Неалкогольная жировая болезнь печени
Накопление жира в гепатоцитах у пациентов без значимого приема алкоголя. Основа терапии – снижение массы тела, коррекция метаболических факторов.
МКБ-10 K76.010 препаратов
Другие названия: НАЖБП, Метаболически ассоциированная жировая болезнь печени, МАЖБП, Стеатоз печени
Препараты при этом состоянии
Маркетинговые заявления без доказательной базы
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
- DАдеметионинНе рекомендуют · Аминокислоты и их производные. Гепатопротекторное средство«Гептрал для печени» – один из самых продаваемых сценариев на розничном рынке. При неалкогольной жировой болезни печени (NAFLD/MASLD) и стеатогепатите доказательной базы с конечными точками гистологической резолюции стеатогепатита и фиброза нет. EASL-EASD-EASO 2024 первой линией MASLD указывают снижение массы тела на 7–10% средиземноморской диетой и физической активностью, при сопутствующем СД2 – SGLT2i и GLP-1 RA; при подтвержденном стеатогепатите – resmetirom (Rezdiffra, FDA 2024). SAMe в гайдлайны MASLD не входит. Доказанную пользу при этом состоянии дают снижение массы тела и коррекция кардиометаболических факторов, поэтому SAMe не стоит применять вместо них.
- DАртишок (Cynara scolymus, цинара)Не рекомендуют · Растительный препарат, БАД. В EU – traditional herbal medicinal product (EMA HMPC). В РФ есть препарат Хофитол как ОТС-средствоАртишок продают как «природный гепатопротектор» и «средство для детокса печени» при неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). Несколько мелких РКИ зафиксировали умеренное снижение АЛТ и АСТ при приеме экстракта артишока 300–600 мг/сут у пациентов с НАЖБП, но качество этих работ низкое, выборки малы, твердые исходы (фиброз по биопсии или эластографии, печеночная смертность) не оценивали. AASLD 2023 и EASL-EASD-EASO 2024 при НАЖБП/MASLD первой линией указывают: снижение массы тела на 7–10% через средиземноморскую диету и физическую активность, контроль метаболических факторов риска (диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия); из фармакотерапии при подтвержденном NASH – резмалин (Rezdiffra/resmetirom, FDA 03.2024), пиоглитазон у пациентов с СД2, GLP-1 рецепторные агонисты семаглутид. Растительные экстракты, включая артишок, в международных гайдлайнах не упоминаются. Если артишок рекомендовали при НАЖБП вместо коррекции питания, физической активности и обследования (HbA1c, липидограмма, фиброскан), обратитесь за вторым мнением у гастроэнтеролога.
- DБетаин (триметилглицин, TMG)Не рекомендуют · Донор метильных групп; средство для альтернативного пути реметилирования гомоцистеинаБетаин в высоких дозах (10–20 г/сут) изучали при неалкогольной жировой болезни печени. Несколько небольших исследований показали снижение АЛТ и улучшение гистологии, но крупные рандомизированные исследования эффект не подтвердили. EASL 2024 и AASLD 2023 препарат для MASLD/NAFLD не рекомендуют. Большие дозы повышают уровень метионина в плазме, что может ухудшить липидный профиль и вызвать неприятный запах тела. Доказательная база лечения жирной печени – вес, диета, контроль глюкозы и липидов.
- DСилимарин (расторопша пятнистая)Не рекомендуют · Растительный антиоксидант из плодов расторопши; силибинин в инъекционной форме – антидот при отравлении бледной поганкойРасторопшу часто советуют при «жирной печени» по УЗИ. Мета-анализы показывают слабый и нестойкий эффект на АЛТ и АСТ (снижение на 5–10 МЕ/л) и отсутствие изменения степени стеатоза по визуализации. EASL 2024 и AASLD 2023 силимарин в стандартах ведения MASLD/NAFLD не упоминают. Доказательная база лечения жирной печени – снижение веса на 7–10%, средиземноморская диета, контроль сахара и липидов, при подтвержденной MASH – резметиром или семаглутид по назначению. Если беспокоит результат УЗИ – нужна полноценная оценка с гастроэнтерологом, а не курс БАДа.
