Evigrade

Ácido alfa-lipoico (ácido tióctico, ALA)

Antioxidante; cofactor de la piruvato y α-cetoglutarato deshidrogenasa

Código ATC: A16AX01(Ácido tióctico (ácido alfa-lipoico))

Marcas comerciales: Thioctacid 600 T, Tioctacid

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Polineuropatía diabética

Terapia coadyuvante

AEMPS aprueba Thiogamma 600 (oral, nregistro 88703; solución para perfusión, 90841) como tratamiento adyuvante de la polineuropatía diabética dolorosa confirmada: 600 mg/día por vía intravenosa durante 2–3 semanas y después mantenimiento oral de 300–600 mg/día con reevaluación periódica. El efecto sintomático es más convincente para un ciclo intravenoso corto: los ensayos ALADIN y SYDNEY y el metaanálisis de Mijnhout 2012 mostraron una reducción moderada del dolor y las parestesias. La evidencia del uso oral prolongado es más débil: el ensayo NATHAN 1 a 4 años no alcanzó su variable principal. EFNS lo sitúa como adyuvante, no como primera línea: las primeras opciones son gabapentina, pregabalina o duloxetina. Si el dolor es intenso o el ALA no funciona en 4–6 semanas, conviene revisar la pauta con el endocrinólogo o el neurólogo.

CIE-10: E11.42 · CIE-11: 8C03.0

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Diabetes mellitus tipo 2

No recomendado

Se publicita el ALA como un fármaco hipoglucemiante capaz de sustituir a la metformina. Las Standards of Care de 2024 no lo recomiendan para el control glucémico: un metaanálisis de ECA (Akbari 2018) muestra una reducción de estadísticamente significativa pero clínicamente pequeña, insuficiente para sustituir el tratamiento hipoglucemiante. AEMPS registró el medicamento únicamente en la polineuropatía, no en la diabetes en sí. Sustituir metformina o insulina por ALA conduce a descompensación y riesgo de cetoacidosis. Si preocupa el control glucémico, se requiere revisión de la pauta con el endocrinólogo, no la automedicación con complementos.

CIE-10: E11.9 · CIE-11: 5A11

D

Soporte hepático y «hepatoprotección»

No recomendado

El ácido alfa-lipoico (ácido tióctico, ALA) es un antioxidante que los suplementos y la publicidad promocionan como «apoyo al hígado» o hepatoprotector. Los estudios no han mostrado un beneficio convincente en este uso y no hay base de evidencia sólida para proteger las células hepáticas ni mejorar la función del hígado. Lo que de verdad ayuda depende de la causa de la enfermedad hepática, como dejar el alcohol, bajar de peso en el hígado graso o tratar una hepatitis viral, así que conviene comentar el enfoque con tu médico. La sustancia es inofensiva en este uso

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

Los blogs de biohacking colocan el ALA junto a la metformina y el NMN en el «cóctel de longevidad». No hay ensayos en adultos sanos con desenlaces de mortalidad o enfermedades asociadas a la edad. AEMPS y no han registrado el fármaco como geroprotector. Además hay un daño documentado: el ALA se ha asociado al síndrome autoinmune por insulina (enfermedad de Hirata) con hipoglucemia espontánea grave, sobre todo en portadores de HLA-DRB1*04:06; sin beneficio para la longevidad es un saldo negativo. Tomar ALA «para el envejecimiento» vende esperanza, no tratamiento. Los factores con base de evidencia para frenar el envejecimiento son la actividad física, el control de la tensión arterial, dejar de fumar y dormir lo suficiente.

