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Iopromida

AEMPS

Medios de contraste radiológicos. Agentes yodados nefrotrópicos hidrosolubles de baja osmolaridad

Código ATC: V08AB05

Marcas comerciales: Ultravist 300, Ultravist, Ultravist 370

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Angiografía diagnóstica

Primera línea

En angiografía diagnóstica e intervencionista (coronaria, periférica, cerebral), el iopromida es un medio de contraste de primera línea. La baja osmolaridad es importante para reducir el dolor durante la inyección arterial y el riesgo de reacciones adversas. La concentración de 370 mg I/mL proporciona un realce arterial óptimo.

Fuentes

  1. ACR: ACR Manual on Contrast Media (2024)
  2. Invest Radiol: Acute Adverse Reactions to Nonionic Iodinated Contrast Media: A Meta-Analysis. (2019)
  3. Int J Cardiol: Contrast media use in patients with chronic kidney disease undergoing coronary angiography: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. (2017)
  4. AEMPS: Ficha técnica ULTRAVIST 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION (2026)
  5. FDA DailyMed: ULTRAVIST (iopromide) injection – prescribing information (2026)
A

Realce de contraste en TC

Primera línea

El yopromida es un medio de contraste estándar para TC con contraste: TC torácica, abdominal, pélvica, angio-TC y TC de perfusión. La concentración de 300–370 mg I/mL se ajusta a la indicación: 300 para TC de rutina, 370 para angio-TC y evaluación de la vascularización tumoral. La dosis se calcula según el peso corporal y el protocolo del estudio (habitualmente 1–2 mL/kg).

Fuentes

  1. ACR: ACR Manual on Contrast Media (2024)

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Alto riesgo de nefropatía inducida por contraste

No recomendado

En pacientes con TFGe < 30 mL/min/1,73 m², insuficiencia cardíaca descompensada, deshidratación o uso concomitante de fármacos nefrotóxicos, el contraste yodado intravenoso sin indicación estricta ni preparación se clasifica como riesgo injustificado según 2021. Práctica racional: evaluar alternativas (RM sin gadolinio, ecografía); cuando el contraste sea inevitable, preparar al paciente (hidratación, control de creatinina, suspensión de fármacos nefrotóxicos).

Fuentes

  1. ACR: ACR Manual on Contrast Media (2024)
F

Uso de contraste yodado durante tratamiento con metformina

No recomendado

2021 y recomiendan la suspensión temporal de metformina durante 48 horas antes y después del contraste en pacientes con TFGe < 30 mL/min/1,73 m² o signos de lesión renal aguda. En pacientes con TFGe estable ≥ 30 mL/min/1,73 m², no es necesaria la suspensión. La administración de contraste durante el tratamiento con metformina en pacientes con insuficiencia renal sin suspensión aumenta el riesgo de acidosis láctica.

Fuentes

  1. ACR: ACR Manual on Contrast Media (2024)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Medio de contraste yodado no iónico e hidrosoluble. El yodo de la molécula absorbe los rayos X y genera contraste de los vasos, los órganos parenquimatosos y los focos patológicos en la tomografía computarizada y la angiografía. Su baja osmolaridad (alrededor de 600 mOsm/kg) reduce los efectos adversos en comparación con los agentes iónicos de alta osmolaridad. El fármaco no se metaboliza y se excreta sin cambios por los riñones en 24 horas.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a yodo o medios de contraste yodados
  • Hipertiroidismo manifiesto
  • Insuficiencia cardiaca descompensada
  • Embarazo (relativo)

Reacciones adversas graves

  • Reacción anafiláctica grave
  • Nefropatía inducida por contraste (especialmente en insuficiencia renal previa, diabetes, deshidratación)
  • Crisis tirotóxica
  • Reacciones cutáneas retardadas

Reacciones adversas frecuentes

  • Sensación de calor
  • Náuseas
  • Cefalea
  • Sabor metálico

Reacciones adversas poco frecuentes

  • Urticaria, pruritus
  • Facial edema
  • Bronchospasm
  • Arterial hypotension

Embarazo: ¿se puede tomar Iopromida?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no se han llevado a cabo estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Antes de administrar un contraste yodado se valora la relación riesgo-beneficio, teniendo en cuenta la sensibilidad del tiroides fetal al yodo, ya que la sobrecarga aguda de yodo tras su administración a la madre puede provocar disfunción tiroidea fetal.

