Válvula cardíaca mecánica
Estado posterior al implante de una prótesis valvular cardíaca mecánica. La anticoagulación de por vida con warfarina es obligatoria. Los anticoagulantes orales directos están contraindicados.
CIE-10 Z95.23 fármacos
También conocido como: Prótesis valvular cardíaca, Prótesis valvular mecánica
Fármacos para esta patología
Posicionamientos de marketing sin base científica
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
- FApixabánNo recomendado · Anticoagulantes orales directos (inhibidores del factor Xa)Los anticoagulantes orales directos están contraindicados en pacientes con válvulas cardíacas mecánicas. El ensayo RE-ALIGN con dabigatrán se suspendió de forma temprana debido al aumento de trombosis valvular y hemorragia en comparación con warfarina. No existe un ECA análogo para apixabán, y se extrapola el efecto de clase. En estos pacientes, la warfarina sigue siendo de primera línea, con un INR objetivo de 2,5–3,5 según la posición y la generación de la válvula.
- FDabigatránNo recomendado · Inhibidor directo de la trombinaEn prótesis valvulares mecánicas aórticas o mitrales, dabigatrán está contraindicado. El ensayo RE-ALIGN (NEJM 2013) se interrumpió de forma precoz debido al aumento de eventos tromboembólicos y hemorrágicos con dabigatrán frente a warfarina en pacientes con válvulas mecánicas. La anticoagulación estándar en esta población es warfarina con monitorización de INR entre 2,0 y 3,0 (prótesis aórtica) o entre 2,5 y 3,5 (prótesis mitral o disfunción del ventrículo izquierdo).
Cómo leer los niveles A–F
El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.
- AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
- BRecomendado en casos seleccionados
- CLos datos de los estudios se contradicen
- DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
- FDaño documentado o riesgo sin beneficio