Insomnio en adultos mayores

Trastorno de inicio, mantenimiento del sueño o despertar precoz en pacientes de 55 años o más, con alteración del funcionamiento diurno. El tratamiento estándar es la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I). La melatonina de liberación prolongada está autorizada en este grupo etario como agente de segunda línea.

CIE-10 G47.003 fármacos

También conocido como: Insomnio crónico en pacientes mayores de 55 años

Fármacos para esta patología

BMelatoninaSegunda línea · Hipnóticos. Agonistas de los receptores de melatoninaLa melatonina de liberación prolongada (Circadin 2 mg) está aprobada por la EMA para el tratamiento a corto plazo (hasta 13 semanas) del insomnio crónico en pacientes de 55 años o más. El efecto es modesto: reducción de la latencia del sueño en 9 minutos y mejora de la calidad subjetiva del sueño. Se utiliza cuando la TCC-I y los hipnóticos estándar están contraindicados. La terapia de base es la TCC-I y la higiene del sueño.
BMirtazapinaSegunda línea · Antidepresivo NaSSA (acción noradrenérgica y serotoninérgica específica)El uso off-label de mirtazapina 7,5–15 mg al acostarse para el insomnio en pacientes con depresión y ansiedad comórbidas es justificable según la AASM 2017. En pacientes no deprimidos, no hay ventaja sobre los hipnóticos específicos. La sedación es máxima a dosis bajas – el escalamiento a 30–45 mg reduce paradójicamente la sedación (activación noradrenérgica).

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

DLormetazepamNo recomendado · Hipnótico benzodiazepínico de acción intermediaEn mayores de 65 años, el lormetazepam es de alto riesgo – figura en los criterios de Beers 2023. El riesgo de caídas, fractura de cadera y deterioro cognitivo en mayores se multiplica por 1,5–2. AGS y AASM sitúan en primera línea la TCC-I; si hace falta farmacoterapia – melatonina 1–3 mg o un antidepresivo sedante en pauta corta. Cuando no se puede evitar, se reduce a 0,5 mg y se limita a unas pocas noches.

Cómo leer los niveles A–F

El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio