Препараты для лечения заболеваний печени (локальная классификация)
АТХ-код: A05BA-ESSENTIALE (Эссенциальные фосфолипиды (локальный код))
Торговые названия
Эссенциале Форте Н, Эссливер Форте, Резалют Про, Фосфоглив
Производитель заявляет о восстановлении клеточных мембран гепатоцитов и нормализации метаболизма липидов и белков в печени. Активные компоненты – фосфатидилхолин и родственные фосфолипиды, полученные из сои. В международных рекомендациях по заболеваниям печени (, ) эссенциальные фосфолипиды как лекарственное средство с доказанной эффективностью не упоминают.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
– «Чистка» и детоксикация печени: «Чистка» или «детоксикация» печени как клиническое показание в международной гепатологии не существует. Печень обладает собственными системами детоксикации (ферменты цитохрома P450, фаза II конъюгации, транспортные системы), не требующими фармакологической «поддержки». При повреждении печени лечение направляют на устранение причины, а не на «общее укрепление» или «чистку».
Не рекомендуют
В рекомендациях по лечению алкогольной болезни печени (, ) эссенциальные фосфолипиды не упоминают. Основа ведения – полный отказ от алкоголя. При тяжелом алкогольном гепатите с высоким значением Maddrey discriminant function рекомендуют короткие курсы глюкокортикоидов. Нутритивная поддержка и лечение осложнений – обязательные компоненты.
Не рекомендуют
В клинических рекомендациях по ведению МАСЛД ( 2024, 2023; новый термин MASLD заменил по консенсусу AASLD/EASL 2023, Rinella et al. Hepatology 2023) эссенциальные фосфолипиды не рассматривают как препарат с доказанной клинической эффективностью. Основа ведения МАСЛД – снижение массы тела (минимум 7–10 % от исходной), физическая активность, коррекция метаболических факторов риска. Для пациентов с 2 типа и МАСЛД доказательную пользу имеют агонисты рецепторов ГПП-1 (семаглутид, лираглутид) и резметиром (одобрен в 2024 году для MASH с фиброзом).
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Международных рекомендаций по применению при беременности нет.
Эссенциальные фосфолипиды (Эссенциале) применяют в РФ и Восточной Европе при хронических гепатитах и стеатогепатозе. В Испании регистрации нет. Кокрейновские обзоры клинической пользы при гепатитах не подтверждают. Препарат содержит фосфатидилхолин, теоретически безопасен по составу, но рандомизированных данных о проникновении в грудное молоко и об эффективности у кормящих нет. Кормящим препарат не назначают по показанию «защита печени».
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Эссенциальные фосфолипиды рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Алкогольная болезнь печени (уровень доказательности F), Неалкогольная жировая болезнь печени (уровень доказательности F), «Детоксикация» и «очищение» организма (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Эссенциальные фосфолипиды (≥ 1 из 100): По инструкции: ощущение дискомфорта в области желудка, редко диарея, Аллергические кожные реакции. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. Международных рекомендаций по применению при беременности нет.
Эссенциальные фосфолипиды (Эссенциале) применяют в РФ и Восточной Европе при хронических гепатитах и стеатогепатозе. В Испании регистрации нет. Кокрейновские обзоры клинической пользы при гепатитах не подтверждают. Препарат содержит фосфатидилхолин, теоретически безопасен по составу, но рандомизированных данных о проникновении в грудное молоко и об эффективности у кормящих нет. Кормящим препарат не назначают по показанию «защита печени».
Эссенциальные фосфолипиды противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к фосфатидилхолину, соевому маслу или другим компонентам; Антифосфолипидный синдром (для инъекционной формы). Полный список в разделе «Безопасность».
универсальных «защитников» печени не существует. Единственная реально эффективная стратегия – устранение повреждающего фактора (алкоголя, токсина, гепатотропного вируса, лекарственного препарата).
рутинная «гепатопротекция» у пациентов с нормальными показателями функции печени не показана. При развитии лекарственного поражения печени (например, туберкулостатиками) лечение направлено на отмену или коррекцию провоцирующего препарата.