Evigrade

Биматопрост

AEMPS

Аналог простамида / простагландина F2α для местного применения в офтальмологии

АТХ-код: S01EE03

Торговые названия: Лумиган, Биматопрост

Обновлено · Методология

Показания

A

Внутриглазная гипертензия

Первая линия

Биматопрост снижает ВГД у пациентов с офтальмогипертензией и риском развития глаукомы (тонкая роговица, отягощенный анамнез, ВГД более 26 мм рт. ст.). EGS 2024 и PPP 2020 рекомендуют простагландины первой линией. Целевое снижение ВГД – на 20–30% от исходного с контролем через 4–6 недель.

МКБ-10: H40.0 · МКБ-11: 9C61.01

A

Открытоугольная глаукома

Первая линия

Биматопрост – аналог простагландина первой линии при первичной открытоугольной глаукоме. EGS 2024 и SEG/SEO 2023 включают его в стартовую монотерапию: одна инстилляция вечером снижает ВГД на 27–33% и удерживает эффект 24 часа. Cochrane 2014 (Li et al.) ставит биматопрост в один ряд с латанопростом и травопростом по степени снижения ВГД, но с большей частотой конъюнктивальной гиперемии. При недостаточном контроле через 4–6 недель добавляют второй препарат или переходят на фиксированную комбинацию.

МКБ-10: H40.1 · МКБ-11: 9C61.0

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

C

Удлинение и густота ресниц

Не рекомендуют

Биматопрост 0,03% в США одобрен как Latisse при гипотрихозе ресниц с 2008 года, в Испании AEMPS препарат с косметическим показанием НЕ регистрировал – Latisse поступает только серым импортом из США или Великобритании. Эффект кратковременный: длина и густота ресниц возвращаются к исходным через 8–12 недель после отмены. Реальные риски при веко-крайнем нанесении: стойкое потемнение кожи век, периорбитопатия с западением глазного яблока (PAP), необратимая гиперпигментация радужки при попадании в глаз, контактный дерматит. Маркетинг биматопроста для андрогенной алопеции скальпа RCT не подтверждают. Если биматопрост рекомендуют для роста ресниц или волос на голове – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Простамид – структурный аналог простагландина F2α с активностью на FP-рецепторе. Увеличивает преимущественно увеосклеральный отток внутриглазной жидкости, в меньшей степени – трабекулярный. При инстилляции 1 раз в сутки вечером снижает ВГД на 27–33% от исходного. Биматопрост 0,03% также воздействует на волосяные фолликулы ресниц, удлиняя анагенную фазу – на этом основано -одобрение Latisse для гипотрихоза ресниц.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к биматопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам
  • Возраст до 18 лет (нет данных безопасности)

Серьезные побочные эффекты

  • Простагландин-ассоциированная периорбитопатия с западением глазного яблока (PAP)
  • Кистозный макулярный отек у пациентов с афакией или повреждением задней капсулы
  • Обострение увеита и герпетического кератита
  • Стойкое потемнение кожи век

Частые побочные эффекты

  • Конъюнктивальная гиперемия (чаще, чем у латанопроста и травопроста)
  • Глазной зуд и жжение
  • Усиление пигментации радужки (необратимо)
  • Удлинение и потемнение ресниц
  • Поверхностный точечный кератит
  • Сухость глаз

Беременность: можно ли принимать Биматопрост?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о применении биматопроста у беременных недостаточно. У животных репродуктивную токсичность наблюдали при высоких дозах, токсичных для матери. При беременности биматопрост применяют, только если без него нельзя обойтись.

Кормление грудью: можно ли принимать Биматопрост?

Совместим с осторожностью. Hale L3. Системная абсорбция при глазной инстилляции минимальна. Концентрация в молоке не изучена. Окклюзия слезной точки 1–2 минуты после закапывания снижает системную экспозицию.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях1 упоминание

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • betabloqueantesкласс из инструкции
    «En estudios clínicos se ha aplicado bimatoprost 0,3 mg/ml (formulación multidosis con conservante) concomitantemente con diversos agentes betabloqueantes oftálmicos sin que se hayan observado…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Биматопрост?

Биматопрост рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Внутриглазная гипертензия (уровень доказательности A), Открытоугольная глаукома (уровень доказательности A), Удлинение и густота ресниц (уровень доказательности C). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Биматопрост?

Частые побочные эффекты Биматопрост (≥ 1 из 100): Конъюнктивальная гиперемия (чаще, чем у латанопроста и травопроста), Глазной зуд и жжение, Усиление пигментации радужки (необратимо), Удлинение и потемнение ресниц, Поверхностный точечный кератит, Сухость глаз. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Биматопрост при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о применении биматопроста у беременных недостаточно. У животных репродуктивную токсичность наблюдали при высоких дозах, токсичных для матери. При беременности биматопрост применяют, только если без него нельзя обойтись.

Можно ли Биматопрост при грудном вскармливании?

Совместим с осторожностью. Hale L3. Системная абсорбция при глазной инстилляции минимальна. Концентрация в молоке не изучена. Окклюзия слезной точки 1–2 минуты после закапывания снижает системную экспозицию.

Кому Биматопрост противопоказан?

Биматопрост противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к биматопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам; Возраст до 18 лет (нет данных безопасности). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Бримонидин, Дорзоламид, Латанопрост, Лютеин + зеаксантин, Тимолол, Травопрост