Фебуксостат

Селективный ингибитор ксантиноксидазы

АТХ-код: M04AA03

Торговые названия: Аденурик, Подагрель

Обновлено 27 мая 2026 · Методология

Показания

Профилактика приступов подагры

Вторая линия

Препарат второй линии при подагре после аллопуринола по 2016 и 2020. Применяют при непереносимости аллопуринола, неэффективности максимально переносимой дозы аллопуринола или при HLA-B*5801 положительном статусе с повышенным риском синдрома гиперчувствительности к аллопуринолу. Стандартная доза 80 мг 1 раз в сутки, при недостижении целевого уровня мочевой кислоты – 120 мг. Цель – мочевая кислота менее 6 мг/дл (менее 5 мг/дл при тяжелой подагре с тофусами). В исследовании CARES (2018) показал повышение сердечно-сосудистой смертности по сравнению с аллопуринолом – с тех пор показания сузили.

Источники

МКБ-10: M10.9 · МКБ-11: FA25

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Бессимптомная гиперурикемия

Не рекомендуют

Фебуксостат активно назначают пациентам с бессимптомной гиперурикемией без подагры или нефролитиаза «для anti-aging-снижения мочевой кислоты». 2020 и 2023 рекомендуют не лечить бессимптомную гиперурикемию у пациентов без подагрических атак или уратной нефропатии. CARES 2018 (White) у пациентов с подагрой и показало повышенную сердечно-сосудистую смертность по сравнению с аллопуринолом, что повлекло boxed warning 2019 о повышенной смертности. Прием у бессимптомных пациентов не оправдан.

Источники

МКБ-10: E79.0 · МКБ-11: 5C55

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный непуриновый ингибитор ксантиноксидазы – фермента, превращающего гипоксантин в ксантин и ксантин в мочевую кислоту. В отличие от аллопуринола ингибирует и окисленную, и восстановленную форму фермента, имеет более выраженный эффект на снижение мочевой кислоты в эквидозовом сравнении. Не нуждается в коррекции дозы при легкой и умеренной почечной недостаточности ( более 30). Период полувыведения 5–8 часов, прием 1 раз в сутки.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к фебуксостату
Одновременный прием азатиоприна, меркаптопурина (риск тяжелой миелосупрессии)
Тяжелая печеночная недостаточность

Серьезные побочные эффекты

Повышение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с ССЗ (исследование CARES)
Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона, DRESS)
Гепатотоксичность
Анафилаксия
Острая почечная недостаточность

Частые побочные эффекты

Обострение подагры в первые месяцы терапии
Повышение печеночных ферментов
Тошнота, диарея
Головная боль
Сыпь

Беременность: можно ли принимать Фебуксостат?

Данные ограничены. При беременности уратснижающая терапия обычно не показана – острые приступы лечат глюкокортикоидами или НПВС после I триместра. Фебуксостат не назначают.

Кормление грудью: можно ли принимать Фебуксостат?

Данные по экскреции в молоко отсутствуют. При лактации не применяют.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 1 раз в сутки независимо от еды. Терапию начинают в межприступный период – резкое снижение мочевой кислоты в первые недели может спровоцировать обострение подагры. Для профилактики обострений в первые 6 месяцев одновременно назначают колхицин 0,5 мг 1–2 раза в сутки или . Перед стартом фебуксостата у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями оценивают сердечно-сосудистый риск – по предупреждению 2019 у пациентов с предпочтителен аллопуринол.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

Критически опасноеАзатиопринИммунодепрессанты, тиопурины

Механизм

Фебуксостат блокирует ксантиноксидазу. Этот фермент переводит 6-меркаптопурин, активный метаболит азатиоприна, в неактивную форму. В исследовании фебуксостат снизил клиренс 6-меркаптопурина примерно на 83% после разовой дозы азатиоприна. Управление по контролю качества лекарств США () внесло сочетание в раздел 4 «Противопоказания» этикетки фебуксостата. В европейской инструкции фебуксостата сочетание не рекомендуют. Если без него не обойтись, по той же инструкции дозу азатиоприна снижают до 20% от прежней и ниже.

Симптомы

Те же симптомы что при аллопуриноле: панцитопения с лихорадкой, инфекциями и кровоточивостью в первые недели приема.

Тактика

Комбинация противопоказана. Для коррекции гиперурикемии у пациента на азатиоприне используют другие группы: пробенецид при сохранной функции почек либо пеглотиказу при тяжелой подагре.

