Síndrome premenstrual
Síntomas físicos y emocionales cíclicos en la fase lútea del ciclo menstrual, que se resuelven con la menstruación. El tratamiento estándar incluye cambios en el estilo de vida, anticonceptivos orales e ISRS en fase lútea. Otros enfoques como magnesio, calcio y vitamina B6 cuentan con evidencia limitada.
CIE-10 N94.34 fármacos
También conocido como: SPM
Fármacos para esta patología
- CL-triptófanoTercera línea · Aminoácido esencial, precursor de serotonina, melatonina y niacina. En el Reino Unido registrado por MHRA como Optimax para depresión resistenteEl L-triptófano se ha estudiado en el síndrome premenstrual y el trastorno disfórico premenstrual como precursor de la serotonina. En un ensayo doble ciego controlado con placebo (71 mujeres, 6 g al día en la fase lútea durante tres ciclos) redujo la irritabilidad, los cambios de humor y la tensión más que el placebo, con una bajada del 34,5% en las puntuaciones máximas de ánimo frente al 10,4% con placebo. La evidencia se limita a ese único ensayo, pequeño y antiguo, sin replicación en muestras mayores. Las guías (RCOG, SEGO) sitúan en primera línea los ISRS, los cambios de estilo de vida y los anticonceptivos orales combinados, y no incluyen el L-triptófano entre las opciones recomendadas. A dosis altas puede provocar efectos serotoninérgicos y resulta arriesgado junto con ISRS, por lo que su uso es una decisión individual con el médico.
- CSauzgatillo (Vitex agnus-castus)Terapia adyuvante · Preparación herbal para SPM, complemento alimenticio. En la UE – producto medicinal tradicional (EMA HMPC). AEMPS no lo registra como medicamentoEl sauzgatillo es una de las pocas preparaciones herbales con evidencia relativamente convincente en síndrome premenstrual (SPM). La revisión sistemática Csokay 2013 (Planta Med) de 7 ECA en 1100 pacientes: sauzgatillo 4–40 mg de extracto al día × 3 ciclos mejoró las puntuaciones de SPM (irritabilidad, mastodinia, cefalea, cambios de ánimo) frente a placebo. EMA HMPC 2018 reconoce el sauzgatillo como producto medicinal tradicional para síntomas leves de SPM. ACOG 2014 sitúa ISRS (fluoxetina, sertralina), anticonceptivos orales combinados con drospirenona y TCC como primera línea en SPM; en mastodinia marcada – AINE tópicos, espironolactona. El sauzgatillo es opción adicional para síntomas leves de SPM en pacientes que prefieren preparación herbal.
Posicionamientos de marketing sin base científica
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
- DPiridoxina (vitamina B6)No recomendado · Vitaminas. CoenzimaUna revisión Cochrane antigua (1999) mostró un efecto débil de la piridoxina 50–100 mg diarios sobre los síntomas del síndrome premenstrual (SPM). Revisiones sistemáticas más recientes no han confirmado efectos clínicamente relevantes. ACOG no incluye la piridoxina en la terapia de primera línea del SPM. Terapia estándar: anticonceptivos orales, ISRS en fase lútea, cambios en el estilo de vida. La piridoxina en dosis altas para el SPM conlleva riesgo de neuropatía con el uso prolongado.
- FFabomotizolNo recomendado · Otros ansiolíticos (clasificación local)Para el síndrome premenstrual, las guías internacionales ACOG 2023 y RCOG recomiendan terapia cognitivo-conductual, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (sertralina, fluoxetina, citalopram) para síntomas marcados, y anticonceptivos orales combinados. El afobazol no está incluido.
Cómo leer los niveles A–F
El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.
- AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
- BRecomendado en casos seleccionados
- CLos datos de los estudios se contradicen
- DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
- FDaño documentado o riesgo sin beneficio