Остеопороз
Снижение минеральной плотности костной ткани (T-score ≤ -2,5 SD по DXA в шейке бедра, поясничном отделе позвоночника или общему бедру) или перенесенный низкоэнергетический перелом. По NOF 2022, SEIOMM 2022 фармакотерапию начинают при T-score ≤ -2,5, при низкоэнергетическом переломе или при FRAX 10-летний риск основных остеопоротических переломов ≥20% или перелома бедра ≥3%. Первая линия: бисфосфонаты (алендронат, ризедронат, золедронат), затем деносумаб; романозумаб и терипаратид – тяжелые формы.
МКБ-10 M815 препаратов
Другие названия: Постменопаузальный остеопороз, Сенильный остеопороз
Препараты при этом состоянии
Маркетинговые заявления без доказательной базы
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
- DБорНе рекомендуют · Микроэлемент с неустановленной биологической ролью у человека, БАДБор в БАДах «для костей» продают на основании эпидемиологических работ 1980-х годов о связи потребления бора с уменьшением экскреции кальция и магния с мочой. Клинических РКИ, где прием бора снижал бы риск переломов или прирост минеральной плотности кости у пациентов с остеопорозом, нет. NIH ODS отмечает «недостаточные доказательства», EFSA не выдала разрешенный health claim по костям для бора. Доказательная база при остеопорозе – кальций с пищей плюс витамин D в случае дефицита, силовая нагрузка, бисфосфонаты, деносумаб, анаболическая терапия при тяжелых случаях. Если бор купили или назначили как лечение остеопороза – обратитесь за вторым мнением.
- DКолекальциферол + менахинон-7 (комбинация D3+K2)Не рекомендуют · Комбинированный БАД: жирорастворимые витамины D3 и K2Комбо D3+K2 продают для «здоровья костей» и профилактики остеопороза. Малые японские исследования по K2 (менатетренон) показали умеренное снижение переломов у женщин в постменопаузе, но крупные европейские РКИ (NPHS, ECKO) не подтвердили эффект. ESCEO и NICE при остеопорозе рекомендуют кальций 1000–1200 мг/сут, витамин D3 800 МЕ/сут, физическую активность, при подтвержденном остеопорозе – бисфосфонаты, деносумаб, анаболики. Дополнительное K2 в рекомендации не входит. Если препарат рекомендовали «для костей», обсудите с врачом обоснованную терапию по DXA-сканированию и FRAX-калькулятору. Важно: витамин K снижает действие варфарина и других антагонистов витамина K – пациентам на этих антикоагулянтах, в том числе с искусственным клапаном сердца, добавки витамина K без согласования с врачом противопоказаны.
- DМарганецНе рекомендуют · Микроэлемент-кофактор, входит в состав минеральных добавок и парентерального питанияМарганец – микроэлемент, который участвует в обмене костной ткани, поэтому его иногда продвигают как добавку для профилактики и лечения остеопороза. Убедительной пользы марганца при остеопорозе доказательная база не показывает: отдельный прием не снижает риск переломов и не восстанавливает плотность кости. При остеопорозе помогают подтвержденные подходы – достаточное поступление кальция и витамина D, силовые и опорные нагрузки, отказ от курения, а при показаниях – препараты по назначению врача (бисфосфонаты и другие). Если рацион сбалансирован, дефицит марганца встречается редко.
- FФитоменадионНе рекомендуют · Витамин K1, гемостатик, антидот при передозировке кумариновых антикоагулянтовФитоменадион (витамин K1) маркетинг продает «для здоровья костей и профилактики остеопороза», смешивая с маркетингом витамина K2. K1 и K2 биологически разные: K1 поступает с овощами и идет преимущественно в печень для синтеза факторов свертывания, K2 (менахиноны) синтезируется кишечной микрофлорой и связан с активацией остеокальцина в костях. Большие РКИ по K1 при остеопорозе (ECKO trial 2008, NEJM) не показали снижения переломов. NICE и ESCEO для профилактики переломов рекомендуют адекватный кальций+витамин D, физическую активность, прекращение курения, при подтвержденном остеопорозе – бисфосфонаты, деносумаб или анаболики. Если K1 рекомендовали «от остеопороза», обратитесь за вторым мнением. Важно: витамин K снижает действие варфарина и других антагонистов витамина K – пациентам на этих антикоагулянтах, в том числе с искусственным клапаном сердца, добавки витамина K без согласования с врачом противопоказаны.
Как читать уровни A–F
Уровень доказательности стоит у пары «препарат + показание», а не у препарата целиком: одно и то же вещество может иметь A при одном состоянии и F при другом.
- AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
- BРекомендуют в отдельных ситуациях
- CДанные исследований противоречат друг другу
- DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
- FЕсть данные о вреде или риск без пользы