Lactancia: ¿se puede tomar Iopromida?

Pasa a la leche materna en cantidades mínimas (menos del 0,01% de la dosis). Según la mayoría de las recomendaciones internacionales (ACR 2021), no es necesario interrumpir la lactancia, aunque algunas pacientes mantienen la práctica de suspenderla durante 24 horas.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Pre-procedure

Antes del estudio se valoran el FGe (último resultado con menos de 3 meses en pacientes ambulatorios), la creatinina, la función tiroidea en pacientes con riesgo de hipertiroidismo y los antecedentes alérgicos. El contraste se templa a temperatura corporal para reducir la viscosidad y el dolor. La hidratación estándar oral o intravenosa reduce el riesgo de nefropatía inducida por contraste.

Monitorización

Tras el estudio: creatinina a las 48–72 horas en pacientes con factores de riesgo de NIC. En pacientes con riesgo de hipertiroidismo (bocio nodular, hipertiroidismo oculto), control de TSH a las 4–8 semanas por posible descompensación inducida por yodo (fenómeno de Jod-Basedow).

Situaciones especiales

En pacientes con antecedentes de reacción alérgica grave al contraste, el estudio programado se realiza con premedicación (prednisona 50 mg a las 13, 7 y 1 hora antes de la inyección + difenhidramina 50 mg 1 hora antes). En indicaciones urgentes se valora el beneficio/riesgo y se garantiza la preparación para tratar una anafilaxia. En la ERC: minimizar la dosis de contraste, hidratar y considerar alternativas (RM, ecografía).

Interacciones farmacológicas

No se combina con interleucina-2 (aumenta el riesgo de reacciones cutáneas tardías). En pacientes con metformina, retirada según la regla de las 48 horas si el FGe < 30 ml/min/1,73 m². Los betabloqueantes aumentan la gravedad de las reacciones anafilactoides, por lo que se elige una estrategia alternativa de premedicación. La combinación con fármacos nefrotóxicos (AINE, aminoglucósidos, vancomicina, cisplatino) aumenta el riesgo de NIC.

Mitos frecuentes

Mito: «el contraste para la TC provoca alergia al yodo». Hecho: la alergia al yodo como elemento químico es rara; las reacciones al contraste son hipersensibilidad a la propia molécula y a la osmolaridad. La alergia al marisco no aumenta el riesgo de reacción al contraste.

Mito: «después del contraste hay que beber mucha agua todo el día». Hecho: la hidratación importa antes y después del estudio, pero «más es mejor» no se cumple: en la insuficiencia cardiaca la hidratación excesiva es perjudicial.

Mito: «la TC con contraste está prohibida en el embarazo». Hecho: en cuadros agudos con riesgo vital (traumatismo, embolia pulmonar, disección aórtica) la TC con contraste se realiza cuando no son viables las alternativas.

Interacciones farmacológicas

12 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

MayorCelecoxibInhibidor selectivo de COX-2 (coxib)

Mecanismo

El contraste (iopromida) y un AINE (celecoxib) son ambos nefrotóxicos. La reducción del flujo renal por el AINE amplifica el riesgo de nefropatía por contraste, sobre todo en la enfermedad renal crónica.

Síntomas

Descenso de la diuresis, aumento de la creatinina y del potasio, edemas. En personas mayores y en la enfermedad renal crónica los síntomas aparecen antes.

Manejo

Suspender el celecoxib 48 horas antes del contraste programado y reanudarlo 48 horas después con función renal estable. Asegurar nefroprotección con hidratación adecuada con suero fisiológico.

Fuentes

Detalles de la pareja →Celecoxib →

MayorGentamicinaAntibiotico aminoglucosido

Mecanismo

Nefrotoxicidad aditiva. La gentamicina (aminoglucósido) daña directamente los túbulos proximales renales y el contraste yodado (iopromida) añade carga osmótica. El riesgo de necrosis tubular aguda se multiplica.

