Когнитивные нарушения
Снижение когнитивных функций, не достигающее уровня деменции. В международных классификациях термина «дисциркуляторная энцефалопатия» нет.
МКБ-10 F06.76 препаратов
Другие названия: Легкое когнитивное расстройство, Мягкое когнитивное расстройство, Хроническая ишемия мозга, Дисциркуляторная энцефалопатия
Маркетинговые заявления без доказательной базы
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
- DПирацетамНе рекомендуют · Старые «ноотропы» (локальная классификация)Cochrane Review 2001 года по пирацетаму при деменции и когнитивных нарушениях описал слабый положительный эффект с высоким риском смещения и методологическими проблемами. С тех пор независимые обновления обзора не публиковали. В международные рекомендации по деменции (NICE NG97, AAN 2018) пирацетам не включают. В США препарат не зарегистрирован как лекарство, FDA в 2004 и 2010 годах выносила предупреждения производителям БАДов, использующим пирацетам.
- FДепротеинизированный гемодериват из крови телятНе рекомендуют · Прочие метаболические средства (локальная классификация)Для лечения когнитивных нарушений и «хронической ишемии мозга» препарат в международных рекомендациях (AAN, ESO) не упоминают.
- FКортексин (полипептиды коры мозга крупного рогатого скота)Не рекомендуют · Прочие психостимуляторы и ноотропы (локальная классификация)В международные рекомендации по когнитивным нарушениям и деменции (NICE NG97, AAN 2018) Кортексин не включают. У препарата нет независимых многоцентровых РКИ в международных журналах.
- FПикамилон (никотиноил-ГАМК)Не рекомендуют · Ноотропные и вазоактивные препараты (локальная классификация). Российская разработка.При когнитивных нарушениях пикамилон в российской практике используют как ноотроп. Независимых международных РКИ с конечными точками по MMSE, MoCA, ADAS-Cog нет. В международных рекомендациях AAN, Alzheimer's Association препарат отсутствует. В 2015 году FDA выпустила официальное предупреждение о незаконной продаже пикамилона в США как dietary supplement.
- FПирацетам + циннаризинНе рекомендуют · Комбинированный ноотропный препарат (локальная классификация)Для когнитивных нарушений международные рекомендации (NICE NG97, AAN 2018) называют ингибиторы холинэстеразы и мемантин при деменции Альцгеймера и выявление обратимых причин на стадии легких когнитивных нарушений. Комбинированные ноотропы с пирацетамом в эти документы не включают.
- FЭтилметилгидроксипиридина сукцинатНе рекомендуют · Прочие метаболические средства (локальная классификация РФ)Термина «дисциркуляторная энцефалопатия» в международной неврологии и МКБ-11 нет. Мексидол для лечения когнитивных нарушений и хронической ишемии мозга в международных рекомендациях AAN и ESO не упоминают. Доказательное ведение сосудистой когнитивной дисфункции – контроль сосудистых факторов риска, физическая активность, когнитивный тренинг.
Как читать уровни A–F
Уровень доказательности стоит у пары «препарат + показание», а не у препарата целиком: одно и то же вещество может иметь A при одном состоянии и F при другом.
- AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
- BРекомендуют в отдельных ситуациях
- CДанные исследований противоречат друг другу
- DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
- FЕсть данные о вреде или риск без пользы