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Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit)

Inmunomodulador (aminodihidroftalazindiona sódica, no autorizado en España)

Código ATC: L03AX-GALAVIT

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

El Galavit se promociona en Rusia como «un inmunomodulador universal» en un amplio espectro de infecciones, inflamación y rehabilitación posoperatoria. Las guías clínicas internacionales (OMS, , ) no incluyen el fármaco; la , la y la AEMPS no lo han aprobado. No hay estudios clínicos internacionales independientes. El Galavit no sustituye el tratamiento con eficacia probada de las complicaciones bacterianas de un resfriado. Si ya se lo han recetado, consulte con su médico opciones con eficacia demostrada.

Fuentes

  1. Cochrane (Hemila and Chalker): Vitamin C for preventing and treating the common cold (2013)
D

Prevención de infecciones respiratorias recurrentes

No recomendado

Para la prevención de infecciones respiratorias altas recurrentes en adultos y niños con infecciones frecuentes, se prescribe galavit en comprimidos sublinguales o supositorios rectales en ciclos. Las guías pediátricas internacionales sobre infecciones respiratorias frecuentes no incluyen este fármaco. Prevención basada en evidencia: vacunación antigripal y antineumocócica, higiene de manos, normalización del sueño y la nutrición.

Fuentes

  1. Cochrane: Echinacea for preventing and treating the common cold (2014)

CIE-10: Z29.9

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Aminodihidroftalazindiona sódica. Se le atribuye normalización de la función de macrófagos hiperactivos y modulación de la producción de citoquinas proinflamatorias en estudios preclínicos. Desarrollado en Rusia en los años noventa. La AEMPS y la no le han concedido autorización y no aparece en guías internacionales de inmunología o infectología.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a aminodihidroftalazindiona sódica
  • Embarazo y lactancia
  • Pediatría menor de 6 años

Reacciones adversas graves

  • Reacciones de hipersensibilidad
  • Sin datos a largo plazo: no autorizado en EMA/AEMPS

Reacciones adversas frecuentes

  • Reacciones locales en el sitio de inyección o aplicación rectal

Embarazo: ¿se puede tomar Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit)?

Fuera del registro de la AEMPS y de la EMA. No hay estudios controlados en gestantes humanas. Su uso durante el embarazo queda desaconsejado.

Lactancia: ¿se puede tomar Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit)?

Según la ficha técnica, está contraindicado durante la lactancia.

Calcular RIDFicha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Práctica de uso en Rusia

Galavit se presenta en comprimidos sublinguales de 25 mg, supositorios rectales de 50 y 100 mg y liofilizado para solución inyectable. En Rusia se vende sin receta en la mayoría de las farmacias. Precio de venta: 600–1500 ₽ por envase. No está registrado en Estados Unidos, la UE ni el Reino Unido. Se indexa raramente en la literatura internacional, sobre todo en revistas rusas.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit)?

Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia D), Prevención de infecciones respiratorias recurrentes (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit)?

Efectos secundarios frecuentes de Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit) (≥ 1 de cada 100): Reacciones locales en el sitio de inyección o aplicación rectal. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit) durante el embarazo?

Fuera del registro de la AEMPS y de la EMA. No hay estudios controlados en gestantes humanas. Su uso durante el embarazo queda desaconsejado.

¿Es compatible Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit) con la lactancia?

Según la ficha técnica, está contraindicado durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit)?

Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit) está contraindicado en: Hipersensibilidad a aminodihidroftalazindiona sódica; Embarazo y lactancia; Pediatría menor de 6 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Glucosaminilmuramildipéptido (Likopid), Lisados bacterianos OM-85, Azoximer bromuro, α-Glutamil-L-triptófano (Timógeno), Aloferón (Allokin-alfa), Desoxirribonucleato sódico (Derinat), Interferón α-2b en supositorios, Una de gato