Evigrade

Кальцифедиол (25-гидроксивитамин D)

Аналог витамина D (25-гидроксиметаболит)

АТХ-код: A11CC06(Кальцифедиол (25-OH-D))

Обновлено · Методология

Показания

B

Дефицит витамина D

Первая линия

Применяют при подтвержденном дефиците витамина D (25(OH)D менее 20 нг/мл) у пациентов с быстрым целевым ответом, нарушением функции печени или мальабсорбцией. По SEEN 2021 и SEEDO 2024 калцифедиол в Испании входит в первую линию терапии. Стандартная доза 0,266 мг (266 мкг) внутрь 1–2 раза в месяц или 0,1 мг (100 мкг) еженедельно в зависимости от исходного уровня. Цель – 25(OH)D в диапазоне 30–50 нг/мл. У большинства пациентов без специфических причин достаточно холекальциферола 800–2000 МЕ/сут; рутинный прием калцифедиола без подтвержденного дефицита не показан.

МКБ-10: E55.9 · МКБ-11: 5B57

B

Постменопаузальный остеопороз

Дополнение к терапии

Дополнение к бисфосфонатам, деносумабу, золедронату при остеопорозе для обеспечения адекватного уровня витамина D перед началом и в процессе антирезорбтивной терапии. У пациенток с исходно низким 25(OH)D калцифедиол быстрее восстанавливает уровень, что уменьшает риск гипокальциемии на бисфосфонатах. По AACE/ACE 2020 и SEIOMM 2024 цель 25(OH)D более 30 нг/мл перед антирезорбтивной терапией.

МКБ-10: M81.0 · МКБ-11: FB83.11

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Кальцифедиол (25-гидроксивитамин D) – промежуточный метаболит витамина D с более быстрым повышением уровня 25(OH)D в крови по сравнению с холекальциферолом. Его выписывают при дефиците витамина D, особенно при нарушениях всасывания (Ficha Técnica AEMPS). Здоровые взрослые принимают кальцифедиол в каплях и капсулах «для anti-aging-уровня витамина D». При нормальном уровне 25(OH)D (выше 20 нг/мл по большинству международных рекомендаций) клинических исследований профилактического приема нет. Передозировка витамина D вызывает гиперкальциемию (тошнота, рвота, слабость, нарушение работы почек, аритмии). Если кальцифедиол принимают без подтвержденного дефицита 25(OH)D в крови – обратитесь за вторым мнением и сдайте анализ.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

25-гидроксихолекальциферол – промежуточный метаболит витамина D, образующийся в печени из холекальциферола. Активирует синтез 1,25-дигидроксивитамина D в почках, регулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, минерализацию костной ткани. По сравнению с холекальциферолом (D3) обходит этап 25-гидроксилирования в печени – быстрее повышает уровень 25(OH)D в крови (часы–дни против недель). Особенно полезен у пациентов с нарушением функции печени, синдромом мальабсорбции или с очень низким исходным уровнем 25(OH)D. В Испании – доминирующая форма витамина D под брендом Hidroferol, в отличие от большинства стран, где чаще применяют холекальциферол.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к калцифедиолу или вспомогательным веществам
  • Гиперкальциемия
  • Гипервитаминоз D
  • Активная мочекаменная болезнь с кальциевыми камнями
  • Тяжелая гиперкальциурия
  • Псевдогипопаратиреоз

Серьезные побочные эффекты

  • Гиперкальциемия и ее осложнения (полиурия, дегидратация, нарушения сердечного ритма)
  • Гиперкальциурия и нефрокальциноз
  • Острая почечная недостаточность
  • Кальцификация мягких тканей при длительной передозировке

Частые побочные эффекты

  • Тошнота
  • Запор
  • Сухость во рту
  • Привкус металла

Беременность: можно ли принимать Кальцифедиол (25-гидроксивитамин D)?

При подтвержденном дефиците витамина D у беременной применение допустимо в дозах, восстанавливающих 25(OH)D без превышения нормы. Контроль уровня кальция и 25(OH)D обязателен. Передозировка опасна гиперкальциемией у матери и плода.

Кормление грудью: можно ли принимать Кальцифедиол (25-гидроксивитамин D)?