Источники

Подробнее о паре →Азатиоприн →

Упоминания в инструкциях16 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

Критически опасноеАзатиоприн
«CONTRAINDICATIONS: Febuxostat tablets are contraindicated in patients being treated with azathioprine or mercaptopurine [see Drug Interactions (7) ] .»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеАзатиоприн
«Mercaptopurina/azatioprina: Dado el mecanismo de acción de febuxostat sobre la inhibición de la XO, no se recomienda su uso concomitante. La inhibición de la XO por febuxostat puede ocasionar un…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеТеофиллин
«Xanthine Oxidase Substrate Drugs: Febuxostat tablet is an XO inhibitor. Based on a drug interaction study in healthy patients, febuxostat altered the metabolism of theophylline (a substrate of XO) in…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Варфарин
«In Vivo Drug Interaction Studies: Based on drug interaction studies in healthy patients, febuxostat tablets do not have clinically significant interactions with colchicine, naproxen, indomethacin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Гидрохлоротиазид
«In Vivo Drug Interaction Studies: Based on drug interaction studies in healthy patients, febuxostat tablets do not have clinically significant interactions with colchicine, naproxen, indomethacin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Колхицин
«In Vivo Drug Interaction Studies: Based on drug interaction studies in healthy patients, febuxostat tablets do not have clinically significant interactions with colchicine, naproxen, indomethacin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Напроксен
«In Vivo Drug Interaction Studies: Based on drug interaction studies in healthy patients, febuxostat tablets do not have clinically significant interactions with colchicine, naproxen, indomethacin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Теофиллин
«Teofilina: Se ha realizado un estudio de interacción con febuxostat en sujetos sanos para evaluar si la inhibición de la XO puede provocar un incremento de la concentración de teofilina circulante…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
AINEкласс из инструкции
«Naproxeno y otros inhibidores de la glucuronidación: Los medicamentos que inhiben la glucuronidación, como los AINE o el probenecid, podrían teóricamente afectar la eliminación del febuxostat. En…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
antiácidosкласс из инструкции
«Antiácidos: Se ha demostrado que la ingestión concomitante de un antiácido que contenga hidróxidos de magnesio y aluminio retrasa la absorción de febuxostat (alrededor de 1 hora) y provoca una…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
antineoplásicosкласс из инструкции
«No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas de febuxostat con otros quimioterápicos citotóxicos. Por tanto, no hay datos disponibles sobre la seguridad de febuxostat durante el…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
antineoplasticsкласс из инструкции
«Cytotoxic Chemotherapy Drugs: Drug interaction studies of febuxostat tablets with cytotoxic chemotherapy have not been conducted. No data are available regarding the safety of febuxostat tablets…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
thiazide diureticsкласс из инструкции
«In Vivo Drug Interaction Studies: Based on drug interaction studies in healthy patients, febuxostat tablets do not have clinically significant interactions with colchicine, naproxen, indomethacin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Из инструкций других препаратов

ЗначимоеАзатиоприн
«Según los datos preclínicos, otros inhibidores de la xantina oxidasa (p. ej., febuxostat) pueden prolongar la actividad de la azatioprina, lo que podría derivar en una mayor supresión de la médula…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеАзатиоприн
«DRUG INTERACTIONS: Use with xanthine oxidase (XO) inhibitors: One of the pathways for inactivation of azathioprine is inhibited by XO inhibitors (allopurinol or febuxostat). Patients receiving…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Теофиллин
«alopurinol, febuxostat,»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Фебуксостат?

Фебуксостат рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Профилактика приступов подагры (уровень доказательности A), Бессимптомная гиперурикемия (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Фебуксостат?

Частые побочные эффекты Фебуксостат (≥ 1 из 100): Обострение подагры в первые месяцы терапии, Повышение печеночных ферментов, Тошнота, диарея, Головная боль, Сыпь. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Фебуксостат при беременности?

Можно ли Фебуксостат при грудном вскармливании?

Данные по экскреции в молоко отсутствуют. При лактации не применяют.

Кому Фебуксостат противопоказан?

Фебуксостат противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к фебуксостату; Одновременный прием азатиоприна, меркаптопурина (риск тяжелой миелосупрессии); Тяжелая печеночная недостаточность. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 30.06.2025
EMAИнструкция от 15.06.2017
FDA / DailyMedИнструкция от 10.03.2026

Другие препараты этой группы

Аллопуринол, Колхицин