Синдром поликистозных яичников
Эндокринное расстройство, определяемое по критериям Роттердама: олиго- или ановуляция, клинические или биохимические признаки гиперандрогении, поликистозные изменения яичников по УЗИ. Достаточно двух критериев из трех.
МКБ-10 E28.24 препарата
Другие названия: СПКЯ, Синдром Штейна-Левенталя
Препараты при этом состоянии
- BМетформинДополнение к терапии · Бигуаниды. Пероральные гипогликемические препаратыПри синдроме поликистозных яичников метформин применяют как дополнение к изменению образа жизни у пациенток с метаболическими нарушениями – инсулинорезистентностью, нарушением толерантности к глюкозе, избыточной массой тела. Международная рекомендация ESHRE 2023 и NICE CKS поддерживают назначение метформина для коррекции метаболических компонентов СПКЯ и восстановления овуляторного цикла у части пациенток. Кокрейновский обзор 2020 года показал скромный, но клинически значимый эффект на овуляцию и частоту наступления беременности в комбинации с кломифеном.
- CМио-инозитолДополнение к терапии · Стереоизомер инозитола, БАД. Имеет доказательную базу при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ)Мио-инозитол – единственный БАД с относительно убедительной доказательной базой при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ). Мета-анализ Pundir 2018 (BJOG) проанализировал 13 РКИ суммарно на 1472 пациентках: мио-инозитол 4 г/сут × 3–6 месяцев восстанавливает овуляцию у 70% пациенток с СПКЯ vs 33% на плацебо, снижает уровень ЛГ и тестостерона, улучшает чувствительность к инсулину. ESHRE 2023 PCOS guideline относит инозитолы к экспериментальной терапии с возможным эффектом для нерегулярных циклов и инсулинорезистентности при СПКЯ, требующей дальнейших РКИ; рекомендация уровня «conditional». SEGO 2017 (испанский консенсус по СПКЯ) первой линией при ановуляции указывает гормональные контрацептивы или метформин; мио-инозитол – дополнительная опция. Если планируется беременность – оптимальная комбинация мио-инозитол + фолиевая кислота под наблюдением гинеколога.
Маркетинговые заявления без доказательной базы
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
- DD-хиро-инозитолНе рекомендуют · Стереоизомер инозитола, БАД. Обычно используют в комбинации с мио-инозитолом в соотношении 40:1D-хиро-инозитол как монопрепарат при СПКЯ не имеет качественной доказательной базы. Большая часть РКИ с инозитолами при СПКЯ использовала либо мио-инозитол монотерапию, либо комбинацию мио:D-хиро 40:1 (Inofolic Combi, Ovasitol). Мета-анализ Pundir 2018 (BJOG) рассматривал инозитолы как класс и напрямую не сравнивал комбинацию 40:1 с мио-инозитолом монотерапией. ESHRE 2023 PCOS guideline относит инозитолы (без выделения формы) к экспериментальной терапии с возможным эффектом. При СПКЯ важно разделять цели: комбинированные оральные контрацептивы применяют для регуляции цикла и снижения андрогенов, а для стимуляции овуляции при планировании беременности первая линия – летрозол (ESHRE 2023), метформин вспомогательно. Если D-хиро-инозитол как монопрепарат рекомендовали при СПКЯ – предпочтительнее мио-инозитол монотерапия или комбинация 40:1 под наблюдением гинеколога.
- FДиндолилметан (DIM)Не рекомендуют · Метаболит индол-3-карбинола из крестоцветных овощей, БАД. AEMPS как лекарство не регистрируетDIM продают женщинам с СПКЯ как «природный антиандроген» через гипотезу частичного блокирования андрогенных рецепторов. Доказательная база отсутствует: качественных РКИ у пациенток с СПКЯ с конечными точками уровня тестостерона, ЛГ, шкал гирсутизма (Ferriman-Gallwey) нет. ESHRE 2023 PCOS guideline DIM не упоминает. SEGO 2017 первой линией при СПКЯ указывает гормональные контрацептивы или метформин; при выраженных андрогенных проявлениях – спиронолактон, ципротерон. Если DIM рекомендовали при СПКЯ вместо стандартной терапии и обследования, обратитесь за вторым мнением у гинеколога-эндокринолога.
Как читать уровни A–F
Уровень доказательности стоит у пары «препарат + показание», а не у препарата целиком: одно и то же вещество может иметь A при одном состоянии и F при другом.
- AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
- BРекомендуют в отдельных ситуациях
- CДанные исследований противоречат друг другу
- DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
- FЕсть данные о вреде или риск без пользы