Betaína (trimetilglicina, TMG)

Donador de grupos metilo; agente de la vía alternativa de remetilación de homocisteína

Código ATC: A16AA06(Betaína (Cystadane))

Marcas comerciales: Betaína anhidra (complementos varios), Cystadane

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Homocistinuria

Primera línea

La betaína (Cystadane) es el tratamiento de primera línea en la homocistinuria clásica y en las deficiencias de metilentetrahidrofolato reductasa o de remetilación dependiente de B12 en niños y adultos. La aprobó el fármaco en 1996; AEMPS confirma la indicación. Dosis: 100 mg/kg/día repartidos en dos tomas, titulando hasta homocisteína plasmática inferior a 15 µmol/l. El tratamiento es de por vida bajo seguimiento del pediatra metabólico y con paneles regulares de aminoácidos plasmáticos. No existe un régimen alternativo.

Fuentes

CIE-10: E72.11 · CIE-11: 5C50.B

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Aumento de masa muscular (uso autoadministrado en fisicoculturismo)

No recomendado

El TMG se vende en tiendas de nutrición deportiva como suplemento «para ganar masa muscular». La mayoría de los estudios muestran un aumento de masa magra similar al placebo. NIH ODS afirma de forma explícita: los datos son contradictorios y no permiten emitir una recomendación. AEMPS no ha aprobado el fármaco con este fin. La ganancia muscular con base de evidencia se apoya en sobrecarga progresiva, 1,6–2,2 g/kg de proteína y sueño suficiente, no en un sobre de TMG con agua.

Fuentes

IOC: IOC consensus statement: dietary supplements and the high-performance athlete (2018)

Enfermedad del hígado graso no alcohólico

No recomendado

La betaína a dosis altas (10–20 g/día) se ha estudiado en la enfermedad hepática grasa no alcohólica. Varios estudios pequeños mostraron reducción de ALT y mejoría histológica, pero ensayos aleatorizados más grandes no confirmaron el efecto. 2024 y 2023 no la recomiendan en MASLD/NAFLD. Las dosis elevadas aumentan la metionina plasmática, lo que puede empeorar el perfil lipídico y causar olor corporal desagradable. El tratamiento del hígado graso con base de evidencia se centra en peso, dieta y control de glucemia y lípidos.

Fuentes

CIE-10: K76.0 · CIE-11: DB92

Resistencia deportiva

No recomendado

El marketing deportivo presenta la betaína como un «anabolizante legal»: dosis de 2,5 g/día supuestamente mejoran la fuerza y la resistencia. El metaanálisis de Cholewa 2017 mostró una mejora estadísticamente significativa pero clínicamente modesta de la fuerza (alrededor del 2 %) en varones no entrenados; en deportistas entrenados el efecto no se reproduce. Las federaciones deportivas internacionales no la reconocen como ergogénica. AEMPS y AESAN consideran no fundamentadas las alegaciones de mejora del rendimiento.

Fuentes

IOC: IOC consensus statement: dietary supplements and the high-performance athlete (2018)

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La betaína (trimetilglicina) cede un grupo metilo a la homocisteína a través de la betaína-homocisteína metiltransferasa (BHMT), convirtiéndola en metionina. Es la vía alternativa de remetilación; la principal utiliza la metionina sintasa con vitamina B12 y metilfolato. En la homocistinuria clásica y la deficiencia de B12 la betaína reduce la homocisteína y previene el daño vascular, esquelético y del cristalino. La aprobó Cystadane en 1996 con esta indicación. Como complemento de iHerb se vende como «potenciador de la metilación», pero en personas sin defectos de BHMT/CBS esta práctica carece de sentido clínico.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a betaína
Dislipemia grave y cardiopatía isquémica (con dosis altas)

Reacciones adversas graves

Hipermetioninemia con edema cerebral (casos aislados en homocistinuria; requiere ajuste de dosis)
Empeoramiento del perfil lipídico y riesgo de cardiopatía isquémica con uso prolongado a dosis altas

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas, vómitos
Dolor abdominal, diarrea
Olor corporal a pescado con dosis altas (trimetilaminuria)
Aumento del colesterol LDL y de la metionina total

Embarazo: ¿se puede tomar Betaína (trimetilglicina, TMG)?

Ficha técnica de la EMA de Cystadane (betaína anhidra, polvo oral), sección 4.6: los datos sobre un número limitado de embarazos de riesgo no muestran acontecimientos adversos de la betaína anhidra sobre el embarazo ni sobre la salud del feto o del recién nacido. Hasta la fecha no se dispone de otros datos epidemiológicos pertinentes y no se han realizado estudios de reproducción animal. Durante el embarazo, la betaína anhidra junto con piridoxina, folato, anticoagulante y dieta, con una monitorización estrecha de la homocisteína plasmática, es compatible con buenos resultados para la madre y el feto. Aun así, Cystadane no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.

Lactancia: ¿se puede tomar Betaína (trimetilglicina, TMG)?

Usar con precaución. Hale L3. Hay pocos datos. En homocistinuria materna se mantiene Cystadane; se evitan las dosis suplementarias de TMG durante la lactancia.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Betaína (trimetilglicina, TMG)?

Betaína (trimetilglicina, TMG) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Homocistinuria (nivel de evidencia A), Enfermedad del hígado graso no alcohólico (nivel de evidencia D), Resistencia deportiva (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Betaína (trimetilglicina, TMG)?

Efectos secundarios frecuentes de Betaína (trimetilglicina, TMG) (≥ 1 de cada 100): Náuseas, vómitos, Dolor abdominal, diarrea, Olor corporal a pescado con dosis altas (trimetilaminuria), Aumento del colesterol LDL y de la metionina total. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Betaína (trimetilglicina, TMG) durante el embarazo?

¿Es compatible Betaína (trimetilglicina, TMG) con la lactancia?

Usar con precaución. Hale L3. Hay pocos datos. En homocistinuria materna se mantiene Cystadane; se evitan las dosis suplementarias de TMG durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Betaína (trimetilglicina, TMG)?

Betaína (trimetilglicina, TMG) está contraindicado en: Hipersensibilidad a betaína; Dislipemia grave y cardiopatía isquémica (con dosis altas). Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Clorofila (clorofilina cuprico-sodica), Citoflavina (complejo de ácido succínico, nicotinamida, riboflavina e inosina), Ácido D-aspártico (DAA), Ácido gamma-aminobutírico (GABA), Glutatión, L-glutamina (aminoácido libre), Regaliz (Glycyrrhiza glabra, raiz y rizoma; incluida la forma desglicirrizada DGL), Acetil-L-carnitina