Evigrade

Клоперастин

AEMPS

Противокашлевое средство центрального и периферического действия

АТХ-код: R05DB21

Обновлено · Методология

Показания

C

Сухой кашель

Дополнение к терапии

Клоперастин – самое популярное в Испании средство от сухого кашля: Flutox, Sekisan, Cinfatusina стоят в каждой аптеке. Ficha técnica AEMPS формулирует показание как лечение непродуктивных форм кашля – раздражающего и нервного – у взрослых и детей с 2 лет, по 10 мл трижды в день взрослым. Доказательная база у противокашлевых в целом слабая: кокрейновский обзор безрецептурных средств от кашля 2014 года убедительных данных в пользу этой группы не нашел, а отдельных крупных исследований клоперастина нет. Поэтому разумная рамка такая: несколько дней при изматывающем сухом кашле, который мешает спать, и отмена, как только кашель становится влажным. Ficha просит проверить ситуацию, если кашель держится дольше недели, и напоминает про сонливость за рулем.

МКБ-10: R05 · МКБ-11: MD12

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Кашель с мокротой

Не рекомендуют

Влажный кашель подавлять не нужно: он выносит мокроту из бронхов, и это его работа. Ficha técnica AEMPS дает клоперастину только непродуктивный кашель, а совместный прием с другими противокашлевыми без врача прямо не рекомендует. Если мокрота есть, а препарат глушит кашлевой рефлекс, секрет остается в дыхательных путях – отсюда и предупреждение об осторожности у людей с астмой и хроническим бронхитом. Практический ориентир: как только кашель стал влажным, противокашлевое отменяют. Кашель дольше трех недель, кровь в мокроте, одышка, гнойная мокрота или лихорадка – повод для осмотра, а не для второго флакона сиропа. Если клоперастин назначили при кашле с мокротой, получите второе мнение у другого врача.

МКБ-10: R05 · МКБ-11: MD12

F

Острая респираторная вирусная инфекция (простуда)

Не рекомендуют

Сироп от кашля ребенку при простуде – самая привычная покупка в испанской аптеке осенью. Клоперастин детям младше 2 лет противопоказан прямо в ficha técnica AEMPS. Испанские токсикологи в Anales de Pediatría 2022 разобрали случаи отравления детей препаратами от и показали: польза у них не доказана, а токсичность реальна. Справочник Guía-ABE по катару верхних дыхательных путей формулирует так же: ни один из этих препаратов симптомы значимо не облегчает. Кокрейновский обзор 2018 года по меду при остром кашле у детей нашел данные не хуже, чем у аптечных сиропов, – мед старше года снижает частоту кашля. При простуде у ребенка работают питье, промывание носа солевым раствором и время. Если сироп от кашля назначили ребенку до 2 лет, получите второе мнение у педиатра.

МКБ-10: J00 · МКБ-11: CA00

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Клоперастин подавляет кашлевой центр продолговатого мозга, но, в отличие от кодеина и декстрометорфана, не угнетает дыхание и не дает опиоидной зависимости. К центральному действию добавляется периферическое: спазмолитический эффект на бронхи и слабая антигистаминная активность, потому что молекула родственна антигистаминным средствам. Оттуда же растут и предупреждения ficha técnica AEMPS: сонливость и антихолинергические эффекты, из-за которых препарат осторожно применяют при глаукоме, аденоме простаты и задержке мочи. Клоперастин зарегистрирован в Испании, Италии и Японии, а в США и большинстве стран EU его нет – это национальный препарат, а не международный стандарт лечения кашля.

Безопасность

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к клоперастину
  • Повышенная чувствительность к антигистаминным средствам
  • Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы
  • Беременность и кормление грудью
  • Дети младше 2 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница
  • Дистония и тремор
  • Задержка мочи у людей с аденомой простаты
  • Обострение глаукомы

Частые побочные эффекты

  • Сонливость
  • Сухость во рту
  • Тошнота
  • Головокружение

Беременность: можно ли принимать Клоперастин?

В опытах на животных тератогенного действия и фетотоксичности не нашли, но клинического опыта нет. Ficha técnica запрещает применение при беременности.

Кормление грудью: можно ли принимать Клоперастин?

Проникает ли клоперастин в грудное молоко, неизвестно, поэтому при кормлении грудью его не назначают.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях8 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Критически опасноеIMAOкласс из инструкции
    «Pacientes que estén en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • antidepresivos tricíclicosкласс из инструкции
    «Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, IMAO). Los antihistamínicos producen potenciación de la acción antimuscarínica.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antihistamínicosкласс из инструкции
    «Alcohol. Por su carácter antihistamínico, la cloperastina puede incrementar los efectos del alcohol.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antipsicóticosкласс из инструкции
    «Sedantes (hipnóticos, analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos) y, en general, de los fármacos depresores centrales.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • barbitúricosкласс из инструкции
    «Sedantes (hipnóticos, analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos) y, en general, de los fármacos depresores centrales.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • benzodiazepinasкласс из инструкции
    «Sedantes (hipnóticos, analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos) y, en general, de los fármacos depresores centrales.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • depresores del SNCкласс из инструкции
    «Sedantes (hipnóticos, analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos) y, en general, de los fármacos depresores centrales.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • opioidesкласс из инструкции
    «Sedantes (hipnóticos, analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos) y, en general, de los fármacos depresores centrales.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Клоперастин?

Клоперастин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Сухой кашель (уровень доказательности C), Кашель с мокротой (уровень доказательности D), Острая респираторная вирусная инфекция (простуда) (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Клоперастин?

Частые побочные эффекты Клоперастин (≥ 1 из 100): Сонливость, Сухость во рту, Тошнота, Головокружение. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Клоперастин при беременности?

В опытах на животных тератогенного действия и фетотоксичности не нашли, но клинического опыта нет. Ficha técnica запрещает применение при беременности.

Можно ли Клоперастин при грудном вскармливании?

Проникает ли клоперастин в грудное молоко, неизвестно, поэтому при кормлении грудью его не назначают.

Кому Клоперастин противопоказан?

Клоперастин противопоказан при следующих состояниях: Повышенная чувствительность к клоперастину; Повышенная чувствительность к антигистаминным средствам; Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы; Беременность и кормление грудью; Дети младше 2 лет. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Ацетилцистеин, Амброксол, Бромгексин, Карбоцистеин, Декстрометорфан, Гвайфенезин, Плющ обыкновенный, экстракт листьев, Парацетамол + Хлорфенамин + Фенилэфрин