- DТауроурсодезоксихолевая кислота (TUDCA)Не рекомендуют · Желчная кислота, конъюгат урсодезоксихолевой кислоты с таурином. В Японии – RX препарат, в EU/США регистрируют как БАД. AEMPS как лекарство не регистрирует. В РФ через ГРЛС не зарегистрированаTUDCA продают в биохак-сегменте как «золотой стандарт защиты печени» при неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП/MASLD). Доказательная база у человека малая: единичные мелкие РКИ фазы II на 20–40 пациентах показали улучшение чувствительности к инсулину и снижение маркеров стресса эндоплазматического ретикулума, но твердые исходы (фиброз, портальная гипертензия, печеночная смертность) не оценивали. AASLD 2023 и EASL-EASD-EASO 2024 первой линией при НАЖБП/MASLD указывают снижение массы тела 7–10%, средиземноморскую диету и физическую активность; при подтвержденном NASH – резмалин (Rezdiffra, FDA 03.2024), пиоглитазон у пациентов с СД2, GLP-1 рецепторные агонисты семаглутид. TUDCA в международных гайдлайнах при НАЖБП не упоминают. Если TUDCA рекомендовали при НАЖБП вместо коррекции питания, физической активности и обследования (HbA1c, липидограмма, фиброскан), обратитесь за вторым мнением у гепатолога.
- DТокотриенолыНе рекомендуют · Натуральные формы витамина E (4 изомера α, β, γ, δ)Токотриенолы маркетинг продвигает при НАЖБП и НАСГ на основе небольших открытых исследований по снижению АЛТ. AASLD 2023 при НАСГ с подтвержденным фиброзом рекомендует α-токоферол 800 МЕ/сут (умеренная база) у пациентов без сахарного диабета; в отношении токотриенолов гайдлайн рекомендации не делает. Cochrane 2017 по витамину E при НАЖБП проанализировал данные именно для α-токоферола, по токотриенолам качественных РКИ нет. У пациентов с НАЖБП первая линия терапии – снижение массы тела (5–10%), физическая активность, контроль СД2 и АГ, при подтвержденном НАСГ-фиброзе – пиоглитазон или семаглутид по выбору гепатолога. Если препарат рекомендовали «для печени», обратитесь за вторым мнением.
- DУрсодезоксихолевая кислотаНе рекомендуют · Препараты желчных кислотПри метаболически-ассоциированной стеатотической болезни печени (MASLD, прежний термин НАЖБП) урсодезоксихолевая кислота как монотерапия по EASL 2024 и AASLD 2023 эффективности не показала. Биохимические улучшения наблюдают, но они не транслируются в гистологические или клинические исходы (фиброз, цирроз, сердечно-сосудистая смертность). Применение в этой ниши избыточно. Основа ведения MASLD – снижение массы тела на 7–10 %, физическая активность, агонисты ГПП-1 при сопутствующем СД 2 типа, резметиром при MASH с фиброзом.
- DЭссенциальные фосфолипидыНе рекомендуют · Препараты для лечения заболеваний печени (локальная классификация)Эссенциальные фосфолипиды – компоненты клеточных мембран, которые продвигают как средство для «восстановления» печени при неалкогольной жировой болезни. Убедительной пользы при этом состоянии не показали: качественной доказательной базы по такому применению нет. Что реально помогает – снижение веса, коррекция питания и физическая нагрузка, а при сопутствующих нарушениях – контроль уровня сахара и липидов под наблюдением врача. Само вещество в этом качестве безвредно, но не стоит принимать его вместо подходов с доказанной пользой, иначе можно упустить нужное лечение.
- FГлицирризиновая кислота + фосфолипидыНе рекомендуют · Препараты для лечения заболеваний печени (локальная классификация, «гепатопротекторы»)При НАЖБП международные гайдлайны AASLD 2023 и EASL 2021 рекомендуют снижение массы тела, контроль диабета и дислипидемии, отказ от алкоголя. Фосфоглив и другие «гепатопротекторы» в эти документы не включают.
Как читать уровни A–F
Уровень доказательности стоит у пары «препарат + показание», а не у препарата целиком: одно и то же вещество может иметь A при одном состоянии и F при другом.
- AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
- BРекомендуют в отдельных ситуациях
- CДанные исследований противоречат друг другу
- DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
- FЕсть данные о вреде или риск без пользы