Polineuropatía diabética
Complicación de la diabetes mellitus que afecta a los nervios periféricos. Se manifiesta con parestesias, dolor y pérdida de sensibilidad en las extremidades.
CIE-10 E11.424 fármacos
También conocido como: Neuropatía periférica diabética, PND
Fármacos para esta patología
- BÁcido alfa-lipoico (ácido tióctico, ALA)Terapia adyuvante · Antioxidante; cofactor de la piruvato y α-cetoglutarato deshidrogenasaAEMPS aprueba Thiogamma 600 (oral, nregistro 88703; solución para perfusión, 90841) como tratamiento adyuvante de la polineuropatía diabética dolorosa confirmada: 600 mg/día por vía intravenosa durante 2–3 semanas y después mantenimiento oral de 300–600 mg/día con reevaluación periódica. El efecto sintomático es más convincente para un ciclo intravenoso corto: los ensayos ALADIN y SYDNEY y el metaanálisis de Mijnhout 2012 mostraron una reducción moderada del dolor y las parestesias. La evidencia del uso oral prolongado es más débil: el ensayo NATHAN 1 a 4 años no alcanzó su variable principal. EFNS lo sitúa como adyuvante, no como primera línea: las primeras opciones son gabapentina, pregabalina o duloxetina. Si el dolor es intenso o el ALA no funciona en 4–6 semanas, conviene revisar la pauta con el endocrinólogo o el neurólogo.
- BCapsaicinaSegunda línea · Agonista selectivo de TRPV1, analgésico tópico para dolor neuropáticoFDA aprobó en 2020 el parche de capsaicina al 8% para la polineuropatía diabética periférica dolorosa de los pies. NICE CG173 y redGDPS lo sitúan como segunda línea tras gabapentinoides y duloxetina en personas con dolor localizado que no se extiende por encima de la rodilla. AEMPS autorizó esta indicación en 2023. Las cremas a baja concentración (0,025–0,075%) no entran en las recomendaciones actuales para la neuropatía diabética – la calidad de la evidencia es baja.
Posicionamientos de marketing sin base científica
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
- CAcetil-L-carnitinaNo recomendado · Éster acetilado de L-carnitina; complemento alimenticio con efecto neurotrópico declaradoEn neuropatía diabética dolorosa hay ECA individuales con acetil-L-carnitina que muestran efectos positivos sobre el dolor y la regeneración de fibras nerviosas (Sima 2005, análisis conjunto de dos ECA con 1257 pacientes). Estos datos no entraron en las guías ADA ni de la SED española como estándar: la primera línea son gabapentinoides, duloxetina y tricíclicos. El médico puede valorar acetil-L-carnitina como apoyo opcional, nunca como sustituto del tratamiento con evidencia del dolor neuropático.
- DHemoderivado desproteinizado de sangre de terneraNo recomendado · Otros agentes metabólicos (clasificación local)Un único ECA publicado (Ziegler 2009) mostró una mejoría modesta de los síntomas subjetivos de la polineuropatía diabética con la administración intravenosa. El estudio no ha sido replicado en trabajos multicéntricos independientes desde entonces. Las guías internacionales de la ADA 2024 y la AAN 2022 sobre neuropatía diabética dolorosa no mencionan a Actovegin; las opciones de primera línea son pregabalina, gabapentina, duloxetina y venlafaxina.
Cómo leer los niveles A–F
El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.
- AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
- BRecomendado en casos seleccionados
- CLos datos de los estudios se contradicen
- DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
- FDaño documentado o riesgo sin beneficio