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Azoximer bromuro

Otros inmunoestimulantes (clasificación local)

Código ATC: L03AX-POLYOXIDONIUM(Bromuro de azoximero (Polioxidonio) – código local)

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

El Polyoxidonium (bromuro de azoximer), promocionado por Petrovax, se posiciona como «un inmunomodulador universal» en un amplio espectro de infecciones, alergias y situaciones posoperatorias. La , la y la AEMPS no han aprobado el fármaco; las guías clínicas internacionales (OMS, , ) no lo incluyen. No hay estudios independientes de calidad que confirmen un beneficio: las publicaciones internacionales disponibles son en su mayoría financiadas por el fabricante, abiertas o retrospectivas, sin criterios de valoración clínicos fiables. Si le recomendaron Polyoxidonium, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. Drugs Context: The effect of azoximer bromide (Polyoxidonium®) in patients hospitalized with coronavirus disease (COVID-19): an open-label, multicentre, interventional clinical study. (2021)
  2. Drugs Context: Open-label use of an aliphatic polyamine immunomodulator in patients hospitalized with COVID-19. (2022)
  3. Ter Arkh: [Potential of azoximere bromide for treatment of patients with acute inflammatory and infectious upper respiratory diseases]. (2023)
D

COVID-19 grave con hipoxia

No recomendado

El polioxidonio para COVID-19 no se menciona en la Guía Viva de Terapéutica y COVID-19 de la OMS ni en las Guías de Tratamiento de COVID-19 de los NIH. En pacientes hospitalizados con hipoxemia, las terapias basadas en evidencia incluyen dexametasona, remdesivir y tocilizumab en grupos específicos. En pacientes ambulatorios de alto riesgo: nirmatrelvir/ritonavir dentro de los primeros 5 días.

Fuentes

  1. Drugs Context: The effect of azoximer bromide (Polyoxidonium®) in patients hospitalized with coronavirus disease (COVID-19): an open-label, multicentre, interventional clinical study. (2021)
  2. Drugs Context: Open-label use of an aliphatic polyamine immunomodulator in patients hospitalized with COVID-19. (2022)

CIE-10: U07.1 · CIE-11: RA01.0

D

Profilaxis de infecciones respiratorias agudas

No recomendado

El uso de polioxidonio como «inmunomodulador» para la prevención de infecciones respiratorias superiores en niños y adultos con infecciones frecuentes no está respaldado por las guías internacionales. Medidas preventivas con evidencia probada: vacunación (gripe, neumococo, COVID-19), higiene de manos, ventilación y uso de mascarillas durante epidemias.

Fuentes

  1. Cochrane Database of Systematic Reviews: Immunostimulants for preventing respiratory tract infection in children (2006)

CIE-10: J06.9 · CIE-11: CA07.0

D

Resfriado común

No recomendado

El Polioxidonio para infecciones respiratorias virales agudas y gripe en adultos y niños no se menciona en las guías internacionales. La OMS, , y no lo incluyen en los estándares de infecciones virales. El manejo estándar de las infecciones respiratorias virales agudas es sintomático. Terapia específica para gripe: inhibidores de la neuraminidasa (oseltamivir, zanamivir) y baloxavir; para COVID-19: nirmatrelvir/ritonavir en pacientes ambulatorios de alto riesgo.

Fuentes

  1. Ter Arkh: [Potential of azoximere bromide for treatment of patients with acute inflammatory and infectious upper respiratory diseases]. (2023)
  2. Cochrane Database Syst Rev: Immunostimulants for preventing respiratory tract infection in children (2006)

CIE-10: J00 · CIE-11: CA00

D

Rinitis alérgica

No recomendado

El polioxidonio para la rinitis alérgica no se menciona en las guías ARIA. La terapia basada en evidencia incluye: corticosteroides intranasales y antagonistas H1 de segunda generación (loratadina, cetirizina), montelukast en casos graves e inmunoterapia específica con alérgenos en la enfermedad persistente.

