Fibromialgia
Síndrome de dolor crónico con dolor muscular difuso, hipersensibilidad a la presión, fatiga y alteraciones del sueño. Base del tratamiento: ejercicio progresivo y terapia cognitivo-conductual; farmacoterapia: pregabalina, duloxetina, amitriptilina.
CIE-10 M79.74 fármacos
Fármacos para esta patología
- BAmitriptilinaSegunda línea · Antidepresivos tricíclicos (ATC)En la fibromialgia la amitriptilina a dosis bajas es una de las opciones farmacológicas recomendadas: EULAR 2017 le da una recomendación débil a favor, mientras que la única recomendación fuerte es el ejercicio; los fármacos se añaden cuando la educación del paciente y las medidas no farmacológicas no bastan, por dolor intenso o alteración del sueño. NICE NG193 (2021) propone considerarla entre seis antidepresivos en el dolor crónico primario y desaconseja iniciar gabapentinoides. El documento Fibromialgia del Ministerio de Sanidad (2011) le asigna grado A con 25–50 mg/día por la noche para el dolor, el sueño y la fatiga, mientras que Cochrane 2015 no encontró diferencias consistentes con placebo en sueño ni fatiga: los datos son de tercer nivel y de muy baja calidad (9 ensayos, 649 participantes), con un NNT de 4,1 para reducir el dolor a la mitad y al menos una reacción adversa en el 78 % frente al 47 % (NNH 3,3). La revisión de revisiones Cochrane de 2025 considera que los datos de amitriptilina están sujetos a sesgo de publicación. En España la fibromialgia no figura en la sección 4.1 de la ficha técnica de Tryptizol, por lo que es un uso fuera de ficha técnica. Las recomendaciones de la SER 2022 advierten de que ninguna combinación de fármacos tiene respaldo y de que conviene evitar la polifarmacia. Está contraindicada tras un infarto reciente, con bloqueo o trastornos del ritmo, insuficiencia coronaria, hepatopatía grave y junto con IMAO. Precaución en prolongación del QT, glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria y epilepsia; los criterios de Beers de la AGS (2023) aconsejan evitarla en personas mayores. Con tramadol sube el riesgo de convulsiones y de síndrome serotoninérgico; la fluoxetina, la paroxetina y el bupropión aumentan sus concentraciones. En pacientes menores de 25 años los antidepresivos aumentan el riesgo de conducta suicida. En el embarazo solo si es claramente necesaria; a la leche pasa el 0,6–1 % de la dosis materna. Si no hay beneficio tras unas semanas, se retira de forma gradual.
- BPregabalinaPrimera línea · Gabapentinoides (antiepilépticos)La pregabalina esta aprobada por la FDA para la fibromialgia (uno de los tres farmacos con esta indicacion, junto a duloxetina y milnacipran); en la UE la indicacion no esta registrada (la solicitud no prospero), por lo que en Espana es off-label. Segun EULAR 2017, la unica recomendacion fuerte a favor en la fibromialgia es el ejercicio; toda la farmacoterapia, incluida la pregabalina, es un adyuvante debil a favor para un perfil concreto (dolor, alteraciones del sueno). El efecto sobre el dolor es modesto (NNT en torno a 8), con un efecto mas notable sobre el sueno. Dosis 150–450 mg/dia. Riesgos: dependencia y abuso, aumento de peso, mareo.
Posicionamientos de marketing sin base científica
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
- D5-hidroxitriptófano (5-HTP)No recomendado · Precursor directo de la serotonina, complemento alimenticio (no registrado como medicamento en UE o EE. UU.)La idea de usar 5-HTP en la fibromialgia se apoya en dos estudios italianos pequeños de principios de los noventa: un ensayo doble ciego de Caruso (1990) en 50 pacientes y un seguimiento abierto de 90 días de Sarzi-Puttini (1992). Ambos describieron menos dolor, menos ansiedad y menos puntos dolorosos, pero las muestras eran reducidas, salieron del mismo grupo y ningún equipo independiente ha replicado los resultados. Una revisión sistemática de terapias complementarias para la fibromialgia (Lauche, 2015) sitúa los suplementos nutricionales entre las opciones con evidencia inconsistente e insuficiente. La seguridad preocupa más: un caso describe 5-HTP junto con sertralina que provocó un síndrome serotoninérgico con rabdomiólisis y síndrome compartimental (Patel, 2017), y en la fibromialgia se recetan con frecuencia fármacos serotoninérgicos como duloxetina, milnaciprán y amitriptilina. El beneficio en la fibromialgia no puede darse por probado, y combinar 5-HTP con antidepresivos exige supervisión médica.
- FGuaifenesinaNo recomendado · ExpectoranteEl «protocolo de la guaifenesina» en la fibromialgia se promociona desde los años noventa: según esa teoría el dolor lo causa la retención de fosfatos, la guaifenesina los elimina y un empeoramiento pasajero se presenta como prueba de que la pauta funciona. La hipótesis de los fosfatos nunca se confirmó, y la guaifenesina tiene una sola indicación, la tos productiva, recogida en la ficha técnica (AEMPS). Las recomendaciones EULAR de fibromialgia de 2017 no mencionan la guaifenesina: allí manda el ejercicio, después la terapia cognitivo-conductual y fármacos concretos para el dolor intenso o el sueño alterado. El coste principal del protocolo no son los efectos adversos de la guaifenesina, que son modestos, sino los meses perdidos: alguien con dolor real mantiene restricciones estrictas de salicilatos en cosmética y comida en lugar de un tratamiento que funciona. Si le han propuesto guaifenesina para la fibromialgia, considere buscar una segunda opinión con un reumatólogo.
Cómo leer los niveles A–F
El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.
- AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
- BRecomendado en casos seleccionados
- CLos datos de los estudios se contradicen
- DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
- FDaño documentado o riesgo sin beneficio