ЗначимоеАнтиаритмики класса III (по классификации Vaughan Williams)×Прямой ингибитор тромбина
Обновлено · Методология
Механизм
Амиодарон тормозит P-гликопротеин (P-gp), через который выводится дабигатран. После однократного приема 600 мг амиодарона площадь под кривой концентрации дабигатрана выросла примерно в 1,6 раза, пиковая концентрация – в 1,5 раза (инструкция EMA). Период полувыведения у амиодарона длинный, поэтому эффект может сохраняться неделями после его отмены.
Симптомы
Кровоточивость десен, носовые кровотечения, синяки без травмы, черный стул, кровь в моче. У пациентов с почечной недостаточностью риск выше.
Тактика
После планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава дозу дабигатрана для профилактики тромбоэмболий снижают до 150 мг 1 раз в сутки (2 капсулы по 75 мг). По инструкции EMA так снижают дозу всем, кто принимает амиодарон. При фибрилляции предсердий и при лечении тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии дозу из-за амиодарона не меняют (инструкция EMA, для фибрилляции предсердий также FDA). При клиренсе креатинина 30–50 мл/мин дозу 110 мг 2 раза в сутки выбирают индивидуально по риску кровотечения (инструкция EMA). По инструкции FDA сочетание не применяют при клиренсе ниже 50 мл/мин при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии и после эндопротезирования тазобедренного сустава. При клиренсе ниже 30 мл/мин дабигатран противопоказан по инструкции EMA. За признаками кровотечения и анемии следят и несколько недель после отмены амиодарона.
Проверить всю схему, а не только эту пару
Откроется чекер с этими двумя препаратами. Добавьте остальные из схемы – чекер пересчитает аддитивные риски.
Сводка по списку из нескольких препаратов →
Аптечка: весь список препаратов в одном месте →
Источники
- FDA: Pradaxa (dabigatran etexilate) capsules prescribing information (2025)– FDA label, DailyMed setid ba74e3cd-b06f-4145-b284-5fd6b84ff3c9, sections 2.2, 5.5, 7.1–7.3, figure 3.1
- EMA: Ficha técnica (SmPC EMA) de Pradaxa 110 mg cápsulas duras (2026)– EMA SmPC vía AEMPS CIMA, nregistro 08442005 (EU/1/08/442), secciones 4.2, 4.3, 4.4, 4.5
- AEMPS: Ficha técnica de Trangorex 200 mg comprimidos (amiodarona) (2022)– AEMPS CIMA, nregistro 48048, secciones 4.5