Evigrade

Dimetindeno

AEMPS

Antihistamínico de uso tópico

Código ATC: D04AA13(Dimetindene)

Marcas comerciales: Fenistil, Dermapic, Dimestil, Relipic

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

C

Picor por picaduras de insectos

Terapia coadyuvante

El gel con dimetindeno es lo primero que se coge en una farmacia española tras un verano de mosquitos: Fenistil, Dermapic, Dimestil. La ficha técnica de la AEMPS plantea la indicación de forma amplia: alivio del prurito en dermatosis, urticaria, picaduras de insectos y de animales marinos, en adultos y niños desde 1 mes, aplicado de 2 a 4 veces al día. La base de evidencia de los antihistamínicos tópicos es modesta. El trabajo experimental de Lever y Marks (Skin Pharmacol 2009) mostró que el dimetindeno en gel reduce el picor y la reacción de habón y eritema en modelos de prurito inducido, lo que confirma el mecanismo pero no sustituye a ensayos clínicos sobre picaduras reales. En la práctica el gel alivia por su acción antihistamínica y por el frescor, y una reacción intensa pide un antihistamínico oral. La ficha pide evitar el sol en las zonas tratadas.

CIE-10: T63.4

C

Quemadura local y cuidado de la piel dañada

Terapia coadyuvante

La ficha técnica de la AEMPS incluye entre las indicaciones las pequeñas quemaduras solares y las pequeñas quemaduras superficiales: el gel reduce el picor y da sensación de frescor. Los límites, eso sí, son firmes. Solo se aplica sobre piel íntegra: con ampollas, exudado o superficie abierta el gel no se usa. Las quemaduras extensas necesitan valoración médica, no un producto de farmacia. El gel contiene cloruro de benzalconio, que de por sí irrita la piel, y no se aplica en mucosas. Las zonas tratadas deben protegerse del sol. Si la quemadura ocupa una superficie amplia, tiene ampollas, afecta a un niño o a una persona mayor, o compromete cara, manos, pies, periné o articulaciones, hace falta exploración.

CIE-10: T20-T32 · CIE-11: ND90-ND9Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Urticaria

No recomendado

En una urticaria que cubre todo el cuerpo aplicar un gel antihistamínico resulta inútil y poco seguro. La ficha técnica de la AEMPS prohíbe aplicar el producto en zonas extensas de piel, sobre todo si está inflamada o dañada, y pide valorar la situación clínica ante lesiones amplias. El mecanismo lo explica: el gel actúa donde se aplica, mientras que la urticaria es una reacción sistémica y la histamina se libera por todo el cuerpo. Se trata con antihistamínicos orales de segunda generación y, ante una hinchazón que crece deprisa, dificultad respiratoria o caída de tensión, con adrenalina y urgencias. El gel sigue siendo una opción para uno o dos focos que pican, por ejemplo tras una picadura. Si ante una urticaria extensa solo le ofrecieron un gel, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: L50.9 · CIE-11: EB05

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El maleato de dimetindeno es un antagonista de los receptores H1 de la histamina con gran afinidad por ellos. Sobre la piel reduce la hiperpermeabilidad capilar que aparece en la reacción de hipersensibilidad inmediata: el habón y el enrojecimiento disminuyen y el picor cede. La base en gel añade un efecto refrescante justo tras la aplicación, y de forma subjetiva eso se percibe como alivio rápido. La acción es local y la sustancia no penetra en profundidad, pero no conviene aplicarla en zonas extensas ni sobre piel inflamada o dañada: la ficha técnica de la AEMPS limita el uso a la piel íntegra y pide valorar la situación ante lesiones extensas.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al dimetindeno o a los excipientes
  • Recién nacidos a término y prematuros
  • Aplicación sobre piel no íntegra y mucosas

Reacciones adversas graves

  • Dermatitis alérgica de contacto
  • Fotosensibilidad en las zonas tratadas
  • Efectos anticolinérgicos sistémicos al aplicarlo en zonas amplias en niños pequeños

Reacciones adversas frecuentes

  • Sequedad de la piel
  • Ardor en la zona de aplicación
  • Irritación cutánea por el cloruro de benzalconio

Embarazo: ¿se puede tomar Dimetindeno?

En estudios en animales el maleato de dimetindeno no mostró efecto teratógeno ni daño sobre el embarazo o el desarrollo fetal. Durante el embarazo el gel no se aplica en zonas extensas de piel, sobre todo si está inflamada o dañada.

Lactancia: ¿se puede tomar Dimetindeno?

Durante la lactancia el gel no se aplica en la zona del pecho ni en áreas extensas de piel, para que el lactante no lo reciba por contacto.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Dimetindeno?

Dimetindeno se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Picor por picaduras de insectos (nivel de evidencia C), Quemadura local y cuidado de la piel dañada (nivel de evidencia C), Urticaria (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Dimetindeno?

Efectos secundarios frecuentes de Dimetindeno (≥ 1 de cada 100): Sequedad de la piel, Ardor en la zona de aplicación, Irritación cutánea por el cloruro de benzalconio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Dimetindeno durante el embarazo?

En estudios en animales el maleato de dimetindeno no mostró efecto teratógeno ni daño sobre el embarazo o el desarrollo fetal. Durante el embarazo el gel no se aplica en zonas extensas de piel, sobre todo si está inflamada o dañada.

¿Es compatible Dimetindeno con la lactancia?

Durante la lactancia el gel no se aplica en la zona del pecho ni en áreas extensas de piel, para que el lactante no lo reciba por contacto.

¿Quién no debe tomar Dimetindeno?

Dimetindeno está contraindicado en: Hipersensibilidad al dimetindeno o a los excipientes; Recién nacidos a término y prematuros; Aplicación sobre piel no íntegra y mucosas. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos del catálogo

Calcipotriol, Clotrimazol, Enoxolona, Iopromida, Isotretinoína, Minoxidil, Mupirocina, Bicarbonato de sodio