Evigrade

Дорзоламид

AEMPS

Топический ингибитор карбоангидразы II для применения в офтальмологии

АТХ-код: S01EC03

Торговые названия: Трусопт, Дорзопт, Дорзоламид

Обновлено · Методология

Показания

A

Открытоугольная глаукома

Вторая линия

Дорзоламид – топический ингибитор карбоангидразы второй линии при первичной открытоугольной глаукоме. EGS 2024 и SEG/SEO 2023 рекомендуют его как монотерапию у пациентов с противопоказаниями к простагландинам и β-блокаторам или как дополнение при недостаточном контроле ВГД. Снижение ВГД 14–20% слабее, чем у простагландинов. Часто используют в фиксированной комбинации с тимололом (Cosopt) – синергия двух механизмов.

МКБ-10: H40.1 · МКБ-11: 9C61.0

B

Внутриглазная гипертензия

Вторая линия

Дорзоламид снижает ВГД у пациентов с офтальмогипертензией, у которых простагландины и β-блокаторы противопоказаны или не дают целевого снижения. EGS 2024 ставит как вторую линию монотерапии или дополнение.

МКБ-10: H40.0 · МКБ-11: 9C61.01

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

«Улучшение зрения и питание сетчатки»

Не рекомендуют

Дорзоламид – топический ингибитор карбоангидразы, AEMPS зарегистрировал его исключительно для снижения внутриглазного давления. Маркетинг как препарата, который «улучшает зрение» или «питает сетчатку», доказательной базы не имеет: дорзоламид влияет только на продукцию внутриглазной жидкости и не вызывает изменений остроты зрения, полей зрения и не обладает нейропротекторным эффектом по данным RCT. Off-label при кистозном макулярном отеке после операции катаракты (CME) – база слабая: серии случаев и небольшие открытые исследования, без крупных RCT (Cochrane 2018). При макулярном отеке другой этиологии не работает. Если дорзоламид рекомендуют «для зрения» или «для сетчатки» без диагноза глаукомы или офтальмогипертензии – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный ингибитор изоэнзима карбоангидразы II в цилиарном теле. Блокирует образование бикарбоната, необходимого для секреции внутриглазной жидкости, и снижает ее продукцию на 30–50%. При инстилляции 2% раствора 2–3 раза в сутки снижает ВГД на 14–20% от исходного. Активность зависит только от снижения секреции, не от оттока. Системная абсорбция минимальна, но у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( менее 30 мл/мин) возможно накопление.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к дорзоламиду или сульфонамидам
  • Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)
  • Гиперхлоремический ацидоз
  • Возраст до 1 года для монопрепарата без указаний педиатра

Серьезные побочные эффекты

  • Реакции гиперчувствительности типа стивенс-джонсона у пациентов с сульфонамидной аллергией
  • Декомпенсация роговицы у пациентов с эндотелиальной дистрофией
  • Иридоциклит
  • Системные проявления (мочекаменная болезнь, метаболический ацидоз) при сниженной функции почек

Частые побочные эффекты

  • Жжение и пощипывание глаз сразу после инстилляции
  • Горький металлический привкус во рту
  • Поверхностный точечный кератит
  • Слезотечение
  • Конъюнктивит
  • Аллергический блефарит

Беременность: можно ли принимать Дорзоламид?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), дорзоламид при беременности не применяют. Адекватных клинических данных о его применении у беременных нет, а у кроликов дорзоламид в дозах, токсичных для матери, оказывал тератогенное действие.

Кормление грудью: можно ли принимать Дорзоламид?

Совместим с осторожностью. Hale L3. Системная абсорбция при глазной инстилляции невысокая. Концентрация в молоке не изучена. Окклюзия слезной точки 1–2 минуты после закапывания снижает экспозицию у ребенка.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях7 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «- fármacos sistémicos, incluidos los inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico), y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • МинимальноеИнсулин
    «- fármacos sistémicos, incluidos los inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico), y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • МинимальноеТимолол
    «- timolol solución oftálmica,»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • МинимальноеAINEкласс из инструкции
    «- fármacos sistémicos, incluidos los inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico), y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Минимальноеdiuréticosкласс из инструкции
    «- fármacos sistémicos, incluidos los inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico), y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Минимальноеinhibidores de la ECAкласс из инструкции
    «- fármacos sistémicos, incluidos los inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico), y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Минимальноеinsulinaкласс из инструкции
    «- fármacos sistémicos, incluidos los inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico), y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Дорзоламид?

Дорзоламид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Открытоугольная глаукома (уровень доказательности A), Внутриглазная гипертензия (уровень доказательности B), «Улучшение зрения и питание сетчатки» (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Дорзоламид?

Частые побочные эффекты Дорзоламид (≥ 1 из 100): Жжение и пощипывание глаз сразу после инстилляции, Горький металлический привкус во рту, Поверхностный точечный кератит, Слезотечение, Конъюнктивит, Аллергический блефарит. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Дорзоламид при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), дорзоламид при беременности не применяют. Адекватных клинических данных о его применении у беременных нет, а у кроликов дорзоламид в дозах, токсичных для матери, оказывал тератогенное действие.

Можно ли Дорзоламид при грудном вскармливании?

Совместим с осторожностью. Hale L3. Системная абсорбция при глазной инстилляции невысокая. Концентрация в молоке не изучена. Окклюзия слезной точки 1–2 минуты после закапывания снижает экспозицию у ребенка.

Кому Дорзоламид противопоказан?

Дорзоламид противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к дорзоламиду или сульфонамидам; Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); Гиперхлоремический ацидоз; Возраст до 1 года для монопрепарата без указаний педиатра. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Биматопрост, Бримонидин, Латанопрост, Лютеин + зеаксантин, Тимолол, Травопрост