Rinosinusitis bacteriana aguda
Inflamación aguda de los senos paranasales, generalmente secundaria a una infección viral de las vías respiratorias superiores. Se sospecha etiología bacteriana cuando la duración supera los 10 días o hay empeoramiento secundario.
CIE-10 J01.904 fármacos
También conocido como: RSBA, Sinusitis aguda
Fármacos para esta patología
- AAmoxicilinaPrimera línea · Penicilinas de amplio espectroLa Amoxicilina es la primera línea en la rinosinusitis bacteriana aguda cuando se decide tratar con antibiótico: en adultos según la AAO-HNS 2015 (Amoxicilina con o sin clavulánico), en niños según la AAP 2013 y el consenso español SEIP/AEPap 2023. Las guías discrepan: la IDSA 2012 prefiere empíricamente Amoxicilina/clavulánico, y la NICE NG79 (2017) sitúa primero la Fenoximetilpenicilina y no menciona la Amoxicilina. El antibiótico se plantea con síntomas de más de 10 días sin mejoría, con empeoramiento tras una mejoría inicial o con un inicio grave (fiebre de 39 °C o más con secreción purulenta o dolor facial durante 3–4 días seguidos); antes no hace falta antibiótico, y la AAO-HNS y la NICE admiten la espera vigilante o la prescripción diferida. El beneficio es modesto: en la revisión Cochrane 2014 se curaron o mejoraron el 91 % con penicilina o Amoxicilina frente al 86 % con placebo, con más efectos adversos. La dosis habitual en adultos es 500 mg cada 8 horas durante 5–10 días según la AAO-HNS 2015 (NICE: 5 días); en España no se comercializa la presentación de 875 mg. Niños: 45 mg/kg/día, 80–90 mg/kg/día con factores de riesgo (AAP 2013), 10–14 días según la IDSA. La Amoxicilina/clavulánico a dosis altas se usa donde el S. pneumoniae no sensible supera el 10 %, a partir de 65 años, tras hospitalización reciente o antibiótico en el último mes y con inmunosupresión. El edema palpebral, los cambios visuales, la cefalea intensa o la rigidez de nuca requieren valoración presencial urgente. Según la ficha técnica, está contraindicada en la alergia a penicilinas y tras una anafilaxia con otro betalactámico; en alérgicos la AAO-HNS y la NICE proponen Doxiciclina. Evite la Amoxicilina si se sospecha mononucleosis infecciosa (exantema); puede aparecer colitis asociada a antibióticos. En el embarazo se usa cuando el beneficio supera el riesgo; pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Interacciones: Metotrexato (mayor toxicidad), anticoagulantes orales (controlar el tiempo de protrombina), Alopurinol (más exantema).
- AAmoxicilina + Ácido ClavulánicoPrimera línea · Combinación a dosis fija: aminopenicilina e inhibidor de beta-lactamasasRinosinusitis bacteriana aguda en adultos y niños cuando hay motivos para sospechar causa bacteriana (IDSA 2012, AAP 2013): síntomas de más de 10 días sin mejoría, empeoramiento tras una mejoría inicial o inicio grave con fiebre ≥39 °C y secreción nasal purulenta o dolor facial durante al menos 3 días seguidos. La IDSA 2012 recomienda amoxicilina/ácido clavulánico en lugar de amoxicilina como primera línea empírica en adultos y niños; la AAP 2013 (niños) y la AAO-HNS 2015 (adultos) consideran primera línea «amoxicilina con o sin clavulánico» y admiten la observación sin antibiótico en casos no complicados. En niños el marco español es distinto: el consenso pediátrico SEIP/AEPap/SEPEAP/SEORL 2013 y su actualización de 2023 consideran de elección la amoxicilina y reservan la combinación para casos seleccionados (factores de riesgo, fracaso de amoxicilina). Según Cochrane 2018, el beneficio de los antibióticos en la rinosinusitis no complicada del adulto es modesto y los efectos adversos son más frecuentes. Dosis en adultos: 875/125 mg cada 12 h durante 5–7 días (IDSA 2012; AAO-HNS 2015: 5–10 días); la ficha técnica española indica 875/125 mg 2–3 veces al día. La IDSA 2012 reserva la dosis alta (2 g de amoxicilina dos veces al día; 90 mg/kg/día en niños) para factores de riesgo de resistencia: edad menor de 2 o mayor de 65 años, guardería, antibiótico u hospitalización en el último mes, inmunosupresión, cuadro grave. Niños: 45 mg/kg/día de amoxicilina en dos tomas (IDSA 2012) durante 10–14 días; en España la dosis alta se da con la suspensión 8:1 (100/12,5 mg/ml). Los comprimidos de 875/125 mg no se recomiendan en la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min). Contraindicaciones (ficha técnica AEMPS, 4.3): alergia a penicilinas, anafilaxia a otros beta-lactámicos y antecedentes de ictericia o daño hepático por amoxicilina/ácido clavulánico. Son posibles hepatitis colestásica, diarrea hasta colitis asociada a C. difficile y exantema en la mononucleosis infecciosa. Interacciones: anticoagulantes orales (aumento del INR), metotrexato, micofenolato, alopurinol (más exantema). Embarazo (4.6): solo si el médico lo considera esencial; durante la lactancia el lactante puede presentar diarrea y candidiasis.
- BCefditoreno pivoxiloSegunda línea · Cefalosporina oral de tercera generaciónSe utiliza en la sinusitis bacteriana aguda de intensidad moderada como alternativa a amoxicilina/clavulánico cuando hay intolerancia a las penicilinas sin antecedente de anafilaxia. Dosis: 400 mg dos veces al día durante 5–7 días. La IDSA 2012 y el consenso español SEORL 2023 sitúan al cefditoreno en la segunda línea junto a levofloxacino y moxifloxacino. En pacientes sin factores de riesgo, los antibióticos en la sinusitis aguda suelen sobrar – la mayoría de los casos son víricos y ceden en 7–10 días.
Posicionamientos de marketing sin base científica
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
Cómo leer los niveles A–F
El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.
- AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
- BRecomendado en casos seleccionados
- CLos datos de los estudios se contradicen
- DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
- FDaño documentado o riesgo sin beneficio