Биотин

AEMPS

Витамин B7 (H). Водорастворимый витамин, кофактор четырех карбоксилаз. AEMPS регистрирует биотин как лекарство для лечения подтвержденного дефицита; в составе мультивитаминов и моно-добавок – complemento alimenticio

АТХ-код: A11HA05 (Биотин (витамин B7, H))

Торговые названия – БАДы

Biotin 5000 mcg, Эвалар Биотин Beauty, Doctor's Best Biotin 5000 mcg, Биотин

БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.

Механизм действия

Биотин – водорастворимый витамин группы B. Работает как простетическая группа в четырех митохондриальных карбоксилазах: пируваткарбоксилазе (глюконеогенез), ацетил-КоА-карбоксилазе (синтез жирных кислот), пропионил-КоА-карбоксилазе (катаболизм аминокислот с разветвленной цепью), 3-метилкротонил-КоА-карбоксилазе (катаболизм лейцина). Адекватное поступление – 30 мкг/сут для взрослых ( AI, NIH ODS), достигается обычной диетой (печень, яичный желток, орехи, цельные злаки); кишечная микрофлора частично синтезирует биотин. Истинный дефицит редкий: при длительном употреблении сырого яичного белка (авидин связывает биотин), хронической мальабсорбции, врожденных дефектах биотинидазы, длительном приеме противосудорожных (фенитоин, карбамазепин, вальпроат). EFSA Reg 432/2012 одобрила claim «contributes to normal hair and skin» при адекватном поступлении – это claim о поддержании нормального состояния, не лечении выпадения волос или старения кожи. Биотин в иммуноанализе мешает тестам на основе биотин-стрептавидин (тропонин, , T4, hCG, PTH) – Safety Communication 2017/2019.

Показания

Дефицит биотина

Первая линия

Подтвержденный дефицит биотина – единственное доказательное показание. Истинный дефицит редкий и проявляется дерматитом периорифициальной локализации, выпадением волос, конъюнктивитом, неврологическими симптомами (атаксия, депрессия). Возможные причины: длительное парентеральное питание без биотина, хроническая мальабсорбция, врожденный дефицит биотинидазы (новорожденные, диагностируется через neonatal screening), длительный прием противосудорожных. AEMPS зарегистрировал Medebiotin 5 мг для лечения подтвержденного дефицита. Перед назначением целесообразно лабораторное подтверждение: 3-гидроксиизовалериановая кислота в моче или биотин в крови. Доза при дефиците у взрослых – 1-10 мг/сут перорально, у новорожденных с дефицитом биотинидазы – 5-10 мг/сут пожизненно.

Источники

Безопасность

Противопоказания

Установленная гиперчувствительность к компонентам препарата
Прием за 8 часов до сдачи анализов на тропонин, ТТГ, T4, T3, hCG, паратгормон, кортизол, ферритин (риск ложно-низких или ложно-высоких результатов; временно отменить за 48-72 часа при дозах ≥5 мг/сут)

Серьезные побочные эффекты

Интерференция с иммуноанализами на основе биотин-стрептавидин: ложно-низкий тропонин (риск пропуска инфаркта миокарда), ложно-низкий ТТГ с ложно-высоким T4 (имитация гипертиреоза), ложно-высокий hCG (FDA Safety Communication 2017/2019). Кардиологические случаи: при остром коронарном синдроме у пациента, принимавшего биотин 10 мг/сут, тропонин был ложно-низким – задержка диагностики и смерть в одном из описанных кейсов
Ложная гипертиреоидная картина на анализах при эутиреозе – ошибочное назначение тиреостатиков

Частые побочные эффекты

Высыпания на коже при индивидуальной непереносимости (редко)
Мягкие диспептические явления при высоких дозах

БеременностьFDA N

Биотин в адекватном поступлении (30-35 мкг/сут, включая мультивитамины для беременных) безопасен. AEMPS Medebiotin 5 мг разрешает применение при беременности при четкой клинической необходимости (подтвержденный дефицит). Высокие дозы 5-10 мг/сут у беременных без дефицита не изучены и не рекомендованы. Перед сдачей анализов крови (в том числе ТТГ, hCG для скрининга) предупредить лабораторию о приеме биотина.

Кормление грудью

Совместим с грудным вскармливанием. Биотин естественным образом присутствует в грудном молоке.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Частые вопросы

От чего назначают Биотин?

Биотин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Дефицит биотина (уровень доказательности A), Здоровье кожи, волос и ногтей (БАД-маркетинг) (уровень доказательности D), Хроническая усталость (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Биотин?

Частые побочные эффекты Биотин (≥ 1 из 100): Высыпания на коже при индивидуальной непереносимости (редко), Мягкие диспептические явления при высоких дозах. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Биотин при беременности?

FDA-категория N. Биотин в адекватном поступлении (30-35 мкг/сут, включая мультивитамины для беременных) безопасен. AEMPS Medebiotin 5 мг разрешает применение при беременности при четкой клинической необходимости (подтвержденный дефицит). Высокие дозы 5-10 мг/сут у беременных без дефицита не изучены и не рекомендованы. Перед сдачей анализов крови (в том числе ТТГ, hCG для скрининга) предупредить лабораторию о приеме биотина.

Можно ли Биотин при грудном вскармливании?

Совместим с грудным вскармливанием. Биотин естественным образом присутствует в грудном молоке.

Кому Биотин противопоказан?

Биотин противопоказан при следующих состояниях: Установленная гиперчувствительность к компонентам препарата; Прием за 8 часов до сдачи анализов на тропонин, ТТГ, T4, T3, hCG, паратгормон, кортизол, ферритин (риск ложно-низких или ложно-высоких результатов; временно отменить за 48-72 часа при дозах ≥5 мг/сут). Полный список в разделе «Безопасность».