Деменция
Синдром прогрессирующего снижения когнитивных функций с нарушением памяти, мышления, ориентации, счета, способности к обучению.
МКБ-10 F036 препаратов
Другие названия: Болезнь Альцгеймера, Сосудистая деменция, Старческое слабоумие
Препараты при этом состоянии
- AРивастигминПервая линия · Ингибитор ацетилхолинэстеразы и бутирилхолинэстеразыПрепарат выбора при деменции при болезни Паркинсона по AAN 2024 и испанскому консенсусу SEN 2023. Эффективен и при деменции с тельцами Леви (использование off-label в большинстве стран). По сравнению с донепезилом более выраженный эффект при наличии бутирилхолинэстеразной активности в этих типах деменции.
- BДонепезилВторая линия · Селективный обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразыПри деменции с тельцами Леви и деменции при болезни Паркинсона ингибиторы ацетилхолинэстеразы (донепезил, ривастигмин) применяют off-label по AAN 2024 для облегчения когнитивных нарушений и психотических симптомов. По одобренным показаниям в Европе для этих диагнозов чаще регистрируют ривастигмин.
Маркетинговые заявления без доказательной базы
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
- DГуперзин A (Huperzia serrata, баранец китайский)Не рекомендуют · Алкалоид китайского плауна баранца (Huperzia serrata, Lycopodium serratum), селективный обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. В Китае зарегистрирован как рецептурное лекарство Shuangyiping для болезни Альцгеймера. В EU и США marketing authorisation отсутствует, продают как БАДГуперзин A иногда рекомендуют при сосудистой деменции и деменции смешанного типа по экстраполяции с данных по болезни Альцгеймера. Прямые РКИ при сосудистой деменции вне Китая ограничены, систематический обзор Yang 2013 фокусировался на болезни Альцгеймера. NICE 2018 (NG97) при сосудистой деменции первой линией указывает контроль сосудистых факторов риска (АД, статины, антиагреганты); ингибиторы холинэстеразы рассматривают при смешанной деменции с подозрением на компонент Альцгеймера. Гуперзин A в гайдлайнах ESC, AHA, NICE по сосудистой и смешанной деменции не упоминается. Если гуперзин A рекомендовали при диагностированной деменции (любого подтипа) без рассмотрения донепезила, ривастигмина или галантамина, обратитесь за вторым мнением у невролога.
- DЕжовик гребенчатый (Hericium erinaceus, львиная грива)Не рекомендуют · Лекарственный гриб, в БАДах – высушенный мицелий или плодовое тело Hericium erinaceus. На iHerb, Amazon и в испанских herbolarios «lion's mane» продают как «природный ноотроп», стимулятор фактора роста нервов (NGF) и средство от деменции, тревоги и СДВГ. AEMPS как лекарство не регистрирует, AESAN относит к complementos alimenticios без терапевтического показания. FDA одобренного показания не имеет.Маркетинг ежовика гребенчатого активно эксплуатирует страх деменции: «защищает мозг от Альцгеймера», «восстанавливает нейроны», «природный мемантин». РКИ Mori 2009 – единственное доступное двойное слепое исследование, и оно проведено не на пациентах с болезнью Альцгеймера, а на 30 японцах с MCI (более легким нарушением). Эффект на HDS-R 1,3 балла после 16 недель и возврат к исходному уровню после отмены – это не модификация течения болезни, а слабый симптоматический след. РКИ у пациентов с уже установленным диагнозом Альцгеймера, сосудистой или лобно-височной деменции – нет. NICE NG97 при деменции рекомендует ингибиторы холинэстеразы (донепезил, ривастигмин, галантамин) при легкой и умеренной болезни Альцгеймера и мемантин при умеренной-тяжелой; первичная профилактика идет через контроль АД, диабета, дислипидемии, отказ от курения, физическую активность, средиземноморскую диету, лечение тугоухости и социальную активность. WHO Dementia Fact Sheet 2023 и Alzheimer's Association обращают внимание: ни один БАД с пометкой «brain health» не модифицирует течение деменции; реклама «natural memantine» – маркетинг без клинических данных. Реальный риск приема ежовика при подозрении на деменцию – откладывание визита к неврологу или гериатру и потеря времени, в которое еще работают одобренные препараты. Если ежовик купили для родственника с диагнозом Альцгеймера – обратитесь за вторым мнением, ведение деменции по NICE NG97 не включает грибные БАДы.
- FЦеребролизин (пептиды из мозга свиней)Не рекомендуют · Прочие метаболические средства (локальная классификация)Для лечения болезни Альцгеймера и других форм деменции церебролизин в международных рекомендациях AAN, APA, NICE не упоминают. Доказательная терапия болезни Альцгеймера – ингибиторы ацетилхолинэстеразы (донепезил, ривастигмин, галантамин) и мемантин, при этом эффект на когнитивные функции умеренный.
- FЭкстракт гинкго билобаНе рекомендуют · Растительные препараты для когнитивных нарушенийCochrane Review 2009 года «Ginkgo biloba for cognitive impairment and dementia» описал противоречивые результаты с большим разбросом эффектов и отсутствием клинически значимого влияния на когнитивные исходы в самых строгих РКИ. Крупнейшее исследование GEM 2008 (3069 участников, 6 лет наблюдения) не показало снижения риска деменции на фоне приема экстракта EGb 761 240 мг в день. AAN 2018 в клиническом руководстве по легким когнитивным нарушениям гинкго не рекомендует. В NICE NG97 по деменции препарат не упоминают.
Как читать уровни A–F
Уровень доказательности стоит у пары «препарат + показание», а не у препарата целиком: одно и то же вещество может иметь A при одном состоянии и F при другом.
- AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
- BРекомендуют в отдельных ситуациях
- CДанные исследований противоречат друг другу
- DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
- FЕсть данные о вреде или риск без пользы