Предменструальный синдром
Циклически повторяющиеся физические и психоэмоциональные симптомы во второй фазе менструального цикла, разрешающиеся с началом менструации. Базовая терапия включает изменение образа жизни, КОК, СИОЗС в лютеиновую фазу. Дополнительные подходы – магний, кальций, B6 – с ограниченной доказательной базой.
МКБ-10 N94.34 препарата
Другие названия: ПМС
Препараты при этом состоянии
- CПрутняк, авраамово дерево (Vitex agnus-castus)Дополнение к терапии · Растительное средство для ПМС, БАД. В EU – traditional herbal medicinal product (EMA HMPC). AEMPS как лекарство не регистрируетПрутняк – один из немногих растительных препаратов с относительно убедительной доказательной базой при предменструальном синдроме (ПМС). Систематический обзор Csokay 2013 (Planta Med) проанализировал 7 РКИ суммарно на 1100 пациентках: прутняк 4–40 мг экстракта в сутки × 3 цикла улучшил оценки ПМС по опросникам (раздражительность, мастодиния, головная боль, перепады настроения) vs плацебо. EMA HMPC 2018 признает прутняк как traditional herbal medicinal product для мягких симптомов ПМС. ACOG 2014 при ПМС первой линией указывает SSRI (флуоксетин, сертралин), комбинированные оральные контрацептивы с дроспиреноном, КПТ; при выраженной мастодинии – топические НПВС, спиронолактон. Прутняк – дополнительная опция при мягких симптомах ПМС у пациенток, предпочитающих растительный препарат.
- CL-триптофанТретья линия · Незаменимая аминокислота, предшественник серотонина, мелатонина и ниацина. В UK зарегистрирован MHRA как лекарство Optimax при резистентной депрессииL-триптофан изучали при предменструальном синдроме и предменструальном дисфорическом расстройстве как предшественник серотонина. В двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ (71 участница, 6 г в сутки во вторую фазу цикла на протяжении трех циклов) прием заметнее плацебо снижал раздражительность, перепады настроения и напряжение: пиковые баллы настроения во второй фазе снизились на 34,5% против 10,4% на плацебо. Данные ограничены одним небольшим и давним исследованием, повторения на больших выборках нет. Клинические руководства (RCOG, SEGO) первой линией называют СИОЗС, изменение образа жизни и комбинированные оральные контрацептивы, а L-триптофан к рекомендованным средствам не относят. Высокие дозы могут давать серотониновые эффекты и опасны в сочетании с СИОЗС, поэтому решение принимают индивидуально с врачом.
Маркетинговые заявления без доказательной базы
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
- DПиридоксин (витамин B6)Не рекомендуют · Витамины. КоферментСтарый Кокрейновский обзор (1999) показал слабый эффект пиридоксина 50–100 мг в сутки на симптомы ПМС. Новые систематические обзоры не подтвердили клинически значимый эффект. ACOG не включает пиридоксин в первую линию терапии ПМС. Базовая терапия – КОК, СИОЗС в лютеиновую фазу, изменение образа жизни. Высокие дозы пиридоксина при ПМС несут риск нейропатии при длительном приеме.
- FФабомотизолНе рекомендуют · Прочие анксиолитики (локальная классификация)При ПМС международные рекомендации ACOG 2023 и RCOG называют КПТ, селективные ингибиторы серотонина (сертралин, флуоксетин, циталопрам) при выраженной симптоматике, комбинированные оральные контрацептивы. Афобазол для этой задачи в международные гайдлайны не включают.
Как читать уровни A–F
Уровень доказательности стоит у пары «препарат + показание», а не у препарата целиком: одно и то же вещество может иметь A при одном состоянии и F при другом.
- AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
- BРекомендуют в отдельных ситуациях
- CДанные исследований противоречат друг другу
- DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
- FЕсть данные о вреде или риск без пользы