Острый ишемический инсульт
Не рекомендуют
Другие психостимуляторы и ноотропы
АТХ-код: N06BX06 (Цитиколин)
Торговые названия
Нейпилепт, Цераксон, Цересил Канон, Рекогнан, Нейпилепт раствор, Цитиколин
Производное холина; в РФ позиционируют как нейропротектор. Кокрейн-обзор 2020 года при ишемическом инсульте клинически значимого эффекта не подтвердил. В международных гайдлайнах по острому инсульту не упоминают; и не рекомендуют. Доказательная база при возрастной деменции и постинсультных когнитивных нарушениях слабая.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Цитиколин при остром ишемическом инсульте международные рекомендации не поддерживают. Cochrane 2020 (Martí-Carvajal) объединил 10 с участием более 4 тысяч пациентов и не показал улучшения функционального исхода, выживаемости или нейрологического восстановления по сравнению с плацебо. Крупное РКИ ICTUS (2012, более 2 тысяч пациентов) дало отрицательный результат. Европейская организация по борьбе с инсультом ( 2023) и не включают цитиколин в стандартную терапию.
В международной практике стандартная терапия острого ишемического инсульта включает тромболизис, тромбоэкстракцию, антитромбоцитарные средства и контроль факторов риска. Назначение цитиколина не относят к терапии с доказанной эффективностью.
В клинических рекомендациях Минздрава РФ по ишемическому инсульту цитиколин упоминают как опцию нейропротекции, однако международная доказательная база эту позицию не поддерживает.
Не рекомендуют
При постинсультных когнитивных нарушениях международные рекомендации цитиколин не поддерживают. Систематические обзоры показывают неоднородные результаты с ограниченным размером эффекта на нейропсихологические тесты и отсутствием убедительного влияния на повседневную активность. Основу терапии составляют когнитивная реабилитация, контроль сосудистых факторов риска и работа с депрессией после инсульта.
Не рекомендуют
При сосудистой деменции и когнитивных нарушениях у пациентов с хронической ишемией мозга цитиколин не применяют как стандартную терапию. Доказательная база ограничена небольшими с методологическими ограничениями и не показывает клинически значимого эффекта. Основу лечения сосудистой деменции составляют контроль сосудистых факторов риска (артериальная гипертензия, диабет, дислипидемия), антитромбоцитарные средства, когнитивная реабилитация.
Не рекомендуют
При черепно-мозговой травме цитиколин не применяют по международным рекомендациям. COBRIT (2012, Zafonte и соавт., более 1200 пациентов) не показало улучшения функционального и когнитивного восстановления при ЧМТ средней и тяжелой степени по сравнению с плацебо через 3 и 6 месяцев. 2017 не рекомендует цитиколин для лечения ЧМТ.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Препарат не классифицируют по системе FDA: в США не зарегистрирован как лекарственное средство. По данным локальных инструкций РФ применение в период беременности противопоказано из-за недостаточности данных о безопасности.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано из-за недостаточности данных о проникновении в грудное молоко и безопасности для ребенка.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Цитиколин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Острый ишемический инсульт (уровень доказательности F), Черепно-мозговая травма (уровень доказательности F), Постинсультные когнитивные нарушения (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Цитиколин (≥ 1 из 100): Головная боль, Бессонница, Тошнота, Снижение или повышение артериального давления, Чувство жара. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория C. Препарат не классифицируют по системе FDA: в США не зарегистрирован как лекарственное средство. По данным локальных инструкций РФ применение в период беременности противопоказано из-за недостаточности данных о безопасности.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано из-за недостаточности данных о проникновении в грудное молоко и безопасности для ребенка.
Цитиколин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к цитиколину; Выраженная гипертония парасимпатической нервной системы; Беременность – из-за недостаточности данных; Грудное вскармливание – из-за недостаточности данных; Возраст до 18 лет – из-за недостаточности данных. Полный список в разделе «Безопасность».
крупные РКИ (ICTUS 2012, более 2 тысяч пациентов) и систематический обзор Cochrane 2020 не показали улучшения исходов острого ишемического инсульта по сравнению с плацебо. Восстановление обеспечивает реабилитация, а не цитиколин.
международные руководящие документы (ESO 2023, AHA/ASA, AAN) не включают цитиколин в стандартную терапию из-за отсутствия доказательной базы.
при сосудистой деменции основа терапии – контроль артериального давления, диабета, дислипидемии; нейропротекторы с недоказанной эффективностью не заменяют этого подхода.
РКИ COBRIT (2012) не показало улучшения функционального и когнитивного восстановления при ЧМТ. Восстановление обеспечивает реабилитация.