Inmunomodulador (aminodihidroftalazindiona sódica, no autorizado en España)
Código ATC: L03AX-GALAVIT (Aminodihydrophthalazinedione sodium (Galavit) – local code)
Aminodihidroftalazindiona sódica. Se le atribuye normalización de la función de macrófagos hiperactivos y modulación de la producción de citoquinas proinflamatorias en estudios preclínicos. Desarrollado en Rusia en los años noventa. La AEMPS y la no le han concedido autorización y no aparece en guías internacionales de inmunología o infectología.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
El Galavit se promociona en Rusia como «un inmunomodulador universal» en un amplio espectro de infecciones, inflamación y rehabilitación posoperatoria. Las guías clínicas internacionales (OMS, , ) no incluyen el fármaco; la , la y la AEMPS no lo han aprobado. No hay estudios clínicos internacionales independientes. Si le recomendaron Galavit, considere buscar una segunda opinión.
No recomendado
Para la prevención de infecciones respiratorias altas recurrentes en adultos y niños con infecciones frecuentes, se prescribe galavit en comprimidos sublinguales o supositorios rectales en ciclos. Las guías pediátricas de la y la ERS 2023 no incluyen este fármaco. Prevención basada en evidencia: vacunación antigripal y antineumocócica, higiene de manos, normalización del sueño y la nutrición.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Fuera del registro de la AEMPS y de la EMA. No hay estudios controlados en gestantes humanas. Su uso durante el embarazo queda desaconsejado.
Según la ficha técnica, está contraindicado durante la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F), Prevención de infecciones respiratorias recurrentes (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit) (≥ 1 de cada 100): Reacciones locales en el sitio de inyección o aplicación rectal. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA N. Fuera del registro de la AEMPS y de la EMA. No hay estudios controlados en gestantes humanas. Su uso durante el embarazo queda desaconsejado.
Según la ficha técnica, está contraindicado durante la lactancia.
Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit) está contraindicado en: Hipersensibilidad a aminodihidroftalazindiona sódica; Embarazo y lactancia; Pediatría menor de 6 años. Lista completa en la sección «Seguridad».