Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Амброксол

AEMPS

Муколитическое средство

АТХ-код: R05CB06

Торговые названия: Лазолван, Амбробене, Амброгексал, Халиксол

Обновлено · Методология

Показания

C

Боль в горле

Индивидуальное решение

Пастилки амброксола 20 мг используют для симптоматического обезболивания при острой боли в горле. У амброксола есть местноанестезирующее действие: он блокирует натриевые каналы чувствительных нервов (доклинический proof-of-concept, Schutz 2002). Плацебо-контролируемые (Fischer 2002; de Mey 2008) показали скромное снижение боли, но независимый обзор Prescrire 2009 счел эффект не выше, чем от рассасывания обычного леденца, а положительные РКИ финансировал производитель. Доказательства в реальном равновесии, поэтому решение о применении индивидуальное. Форма и механизм отличаются от муколитического действия при кашле с мокротой, это отдельный вопрос. В Испании зарегистрированы Lizipaina Ambroxol 20 мг пастилки (AEMPS). Из рисков – редкие тяжелые аллергические и кожные реакции класса амброксола ( 2015).

Источники

  1. Arzneimittel-Forschung: Efficacy and tolerability of ambroxol hydrochloride lozenges in sore throat. Randomised, double-blind, placebo-controlled trials regarding the local anaesthetic properties (2002)
  2. Arzneimittel-Forschung: Efficacy and safety of ambroxol lozenges in the treatment of acute uncomplicated sore throat. EBM-based clinical documentation (2008)
  3. Arzneimittel-Forschung: Local anaesthetic properties of ambroxol hydrochloride lozenges in view of sore throat. Clinical proof of concept (2002)
  4. Prescrire International: Ambroxol lozenges: new drug. Sore throat: better to just suck on hard candy (2009)
  5. AEMPS CIMA: Ficha técnica Lizipaina Ambroxol 20 mg pastillas para chupar (AEMPS CIMA, nreg 75763) (2024)

МКБ-10: R07.0

C

Кашель с мокротой

Дополнение к терапии

Применяют как симптоматическое средство при кашле с трудно отделяемой мокротой. Доза у взрослых 30 мг 3 раза в сутки или пролонгированная форма 75 мг 1 раз в сутки. По Cochrane (обзор острого кашля, Smith 2014) эффект на длительность и интенсивность кашля скромный при низком качестве доказательств. У пациентов с хроническим бронхитом и ХОБЛ длительный прием амброксола или N-ацетилцистеина умеренно снижает частоту обострений (Cochrane 2019, обзор муколитиков при хроническом бронхите и ХОБЛ; муколитики упоминает и ).

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Ambroxol (2024)
  2. Cochrane: Over-the-counter (OTC) medications to reduce cough as an adjunct to antibiotics for acute pneumonia (2014)
  3. Cochrane: Mucolytic agents versus placebo for chronic bronchitis or chronic obstructive pulmonary disease (2019)

МКБ-10: R05 · МКБ-11: MD12

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Иммунитет и поддержка при ОРВИ

Не рекомендуют

Амброксол – муколитик, который разжижает мокроту. Его выписывают при хронических заболеваниях дыхательных путей с густой мокротой – ХОБЛ, муковисцидоз. При острых вирусных инфекциях верхних дыхательных путей у детей и взрослых амброксол массово применяют «для профилактики » и «при первых признаках простуды». Пользы для иммунитета или профилактики ОРВИ у амброксола нет: это муколитик, а не иммуномодулятор. При этом у препарата есть задокументированные риски. Разбор /PRAC 2015 года (амброксол и бромгексин) подтвердил редкий риск тяжелых аллергических и кожных реакций, включая многоформную эритему и синдром Стивенса-Джонсона, а также анафилаксию; баланс пользы и риска для одобренных показаний оставлен положительным, инструкции обновлены. Если амброксол выписали ребенку при ОРВИ без выраженной густой мокроты – обратитесь за вторым мнением.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Ambroxol (2024)
  2. EMA: Ambroxol and bromhexine-containing medicines – referral (PRAC, CMDh) (2015)
Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Активный метаболит бромгексина. Снижает вязкость бронхиального секрета, стимулирует синтез сурфактанта альвеолоцитами II типа, обладает слабым местным анестезирующим действием в полости рта (применяется в виде пастилок при боли в горле). Метаболизируется глюкуронированием. Период полувыведения 7–12 часов. В Испании активно прописывают под брендом Mucosan; доказательная база эффективности при остром бронхите ограничена.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к амброксолу
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  • Возраст до 2 лет (для большинства лекарственных форм)

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) – EMA в 2015 году ввела предупреждение
  • Анафилактические реакции

Частые побочные эффекты

  • Тошнота, рвота
  • Диарея
  • Сухость во рту
  • Изменение вкуса (металлический привкус)
  • Кожная сыпь

Беременность: можно ли принимать Амброксол?

В I триместре по возможности избегают. Применение во II и III триместрах допустимо при наличии показаний.

Кормление грудью: можно ли принимать Амброксол?

Концентрация в молоке низкая. Совместим с грудным вскармливанием при коротком курсе.

Рассчитать RIDПолный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают после еды для уменьшения гастроинтестинальных побочных эффектов, запивая большим количеством воды – адекватная гидратация облегчает отхождение мокроты. Курс короткий, обычно 5–7 дней при остром бронхите. При сохраняющемся продуктивном кашле более 3 недель требуется обследование (рентген, спирометрия) для исключения пневмонии, ХОБЛ, бронхоэктатической болезни.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Амброксол?

Амброксол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Кашель с мокротой (уровень доказательности C), Боль в горле (уровень доказательности C), Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Амброксол?

Частые побочные эффекты Амброксол (≥ 1 из 100): Тошнота, рвота, Диарея, Сухость во рту, Изменение вкуса (металлический привкус), Кожная сыпь. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Амброксол при беременности?

В I триместре по возможности избегают. Применение во II и III триместрах допустимо при наличии показаний.

Можно ли Амброксол при грудном вскармливании?

Концентрация в молоке низкая. Совместим с грудным вскармливанием при коротком курсе.

Кому Амброксол противопоказан?

Амброксол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к амброксолу; Тяжелая печеночная или почечная недостаточность; Возраст до 2 лет (для большинства лекарственных форм). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Ацетилцистеин, Бромгексин, Карбоцистеин, Клоперастин, Декстрометорфан, Гвайфенезин, Плющ обыкновенный, экстракт листьев, Парацетамол + Хлорфенамин + Фенилэфрин