Совместим с грудным вскармливанием в стандартных дозах. У кормящей и ребенка контролируют уровень кальция при высоких дозах.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают внутрь, желательно с жирной пищей для оптимального всасывания (хотя биодоступность калцифедиола меньше зависит от жира, чем у холекальциферола). Уровень 25(OH)D проверяют через 3 месяца после старта, далее раз в 6–12 месяцев при стабильной поддерживающей дозе. При высоких дозах контролируют уровень кальция в сыворотке и моче – риск гиперкальциемии и гиперкальциурии. У пациентов на бисфосфонатах перед стартом проверяют 25(OH)D и кальций.

Частые мифы

Миф: «Hidroferol – мощный витамин D, нужен каждому испанцу для иммунитета». Факт: рутинная супплементация витамина D без подтвержденного дефицита не снижает риск инфекций, онкологии, сердечно-сосудистых событий и смертности (мета-анализ VITAL 2019, BMJ Bouillon 2022). Показание – подтвержденный дефицит 25(OH)D, факторы риска (старший возраст, ограниченная инсоляция, темная кожа, ожирение, мальабсорбция) или сопутствующие заболевания (остеопороз, ). Передозировка калцифедиолом опасна – гиперкальциемия, нефрокальциноз, повреждение почек. Миф: «1 ампула Hidroferol – годовая доза витамина D». Факт: фармакокинетика индивидуальна; режим назначают по уровню 25(OH)D, не по схемам «одной ампулы».

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Кальцифедиол (25-гидроксивитамин D)?

Кальцифедиол (25-гидроксивитамин D) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Дефицит витамина D (уровень доказательности B), Постменопаузальный остеопороз (уровень доказательности B), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Кальцифедиол (25-гидроксивитамин D)?

Частые побочные эффекты Кальцифедиол (25-гидроксивитамин D) (≥ 1 из 100): Тошнота, Запор, Сухость во рту, Привкус металла. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Кальцифедиол (25-гидроксивитамин D) при беременности?

При подтвержденном дефиците витамина D у беременной применение допустимо в дозах, восстанавливающих 25(OH)D без превышения нормы. Контроль уровня кальция и 25(OH)D обязателен. Передозировка опасна гиперкальциемией у матери и плода.

Можно ли Кальцифедиол (25-гидроксивитамин D) при грудном вскармливании?

Совместим с грудным вскармливанием в стандартных дозах. У кормящей и ребенка контролируют уровень кальция при высоких дозах.

Кому Кальцифедиол (25-гидроксивитамин D) противопоказан?

Кальцифедиол (25-гидроксивитамин D) противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к калцифедиолу или вспомогательным веществам; Гиперкальциемия; Гипервитаминоз D; Активная мочекаменная болезнь с кальциевыми камнями; Тяжелая гиперкальциурия. Полный список в разделе «Безопасность».

Hidroferol – мощный витамин D, нужен каждому испанцу для иммунитета

рутинная супплементация витамина D без подтвержденного дефицита не снижает риск инфекций, онкологии, сердечно-сосудистых событий и смертности (мета-анализ VITAL 2019, BMJ Bouillon 2022). Показание – подтвержденный дефицит 25(OH)D, факторы риска (старший возраст, ограниченная инсоляция, темная кожа, ожирение, мальабсорбция) или сопутствующие заболевания (остеопороз, ХБП). Передозировка калцифедиолом опасна – гиперкальциемия, нефрокальциноз, повреждение почек. Миф: «1 ампула Hidroferol – годовая доза витамина D». Факт: фармакокинетика индивидуальна; режим назначают по уровню 25(OH)D, не по схемам «одной ампулы».

Другие препараты этой группы

Чага (Inonotus obliquus, березовый гриб), Хлорелла, Колекальциферол, Холин (зонтик: битартрат, фосфатидилхолин, лецитин), Экстракт виноградных косточек (Vitis vinifera, олигомерные проантоцианидины), Экстракт листьев оливы (Olea europaea, олеуропеин), Родиола розовая (Rhodiola rosea, золотой корень), Корень крапивы двудомной (Urtica dioica, radix)