F

Pérdida de peso

No recomendado

En iHerb e Instagram se vende el ALA como «quemagrasas» y «medicamento para adelgazar». Los metaanálisis de ECA (Kucukgoncu 2017; Vajdi 2020) muestran que el ALA produce alrededor de 1,3–2,3 kg más de pérdida de peso que el placebo, un efecto estadísticamente significativo pero clínicamente pequeño. AEMPS no ha aprobado el ALA para reducir peso. También hay un daño documentado: el ALA se ha asociado al síndrome autoinmune por insulina (enfermedad de Hirata) con hipoglucemia espontánea grave, un riesgo que se suma en personas que toman hipoglucemiantes. Las opciones con base de evidencia son el déficit calórico, la actividad física y, en las indicaciones adecuadas, los agonistas GLP-1 (semaglutida, liraglutida) bajo supervisión médica. La ayuda farmacológica de la obesidad se discute con un endocrinólogo, no con quien vende complementos.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Disulfuro con dos grupos SH en su forma reducida (ácido dihidrolipoico). Cofactor de la piruvato y la α-cetoglutarato deshidrogenasa en la descarboxilación oxidativa mitocondrial. Captura radicales libres, regenera las vitaminas C y E y quela metales de transición. La biodisponibilidad oral es del 30–40%; el enantiómero R es más activo que el racemato. En Alemania y España Thioctacid 600 está registrado como medicamento en la polineuropatía diabética; en la mayoría de los demás países se comercializa como complemento alimenticio.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al ácido alfa-lipoico
  • Menores de 18 años
  • Deficiencia de tiamina (sin corrección previa de vitamina B1)

Reacciones adversas graves

  • Reacciones anafilácticas con administración intravenosa
  • Síndrome autoinmune por insulina (síndrome de Hirata) con hipoglucemia grave; raro, descrito en portadores de HLA-DR4
  • Trombocitopenia
  • Convulsiones con infusión intravenosa rápida

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas, vómitos
  • Dolor epigástrico
  • Erupción cutánea
  • Olor alterado de la orina
  • Hipoglucemia en pacientes con diabetes

Embarazo: ¿se puede tomar Ácido alfa-lipoico (ácido tióctico, ALA)?

Los datos en gestantes son limitados. AEMPS no recomienda Thioctacid 600 en gestación por falta de estudios adecuados. Los complementos con ALA se evitan durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Ácido alfa-lipoico (ácido tióctico, ALA)?

No preferida. Hale L4. No hay datos de paso a leche materna. AEMPS no recomienda Thioctacid 600 durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Ácido alfa-lipoico (ácido tióctico, ALA)?

Ácido alfa-lipoico (ácido tióctico, ALA) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Polineuropatía diabética (nivel de evidencia B), Diabetes mellitus tipo 2 (nivel de evidencia D), Soporte hepático y «hepatoprotección» (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Ácido alfa-lipoico (ácido tióctico, ALA)?

Efectos secundarios frecuentes de Ácido alfa-lipoico (ácido tióctico, ALA) (≥ 1 de cada 100): Náuseas, vómitos, Dolor epigástrico, Erupción cutánea, Olor alterado de la orina, Hipoglucemia en pacientes con diabetes. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Ácido alfa-lipoico (ácido tióctico, ALA) durante el embarazo?

Los datos en gestantes son limitados. AEMPS no recomienda Thioctacid 600 en gestación por falta de estudios adecuados. Los complementos con ALA se evitan durante el embarazo.

¿Es compatible Ácido alfa-lipoico (ácido tióctico, ALA) con la lactancia?

No preferida. Hale L4. No hay datos de paso a leche materna. AEMPS no recomienda Thioctacid 600 durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Ácido alfa-lipoico (ácido tióctico, ALA)?

Ácido alfa-lipoico (ácido tióctico, ALA) está contraindicado en: Hipersensibilidad al ácido alfa-lipoico; Menores de 18 años; Deficiencia de tiamina (sin corrección previa de vitamina B1). Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Astragalo (Astragalus membranaceus, raiz; Huang Qi en la medicina tradicional china), Beta-alanina, Betaína (trimetilglicina, TMG), Clorofila (clorofilina cuprico-sodica), Citoflavina (complejo de ácido succínico, nicotinamida, riboflavina e inosina), L-arginina, L-ornitina, Triglicéridos de cadena media (TCM/MCT, aceite de coco C8–C10)