Osteoporosis
Reducción de la densidad mineral ósea (T-score ≤ -2,5 DE en DXA en cuello femoral, columna lumbar o cadera total) o fractura previa de bajo impacto. Según NOF 2022 y SEIOMM 2022, el tratamiento farmacológico se inicia con T-score ≤ -2,5, tras fractura de bajo impacto o con FRAX a 10 años de fractura osteoporótica mayor ≥20% o de cadera ≥3%. Primera línea: bisfosfonatos (alendronato, risedronato, zoledronato), luego denosumab; romosozumab y teriparatida en formas graves.
CIE-10 M81.05 fármacos
También conocido como: Osteoporosis postmenopáusica, Osteoporosis senil
Fármacos para esta patología
Posicionamientos de marketing sin base científica
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
- DBoroNo recomendado · Oligoelemento sin papel biológico humano establecido, complemento alimenticioEl boro en complementos «para los huesos» se vende a partir de estudios epidemiológicos de los años 80 que asociaban la ingesta de boro con menor excreción urinaria de calcio y magnesio. No existen ECA clínicos que demuestren que el boro reduce el riesgo de fractura o aumenta la densidad mineral ósea en osteoporosis. NIH ODS habla de «evidencia insuficiente»; EFSA no ha aprobado ningún health claim óseo para el boro. Las opciones probadas en osteoporosis son calcio dietético con vitamina D si hay déficit, ejercicio de fuerza, bifosfonatos, denosumab y terapia anabólica en casos graves. Si compró o le recetaron boro como tratamiento de la osteoporosis, considere buscar una segunda opinión.
- DColecalciferol + menaquinona-7 (combo D3+K2)No recomendado · Suplemento combinado: vitaminas liposolubles D3 y K2El combo D3+K2 se vende para «salud ósea» y prevención de osteoporosis. Ensayos japoneses pequeños con K2 (menatetrenona) mostraron reducción modesta de fracturas en mujeres posmenopáusicas, pero grandes ECA europeos (NPHS, ECKO) no confirmaron el efecto. ESCEO y NICE recomiendan en osteoporosis: calcio 1000–1200 mg/día, vitamina D3 800 UI/día, actividad física y, en enfermedad confirmada, bisfosfonatos, denosumab o anabólicos. La K2 adicional no figura en la recomendación. Si le recomendaron el combo «para los huesos», discuta con su médico la terapia basada en evidencia según DXA y FRAX. Importante: la vitamina K reduce el efecto de la warfarina y otros antagonistas de la vitamina K; los pacientes que toman estos anticoagulantes, incluidos los portadores de valvula cardiaca mecanica, no deben tomar suplementos de vitamina K sin acuerdo medico.
- DManganesoNo recomendado · Oligoelemento cofactor, presente en complementos minerales y nutrición parenteralEl manganeso es un oligoelemento que interviene en el metabolismo óseo, por eso a veces se promociona como suplemento para prevenir o tratar la osteoporosis. La evidencia no muestra un beneficio convincente del manganeso en la osteoporosis: tomarlo por sí solo no reduce el riesgo de fracturas ni recupera la densidad ósea. Lo que sí ayuda en la osteoporosis son los enfoques confirmados: aporte suficiente de calcio y vitamina D, ejercicio de fuerza y de carga, dejar de fumar y, cuando está indicado, medicación pautada por el médico, como los bifosfonatos. Con una dieta equilibrada, el déficit de manganeso es poco frecuente.
- FFitomenadionaNo recomendado · Vitamina K1, hemostático, antídoto en sobredosis de anticoagulantes cumarínicosLa fitomenadiona (vitamina K1) se promociona «para la salud ósea y prevención de la osteoporosis», mezclándose con el marketing de la vitamina K2. K1 y K2 son biológicamente distintas: K1 procede de los vegetales y va sobre todo al hígado para la síntesis de factores de coagulación; K2 (menaquinonas) es sintetizada por la microbiota intestinal y se relaciona con la activación de la osteocalcina en hueso. Los grandes ECA con K1 en osteoporosis (ECKO trial 2008, NEJM) no mostraron reducción de fracturas. NICE y ESCEO recomiendan calcio + vitamina D adecuados, actividad física y cese del tabaco para prevenir fracturas; en osteoporosis confirmada, bisfosfonatos, denosumab o anabólicos. Si le recomendaron K1 «para la osteoporosis», considere buscar una segunda opinión. Importante: la vitamina K reduce el efecto de la warfarina y otros antagonistas de la vitamina K; los pacientes que toman estos anticoagulantes, incluidos los portadores de valvula cardiaca mecanica, no deben tomar suplementos de vitamina K sin acuerdo medico.
Cómo leer los niveles A–F
El nivel de evidencia corresponde al par «fármaco + indicación», no al fármaco entero: la misma sustancia puede ser A en una patología y F en otra.
- AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
- BRecomendado en casos seleccionados
- CLos datos de los estudios se contradicen
- DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
- FDaño documentado o riesgo sin beneficio