БАД с маркетингом защиты сетчатки от синего светаЗеаксантин в дозе 2 мг входит в формулу AREDS2 вместе с лютеином 10 мг, витаминами C и E, цинком и медью. РКИ AREDS2 (NEI, 2013) среди 4203 пациентов с промежуточной или поздней ВМД на одном глазу показала снижение риска прогрессии в позднюю форму на 18% при низком исходном потреблении каротиноидов с пищей. Эффект сохранился при 10-летнем наблюдении. AAO PPP 2024 и испанская SERV рекомендуют формулу AREDS2 с лютеином и зеаксантином при промежуточной ВМД или поздней ВМД на одном глазу. У здоровых людей и при ранней ВМД самостоятельный прием зеаксантина не предотвращает развитие болезни. Если зеаксантин входит в препарат, назначенный офтальмологом с задокументированным диагнозом ВМД – прием оправдан. Если рекомендация прозвучала без офтальмологического осмотра – обратитесь за вторым мнением.
- BЛютеинДополнение к терапии · Каротиноид-ксантофилл, БАД с маркетингом поддержки зрения и кожиЛютеин входит в формулу AREDS2 вместе с зеаксантином, витаминами C и E, цинком и медью. В РКИ AREDS2 (NEI, 2013) среди 4203 пациентов с промежуточной или поздней ВМД на одном глазу замена бета-каротина на лютеин 10 мг плюс зеаксантин 2 мг снижала риск прогрессии в позднюю форму ВМД на 18% у участников с низким исходным потреблением каротиноидов с пищей. 10-летнее наблюдение (JAMA Ophthalmol 2022) подтвердило сохранение эффекта. AAO PPP 2024 и испанская SERV рекомендуют формулу AREDS2 пациентам с промежуточной ВМД или поздней ВМД на одном глазу. У людей с ранней ВМД и у здоровых лютеин в РКИ не снижал риск возникновения болезни. Если препарат назначили офтальмологом с диагнозом промежуточной или поздней ВМД – прием оправдан. Если рекомендовали «на всякий случай», а ВМД у вас не подтверждена – обратитесь за вторым мнением.
- BЛютеин + зеаксантинДополнение к терапии · Каротиноиды. Антиоксиданты для зренияКомбинация лютеина 10 мг + зеаксантина 2 мг в составе AREDS2-формулы (с витаминами C, E, цинком, медью) рекомендуют при промежуточной и поздней стадии сухой возрастной макулярной дегенерации у пациентов от 50 лет. AAO 2020 относит это вмешательство к рекомендациям доказательного уровня II (умеренное качество доказательств). Снижает риск прогрессирования в позднюю стадию ВМД на 25 % за 5 лет приема по данным РКИ AREDS2 (3036 участников). Изолированный лютеин без полной формулы AREDS2 эффективность не показал.
Маркетинговые заявления без доказательной базы
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Как читать уровни A–F
Уровень доказательности стоит у пары «препарат + показание», а не у препарата целиком: одно и то же вещество может иметь A при одном состоянии и F при другом.
- AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
- BРекомендуют в отдельных ситуациях
- CДанные исследований противоречат друг другу
- DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
- FЕсть данные о вреде или риск без пользы