Síntomas

Descenso de la diuresis, aumento de creatinina y urea, proteinuria. Las formas graves cursan con oliguria y necesidad de hemodiálisis. Los síntomas aparecen 1 a 3 días tras el contraste.

Manejo

Aplazar el estudio con contraste hasta finalizar el ciclo de gentamicina si es posible. Si el contraste es urgente, asegurar hidratación adecuada (suero fisiológico 1 mL/kg/h durante 12 horas antes y después), suspender otros nefrotóxicos y controlar la creatinina a diario.

Fuentes

Detalles de la pareja →Gentamicina →

MayorKetorolacoAntiinflamatorios no esteroideos (AINE)

Mecanismo

Nefrotoxicidad aditiva. El ketorolaco (AINE) suprime el flujo renal dependiente de prostaglandinas y el contraste yodado (iopromida) añade carga osmótica. Riesgo elevado de lesión renal aguda.

Síntomas

Descenso de la diuresis, aumento de la creatinina y proteinuria. Las formas graves cursan con oliguria y necesidad de hemodiálisis. Los síntomas aparecen 1 a 3 días tras el contraste.

Manejo

Suspender el ketorolaco 48 horas antes del contraste programado y reanudarlo 48 horas después con función renal estable. Como analgésicos alternativos: paracetamol, metamizol o un opioide en ciclo corto. Asegurar nefroprotección con hidratación adecuada con suero fisiológico.

Fuentes

Detalles de la pareja →Ketorolaco →

MayorMeloxicamAINE, preferencial COX-2, derivado oxicam

Mecanismo

Similar a iopromida + naproxeno. Contraste y AINE: nefrotoxicidad aditiva.

Síntomas

Descenso de la diuresis, aumento de la creatinina y del potasio, edemas. En personas mayores y enfermedad renal crónica los síntomas aparecen antes.

Manejo

Suspender el meloxicam 48 horas antes del contraste programado y reanudarlo 48 horas después con función renal estable. Como analgésico alternativo: paracetamol. Asegurar nefroprotección con hidratación adecuada.

Fuentes

Detalles de la pareja →Meloxicam →

MayorMetforminaBiguanidas. Antihiperglucemiantes orales

Mecanismo

Los contrastes yodados intravenosos (iopromida) pueden causar lesión renal aguda por carga osmótica y toxicidad directa. Con metformina (de eliminación renal), la concentración plasmática sube y el riesgo de acidosis láctica se acumula – complicación rara pero potencialmente mortal.

Síntomas

Acidosis láctica: disnea, dolor muscular, náuseas, confusión, hipotensión. Laboratorio: pH sanguíneo inferior a 7,35 y lactato superior a 5 mmol/L. Los síntomas aparecen 1 a 3 días tras el contraste.

Manejo

Ante un estudio con contraste programado, suspender la metformina el día del procedimiento. Reanudar a las 48 horas siempre que la función renal sea estable (control de creatinina previo). Como alternativa en insuficiencia renal: resonancia magnética sin gadolinio.

Fuentes

Detalles de la pareja →Metformina →

MayorMetotrexatoAntimetabolitos, análogos del ácido fólico

Mecanismo

La nefropatía inducida por contraste reduce el aclaramiento renal del metotrexato. A dosis oncológicas altas, la concentración plasmática aumenta y el riesgo de toxicidad grave (pancitopenia, mucositis, nefrotoxicidad) crece.

Síntomas

Estomatitis, diarrea, descenso de leucocitos, plaquetas y hematíes. En las formas graves: pancitopenia fatal y lesión renal aguda. Los síntomas aparecen 3 a 7 días tras el contraste.

Manejo

A dosis oncológicas, aplazar el estudio con contraste 2 a 4 semanas tras la administración de metotrexato. Si el contraste es urgente, asegurar una hidratación adecuada y controlar a diario el hemograma y la creatinina. Añadir rescate con folinato cálcico.

Fuentes

Detalles de la pareja →Metotrexato →

MayorNaproxenoAINE, derivado del ácido propiónico

Mecanismo

Contraste y AINE (naproxeno): nefrotoxicidad aditiva, sobre todo en enfermedad renal crónica y deshidratación.

