Прочие метаболические средства (локальная классификация)
АТХ-код: V03AX-CEREBROLYSIN (Церебролизин (локальный код))
Торговые названия
Церебролизин
Производитель заявляет о нейротрофическом и нейропротективном действии через низкомолекулярные пептидные фракции, полученные из мозга свиней. Механизм действия в независимой литературе полноценно не подтвердили. Препарат широко применяют в Восточной Европе и Азии, в США и большинстве стран Западной Европы не зарегистрирован.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Cochrane Systematic Review 2020 по церебролизину при остром ишемическом инсульте не обнаружил убедительных доказательств уменьшения смертности или инвалидизации. Качество доказательств оценили как низкое из-за риска смещения в исследованиях производителя и неоднородности результатов. В международных рекомендациях 2019 и 2021 препарат не упоминают в стандартной схеме ведения инсульта.
Препарат упоминают в клинических рекомендациях Минздрава РФ «Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых» (ID 171, 2021).
Не рекомендуют
Для лечения болезни Альцгеймера и других форм деменции церебролизин в международных рекомендациях , , не упоминают. Доказательная терапия болезни Альцгеймера – ингибиторы ацетилхолинэстеразы (донепезил, ривастигмин, галантамин) и мемантин, при этом эффект на когнитивные функции умеренный.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Применение при беременности не рекомендуется из-за ограниченности данных.
Данных о проникновении пептидов церебролизина в грудное молоко нет. Препарат – смесь свободных аминокислот и низкомолекулярных пептидов из мозга свиней. Доказательная база слабая: систематические обзоры Cochrane (2020) при ишемическом инсульте и сосудистой деменции клинически значимого эффекта не подтвердили. В Испании регистрации нет, при ГВ препарат применять не рекомендуют.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Церебролизин (пептиды из мозга свиней) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Ишемический инсульт (уровень доказательности D), Деменция (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Церебролизин (пептиды из мозга свиней) (≥ 1 из 100): Аллергические кожные реакции, Покраснение и боль в месте инъекции, Головокружение, Тошнота. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. Применение при беременности не рекомендуется из-за ограниченности данных.
Данных о проникновении пептидов церебролизина в грудное молоко нет. Препарат – смесь свободных аминокислот и низкомолекулярных пептидов из мозга свиней. Доказательная база слабая: систематические обзоры Cochrane (2020) при ишемическом инсульте и сосудистой деменции клинически значимого эффекта не подтвердили. В Испании регистрации нет, при ГВ препарат применять не рекомендуют.
Церебролизин (пептиды из мозга свиней) противопоказан при следующих состояниях: Аллергический диатез; Тяжелая почечная недостаточность; Эпилептический статус, большие судорожные припадки; Гиперчувствительность к препарату. Полный список в разделе «Безопасность».