Silimarina (Silybum marianum)

AEMPS

Antioxidante vegetal de los frutos del cardo mariano; la silibinina intravenosa es antídoto en intoxicación por Amanita phalloides

Código ATC: A05BA03

Marcas comerciales: Legalon SIL, Silimarina Arkocápsulas, Legalon

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Intoxicación por Amanita phalloides

Primera línea

La silibinina intravenosa (Legalon SIL) forma parte del protocolo estándar en intoxicación confirmada por Amanita phalloides. Dosis: 5 mg/kg en 1 hora, después 20 mg/kg/día en infusión continua durante 3–5 días. El fármaco bloquea la captación de α-amanitina por los hepatocitos y reduce la mortalidad. SEIMC 2022 y los centros toxicológicos españoles recomiendan «silibinina IV + NAC + soporte + contacto precoz con un centro de trasplante». Las cápsulas orales de cardo mariano no funcionan en la intoxicación aguda; se requiere la forma intravenosa hospitalaria.

Fuentes

EMA: Huperzine A is not authorised as a medicinal product in the EU (2024)

CIE-10: T62.0 · CIE-11: NE61

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Desintoxicación y depuración del organismo

No recomendado

La silimarina es el principio activo del extracto de cardo mariano. Se promociona mucho para la "detoxificación" y la "limpieza" del organismo. Los estudios no han mostrado un beneficio convincente para este uso: la idea de "toxinas" que un suplemento elimina no tiene base científica, y el hígado y los riñones depuran los metabolitos por su cuenta. En este uso la silimarina es inofensiva, pero tampoco hay un beneficio que esperar de ella. Si hay un problema real en el hígado o en otro órgano, lo que ayuda es estudiar y tratar la causa, no la "limpieza". Este producto no reemplaza un tratamiento con beneficio demostrado, así que tomarlo en lugar del tratamiento prescrito es arriesgado por el tiempo que se pierde.

Fuentes

AEMPS: Ficha técnica de Silimarina (Legalon) (2023)

Enfermedad del hígado graso no alcohólico

No recomendado

Se recomienda con frecuencia el cardo mariano ante un «hígado graso» en la ecografía. Los metaanálisis muestran un efecto débil e inconstante sobre ALT y AST (reducción de 5–10 UI/l) y ningún cambio en el grado de esteatosis por imagen. 2024 y 2023 no mencionan la silimarina en los estándares de MASLD/NAFLD. Las opciones con base de evidencia son la pérdida del 7–10 % del peso, la dieta mediterránea, el control de glucemia y lípidos y, en MASH confirmado, resmetirom o semaglutida según prescripción. Si preocupa el hallazgo ecográfico, se requiere una valoración completa por gastroenterología, no una cura con complementos.

Fuentes

CIE-10: K76.0 · CIE-11: DB92

Enfermedad hepática alcohólica

No recomendado

Cochrane 2017 revisó 18 ensayos aleatorizados en 1088 pacientes con enfermedad hepática alcohólica o vírica: el cardo mariano no redujo la mortalidad por cualquier causa, no disminuyó las complicaciones de la cirrosis ni mejoró la histología hepática. y no lo recomiendan en la enfermedad hepática alcohólica. La intervención con base de evidencia es la abstinencia total del alcohol; en hepatitis grave se valoran glucocorticoides sistémicos según el score de Maddrey. La dependencia alcohólica se aborda mediante programas (psicoterapia, naltrexona, acamprosato), no con una cura de cardo mariano.

Fuentes

CIE-10: K70.9 · CIE-11: DB94

Hepatitis C crónica

No recomendado

La silimarina es un extracto del cardo mariano que se promociona para proteger el hígado, también en la hepatitis C crónica. Los estudios no han mostrado un beneficio claro en esta indicación: la silimarina no cambia de forma apreciable el curso de la infección ni el estado del hígado, y no hay base de evidencia que la respalde aquí. La hepatitis C crónica responde al tratamiento antiviral de acción directa, que cura a la mayoría de los pacientes. La silimarina es inofensiva en este papel, pero tomarla en lugar del tratamiento con beneficio probado puede hacer perder la terapia que de verdad funciona. El médico decide la pauta

Fuentes

Cochrane: Milk thistle for alcoholic and/or hepatitis B or C virus liver diseases (2017)

CIE-10: B18.2 · CIE-11: 1E51.1

Recuperación de la resaca (indicación comercial)

No recomendado

La silimarina es un extracto de cardo mariano que se promociona para el hígado y para recuperarse después de beber alcohol. La evidencia no muestra un beneficio claro en este uso: no hay datos sólidos que confirmen una recuperación más rápida tras el alcohol. Lo que realmente ayuda es el tiempo, el agua y el descanso, y acudir al médico si te sientes muy mal. La sustancia en sí no resulta dañina aquí, pero no conviene esperar que acelere la recuperación del alcohol.

Fuentes

AEMPS: Ficha técnica de Silimarina (Legalon) (2023)

CIE-11: MG49

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Mezcla de flavonolignanos del cardo mariano: silibinina A y B (50–60 % de la fracción activa), silicristina, silidianina e isosilicristina. Se une a los transportadores OATP1B1 y OATP1B3 en los hepatocitos, compite con la captación de α-amanitina y evita la entrada de la toxina. Además inhibe NF-κB, reduce la peroxidación lipídica y estimula la síntesis de proteínas a través de la ARN polimerasa I. La biodisponibilidad oral es baja (alrededor del 1 %); la silibinina intravenosa (Legalon SIL) elude esta limitación.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al cardo mariano o a otras especies de la familia Asteraceae (ambrosía, crisantemo)
Tumores hormonodependientes (actividad fitoestrogénica teórica)
Menores de 12 años

Reacciones adversas graves

Reacciones anafilácticas en personas alérgicas a la familia Asteraceae
Casos aislados de hepatotoxicidad con megadosis
Potenciación de hipoglucemiantes (control de glucemia en diabetes)

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas
Diarrea y efecto laxante
Distensión abdominal
Erupción alérgica

Embarazo: ¿se puede tomar Silimarina (Silybum marianum)?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en cuanto a toxicidad para la reproducción. Como no hay estudios en embarazadas y los estudios de toxicidad reproductiva en animales no siempre permiten predecir la respuesta en humanos, la silimarina no debe utilizarse durante el embarazo salvo que la situación clínica de la mujer requiera este tratamiento.