Síntomas

Descenso de la diuresis, aumento de la creatinina y del potasio, edemas. En personas mayores y enfermedad renal crónica los síntomas aparecen antes.

Manejo

Suspender el naproxeno 48 horas antes del contraste programado y reanudarlo 48 horas después con función renal estable. Como analgésico alternativo: paracetamol. Asegurar nefroprotección con hidratación adecuada con suero fisiológico.

Fuentes

Detalles de la pareja →Naproxeno →

MayorTacrolimusInhibidor de calcineurina (inmunosupresor)

Mecanismo

Contraste (iopromida) e inmunosupresor nefrotóxico (tacrolimus): riesgo elevado de nefropatía por contraste. El efecto es más marcado en trasplantados por la función renal ya reducida.

Síntomas

Descenso de la diuresis, aumento de la creatinina y del potasio, edemas. En personas mayores y enfermedad renal crónica los síntomas aparecen antes.

Manejo

En estudios con contraste programados, asegurar hidratación adecuada con suero fisiológico (1 mL/kg/h durante 12 horas antes y después). Medir el valor valle (C0) del tacrolimus 1 a 3 días después del contraste. Alternativa: RM sin gadolinio.

Fuentes

Detalles de la pareja →Tacrolimus →

ModeradaAmiodaronaAntiarrítmicos de clase III (Vaughan Williams)

Mecanismo

La amiodarona contiene un 37% de yodo en su estructura. Junto con un contraste yodado (iopromida), la carga total de yodo sube bruscamente y puede desencadenar tirotoxicosis inducida por amiodarona en pacientes predispuestos (bocio nodular, tiroiditis autoinmune).

Síntomas

Palpitaciones, sudoración, temblor, pérdida de peso, ansiedad, hipertermia. Los síntomas aparecen a los 1 a 3 meses tras el contraste.

Manejo

Antes de una imagen con contraste programada en pacientes con amiodarona, valorar TSH y T4. Con función tiroidea normal y bocio nodular, considerar alternativas sin contraste (RM sin contraste). Tras la prueba, controlar TSH a 1, 3 y 6 meses. En tirotoxicosis, suspender amiodarona si es posible e iniciar tiamazol con prednisolona.

Fuentes

Detalles de la pareja →Amiodarona →

ModeradaBisoprololBetabloqueantes selectivos

Mecanismo

Los betabloqueantes pueden dificultar el tratamiento de la anafilaxia a contrastes yodados: la adrenalina resulta menos eficaz por el bloqueo β.

Síntomas

Ante anafilaxia: resistencia a la dosis estándar de adrenalina – hipotensión persistente, edema facial y lingual, broncoespasmo.

Manejo

Habitualmente no se suspende el betabloqueante por el estudio con contraste. Antes del procedimiento, preparar dosis superiores de adrenalina y glucagón (3–5 mg IV en anafilaxia refractaria). En pacientes alérgicos, valorar premedicación (metilprednisolona + antihistamínico).

Fuentes

Detalles de la pareja →Bisoprolol →

ModeradaDiclofenacoAntiinflamatorios no esteroideos (AINE)

Mecanismo

Nefrotoxicidad aditiva. Los AINE reducen el flujo renal al suprimir la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras; el contraste añade carga osmótica tubular. El riesgo de lesión renal aguda por contraste se multiplica por 2 o 3.

Síntomas

Disminución del volumen urinario, aumento de la creatinina, edemas, náuseas. Los síntomas aparecen 24 a 72 horas tras el contraste.

Manejo

Suspender el diclofenaco 24 a 48 horas antes de la prueba con contraste programada; reanudar 48 horas después, una vez normalizada la creatinina. Con aclaramiento de creatinina por debajo de 60 mL/min, hidratación IV con isotónica 6 a 12 horas antes y 6 a 12 horas después. Alternativa analgésica: paracetamol hasta 3 g/día.

Fuentes

Detalles de la pareja →Diclofenaco →

ModeradaIbuprofenoAntiinflamatorios no esteroideos (AINE)

Mecanismo

Nefrotoxicidad aditiva. Los AINE reducen el flujo renal al suprimir la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras; el contraste añade carga osmótica tubular. El riesgo de lesión renal aguda por contraste aumenta.

