Acné y SOP con hiperandrogenismo
Acné moderado a grave en mujeres con signos de hiperandrogenismo (seborrea, hirsutismo, ciclo irregular) y síndrome de ovario poliquístico. Según AEDV 2023 y SEEN 2022, la terapia hormonal (AOC con progestágeno antiandrogénico: drospirenona, dienogest, ciproterona) es segunda línea tras retinoides tópicos y antibióticos sistémicos. La ciproterona 2 mg + etinilestradiol 35 µg (Diane 35) se aprueba solo para acné con hirsutismo resistente a otras terapias, no como primera línea.
CIE-10 L70.05 fármacos
También conocido como: Acné androgénico, Hirsutismo en SOP
Fármacos para esta patología
- BAcetato de ciproterona + EtinilestradiolSegunda línea · AOC antiandrogénicoAcné grave con hirsutismo que no responde a retinoides tópicos ni a antibióticos sistémicos. Según AEDV 2023 y la EMA 2013, Diane 35 es segunda línea tras retinoides sistémicos (isotretinoína) en mujeres que también necesitan anticoncepción. No usar más de 3–6 meses tras la resolución de los síntomas. Tras la suspensión, cambiar a AOC con drospirenona o dienogest si se necesita anticoncepción.
- BEtinilestradiolSegunda línea · Estrógenos. Estrógenos naturales y semisintéticos, monofármacosDeterminados ACO con etinilestradiol (combinados con drospirenona, norgestimato, ciproterona) están aprobados por la FDA para el acné moderado en mujeres en edad reproductiva que también requieren anticoncepción. El efecto se desarrolla a lo largo de 3 a 6 meses. Se prescriben únicamente cuando no existen contraindicaciones para la anticoncepción hormonal combinada y tras analizar con la paciente el balance riesgo-beneficio (riesgo de tromboembolismo frente al beneficio adicional sobre la terapia antiacné estándar).
- BEtinilestradiol + NorgestimatoSegunda línea · AOC con norgestimatoAcné moderado en mujeres que también necesitan anticoncepción. Según AEDV 2023, los AOC con progestágenos antiandrogénicos (norgestimato, dienogest, drospirenona) son segunda línea tras retinoides tópicos y antibióticos sistémicos. Efecto a los 3–6 meses. Si solo se trata el acné sin necesidad anticonceptiva: retinoides sistémicos o antibióticos, no AOC.
Posicionamientos de marketing sin base científica
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
- DBifidobacterium longumNo recomendado · Probiótico, bacterias del género Bifidobacterium. Complemento alimenticio en Rusia y España; segmento de marketing «psicobióticos» con promesas sobre el eje intestino-cerebro. AEMPS no lo registra como medicamentoBifidobacterium longum es una cepa probiótica que se añade a complementos y se promociona para el acné y como apoyo en el síndrome de ovario poliquístico con hiperandrogenismo. No hay pruebas convincentes de que tomar esta cepa mejore el acné ni reduzca los niveles de andrógenos en el SOP. Para el acné tienen beneficio demostrado los retinoides tópicos, el peróxido de benzoílo, el ácido azelaico y, cuando está indicado, los tratamientos sistémicos; para el SOP con hiperandrogenismo ayudan la terapia hormonal pautada por el médico, la metformina y el control del peso. La cepa es inocua, pero no conviene usarla en lugar de un tratamiento con beneficio demostrado, porque se corre el riesgo de retrasar la atención que de verdad se necesita.
- DDiindolilmetano (DIM)No recomendado · Metabolito del indol-3-carbinol de las crucíferas, complemento alimenticio. AEMPS no lo registra como medicamentoEl diindolilmetano (DIM) es un compuesto que se forma a partir del indol-3-carbinol de las verduras crucíferas; se promociona como un suplemento que equilibra el metabolismo de los andrógenos y por eso ayudaría con el acné y el hiperandrogenismo del SOP. El DIM no ha mostrado un beneficio convincente para este uso: no hay base de evidencia para el acné ni el SOP. Frente al acné y el hiperandrogenismo del SOP, otros enfoques sí tienen resultados probados: retinoides y ácido azelaico tópicos, anticonceptivos orales combinados y espironolactona bajo indicación médica, y la pérdida de peso cuando hay resistencia a la insulina.
Cómo leer los niveles A–F
El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.
- AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
- BRecomendado en casos seleccionados
- CLos datos de los estudios se contradicen
- DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
- FDaño documentado o riesgo sin beneficio