Lactancia: ¿se puede tomar Silimarina (Silybum marianum)?

Usar con precaución. Hale L3. Hay pocos datos; pasan pequeñas cantidades a la leche materna. eLactancia clasifica el riesgo como bajo en pautas cortas. El uso prolongado del complemento durante la lactancia no está justificado.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Práctica de uso en Rusia

Karsil y el cardo mariano se venden masivamente en las farmacias rusas tanto como medicamentos como suplementos. Se prescriben ante cualquier elevación de ALT/AST, esteatosis, hepatitis o recuperación tras una ingesta excesiva de alcohol. En la gastroenterología real, la evaluación hepática requiere identificar la causa: alcohol, hepatitis B/C, síndrome metabólico, fármacos. Tomar silimarina 'por si acaso' no sustituye el diagnóstico ni protege el hígado.

Mitos frecuentes

Mito: 'Después de las fiestas, tome Karsil para restaurar el hígado'. Realidad: el hígado es un órgano que se regenera y se recupera por sí solo una vez eliminado el factor dañino. Usted puede ayudar al hígado únicamente eliminando la causa del daño: cese del consumo de alcohol, pérdida de peso, suspensión de un fármaco hepatotóxico. La silimarina no aporta nada a este proceso.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

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Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

De la ficha técnicaAEMPS

Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

La silimarina se emplea para tratar las lesiones hepáticas de origen tóxico y metabólico, sobre todo cuando cursan con una peroxidación lipídica intensa dentro del tejido hepático. Entre las situaciones para las que está indicada figuran el daño hepático asociado al consumo crónico de alcohol y a la toma prolongada de medicamentos con potencial hepatotóxico, así como la esteatosis hepática (acumulación de grasa en el hígado), la hepatitis de causa alcohólica y la cirrosis hepática. El objetivo terapéutico se centra en las hepatopatías en las que el estrés oxidativo y la peroxidación de las membranas celulares tienen un papel destacado en el deterioro del órgano.

Contraindicaciones

La ficha técnica recoge una única contraindicación: la hipersensibilidad a la silimarina o a cualquiera de los excipientes que forman parte del medicamento. En estos casos no debe administrarse, ya que existe riesgo de reacciones alérgicas. Antes de iniciar el tratamiento conviene descartar antecedentes de intolerancia o reacción previa tanto al principio activo como a los componentes de la formulación. No se especifican en el apartado de contraindicaciones otras situaciones adicionales de exclusión. La ficha añade dos límites. No se dispone de estudios en embarazadas, por lo que la silimarina no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer lo requiera. Se desconoce si la silimarina o sus metabolitos pasan a la leche materna y no puede excluirse el riesgo para el recién nacido.

Dosis para adultos

En adultos la pauta habitual por vía oral es de una cápsula de 150 mg tres veces al día, tomada después de las comidas principales, lo que supone una dosis diaria de 450 mg de silimarina. La duración orientativa del tratamiento se sitúa entre 4 y 6 semanas. Como dosis de mantenimiento posterior se recomienda una cápsula de 150 mg dos veces al día, siempre que el médico no indique otra cosa. Las cápsulas se ingieren con un poco de líquido tras las comidas principales. En personas de edad avanzada no se han descrito problemas específicos que obliguen a modificar esta pauta. No se dispone de datos sobre su uso en población pediátrica, por lo que no procede establecer una posología para niños.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Silimarina (Silybum marianum)?

Silimarina (Silybum marianum) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Intoxicación por Amanita phalloides (nivel de evidencia B), Enfermedad hepática alcohólica (nivel de evidencia D), Hepatitis C crónica (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Silimarina (Silybum marianum)?

Efectos secundarios frecuentes de Silimarina (Silybum marianum) (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Diarrea y efecto laxante, Distensión abdominal, Erupción alérgica. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Silimarina (Silybum marianum) durante el embarazo?

¿Es compatible Silimarina (Silybum marianum) con la lactancia?

¿Se puede tomar Silimarina (Silybum marianum) con alcohol?

Se prescriben ante cualquier elevación de ALT/AST, esteatosis, hepatitis o recuperación tras una ingesta excesiva de alcohol. En la gastroenterología real, la evaluación hepática requiere identificar la causa: alcohol, hepatitis B/C, síndrome metabólico, fármacos.

¿Quién no debe tomar Silimarina (Silybum marianum)?

Silimarina (Silybum marianum) está contraindicado en: Hipersensibilidad al cardo mariano o a otras especies de la familia Asteraceae (ambrosía, crisantemo); Tumores hormonodependientes (actividad fitoestrogénica teórica); Menores de 12 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

After holidays take Karsil to restore the liver

the liver is a regenerating organ that recovers on its own once the damaging factor is removed. You can help the liver only by eliminating the cause of damage: alcohol cessation, weight loss, stopping a hepatotoxic drug. Silymarin adds nothing to this process.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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