Síntomas

Disminución del volumen urinario, aumento de la creatinina, edemas, náuseas. Los síntomas aparecen 24 a 72 horas tras el contraste.

Manejo

Suspender el ibuprofeno 24 a 48 horas antes de la prueba con contraste programada; reanudar 48 horas después, una vez normalizada la creatinina. Con aclaramiento de creatinina por debajo de 60 mL/min, hidratación IV con isotónica 6 a 12 horas antes y después. Alternativa: paracetamol hasta 3 g/día.

Fuentes

Detalles de la pareja →Ibuprofeno →

Menciones en las fichas técnicas7 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • ModeradaMetformina
    «Biguanidas (metformina) : En pacientes con insuficiencia renal aguda o insuficiencia crónica grave, la eliminación de biguanidas puede verse disminuida, dando lugar a la acumulación y desarrollo de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antihistamínicosclase citada en la ficha
    «Neurolépticos, analgésicos, antieméticos, antihistamínicos y sedantes del grupo fenotiazínico:»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antipsicóticosclase citada en la ficha
    «Neurolépticos, analgésicos, antieméticos, antihistamínicos y sedantes del grupo fenotiazínico:»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Cobre
    «Así mismo las concentraciones elevadas de medios de contraste en suero y orina pueden interferir con el análisis de bilirrubina, proteínas y sustancias inorgánicas (hierro, cobre, calcio y fosfatos)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • depresores del SNCclase citada en la ficha
    «Neurolépticos, analgésicos, antieméticos, antihistamínicos y sedantes del grupo fenotiazínico:»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • diuréticosclase citada en la ficha
    «Diuréticos: Debido al riesgo de deshidratación provocada por los diuréticos, antes de administrar el medio de contraste iodado la rehidratación salina para minimizar el riesgo de insuficiencia renal…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Metformina
    «Metformin: In patients with renal impairment, biguanides can cause lactic acidosis. Iodinated contrast agents appear to increase the risk of metformin-induced lactic acidosis, possibly as a result of…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Iopromida?

Iopromida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Realce de contraste en TC (nivel de evidencia A), Angiografía diagnóstica (nivel de evidencia A), Uso de contraste yodado durante tratamiento con metformina (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Iopromida?

Efectos secundarios frecuentes de Iopromida (≥ 1 de cada 100): Sensación de calor, Náuseas, Cefalea, Sabor metálico. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Iopromida durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no se han llevado a cabo estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Antes de administrar un contraste yodado se valora la relación riesgo-beneficio, teniendo en cuenta la sensibilidad del tiroides fetal al yodo, ya que la sobrecarga aguda de yodo tras su administración a la madre puede provocar disfunción tiroidea fetal.

¿Es compatible Iopromida con la lactancia?

Pasa a la leche materna en cantidades mínimas (menos del 0,01% de la dosis). Según la mayoría de las recomendaciones internacionales (ACR 2021), no es necesario interrumpir la lactancia, aunque algunas pacientes mantienen la práctica de suspenderla durante 24 horas.

¿Quién no debe tomar Iopromida?

Iopromida está contraindicado en: Hipersensibilidad a yodo o medios de contraste yodados; Hipertiroidismo manifiesto; Insuficiencia cardiaca descompensada; Embarazo (relativo). Lista completa en la sección «Seguridad».

CT contrast causes iodine allergy

allergy to elemental iodine is rare; reactions to contrast are hypersensitivity to the molecule and osmolarity. Seafood allergy does not increase contrast reaction risk.

after contrast, drink a lot of water all day

hydration matters before and after the study, but «more is better» is not true – excessive hydration is harmful in heart failure.

contrast CT is forbidden in pregnancy

in acute life-threatening states (trauma, pulmonary embolism, aortic dissection), contrast CT is performed when alternatives are not feasible.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos del catálogo

Calcipotriol, Clotrimazol, Dimetindeno, Enoxolona, Isotretinoína, Minoxidil, Mupirocina, Bicarbonato de sodio