Fuentes

  1. J Allergy Clin Immunol: Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. (2017)
  2. International Forum of Allergy & Rhinology: International consensus statement on allergy and rhinology: allergic rhinitis—executive summary (2018)

CIE-10: J30.9 · CIE-11: CA08.0

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El fabricante atribuye efectos inmunomoduladores, antioxidantes y estabilizadores de membrana a un polímero sintético de polietilenpiperazina N-oxidada. Se comercializa para infecciones, inmunodeficiencia, alergia y como tratamiento oncológico adyuvante. La molécula no figura como agente terapéutico en la literatura farmacológica internacional. La afirmación de 2020 sobre su «eficacia en COVID-19» no se replicó en ensayos clínicos aleatorizados internacionales independientes. La Guía Viva de Tratamientos de la OMS para COVID-19 no menciona este fármaco.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Embarazo
  • Lactancia
  • Edad inferior a 6 meses
  • Hipersensibilidad

Reacciones adversas graves

  • Reacciones anafilácticas (raras)
  • Los datos independientes sobre eventos adversos graves son insuficientes

Reacciones adversas frecuentes

  • Dolor y enrojecimiento en el sitio de inyección
  • Reacciones alérgicas (raras)

Embarazo: ¿se puede tomar Azoximer bromuro?

Contraindicado durante el embarazo según la ficha técnica del fabricante. No existen recomendaciones internacionales.

Lactancia: ¿se puede tomar Azoximer bromuro?

Contraindicado durante la lactancia según la ficha técnica del fabricante.

Calcular RIDFicha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Práctica de uso en Rusia

Polyoxidonium se produce y utiliza principalmente en Rusia y los países de la CEI por NPO Petrovax Pharm. No está registrado internacionalmente. Está incluido en algunos protocolos del Ministerio de Salud de Rusia para infecciones respiratorias agudas, rinitis alérgica y enfermedades autoinmunes. Esto genera una divergencia respecto a la práctica internacional; no existe una base de evidencia internacional independiente.

Mitos frecuentes

Mito: «Polioxidonio refuerza el sistema inmunitario». Realidad: la idea de un «sistema inmunitario» genérico que pueda elevarse con un comprimido o una inyección no concuerda con la inmunología moderna. La mayoría de niños y adultos que enferman con frecuencia presentan alta exposición en grupos, mal descanso o déficit de vitamina D; rara vez se trata de una inmunodeficiencia real, que requiere estudio por un especialista.

Mito: «Polioxidonio acelera la recuperación de las infecciones respiratorias altas». Realidad: las infecciones respiratorias altas son autolimitadas y duran de 5 a 10 días con o sin polioxidonio. Las guías internacionales no respaldan el uso de «inmunomoduladores» en estas infecciones.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Azoximer bromuro?

Azoximer bromuro se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia D), Profilaxis de infecciones respiratorias agudas (nivel de evidencia D), Resfriado común (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Azoximer bromuro?

Efectos secundarios frecuentes de Azoximer bromuro (≥ 1 de cada 100): Dolor y enrojecimiento en el sitio de inyección, Reacciones alérgicas (raras). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Azoximer bromuro durante el embarazo?

Contraindicado durante el embarazo según la ficha técnica del fabricante. No existen recomendaciones internacionales.

¿Es compatible Azoximer bromuro con la lactancia?

Contraindicado durante la lactancia según la ficha técnica del fabricante.

¿Quién no debe tomar Azoximer bromuro?

Azoximer bromuro está contraindicado en: Embarazo; Lactancia; Edad inferior a 6 meses; Hipersensibilidad. Lista completa en la sección «Seguridad».

Polyoxidonium boosts the immune system

the notion of a generic «immune system» liftable by a single tablet or injection does not align with modern immunology. Most frequently ill children and adults face high exposure in groups, poor sleep, or vitamin D deficiency — rarely true immunodeficiency, which requires specialist workup.

Polyoxidonium speeds recovery from URI

URI is self-limited and lasts 5–10 days regardless of polyoxidonium use. International guidelines do not support any 'immunomodulators' in URI.

Otros medicamentos de este grupo

α-Glutamil-L-triptófano (Timógeno), Interferón α-2b en supositorios, Aloferón (Allokin-alfa), Una de gato, Equinácea purpúrea (Echinacea purpurea, zumo/extracto), Glucosaminilmuramildipéptido (Likopid), Desoxirribonucleato sódico (Derinat), Aminodihidroftalazindiona sódica (Galavit)