Biotina

AEMPS

Vitamina B7 (H). Vitamina hidrosoluble, cofactor de cuatro carboxilasas. AEMPS registra la biotina como medicamento para tratar deficiencia confirmada; en multivitamínicos y monosuplementos – complemento alimenticio

Código ATC: A11HA05

Marcas comerciales – suplementos: Medebiotin Fuerte 5 mg ampollas, Biotina Bonusan 5 mg, Solgar Biotina 5000 µg, Lamberts Biotin 1000 µgLos suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Deficiencia de biotina

Primera línea

La deficiencia de biotina confirmada es la única indicación basada en evidencia. La deficiencia real es rara y cursa con dermatitis periorificial, caída del cabello, conjuntivitis y síntomas neurológicos (ataxia, depresión). Causas posibles: nutrición parenteral sin biotina prolongada, malabsorción crónica, déficit congénito de biotinidasa (neonatos, diagnosticado por cribado neonatal), uso prolongado de antiepilépticos. AEMPS registró Medebiotin 5 mg para el tratamiento de la deficiencia confirmada. Antes de prescribir conviene la confirmación analítica: ácido 3-hidroxiisovalérico urinario o biotina sérica. La dosis en deficiencia del adulto es 1–10 mg/día por vía oral; en neonatos con déficit de biotinidasa – 5–10 mg/día de por vida.

Fuentes

CIE-10: E53.8 · CIE-11: 5B5G

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Belleza de piel, cabello y uñas

No recomendado

La biotina se vende masivamente «para el crecimiento del cabello y belleza de las uñas». aprobó la alegación «contribuye al mantenimiento del cabello y la piel en condiciones normales» con ingesta adecuada – es una alegación de MANTENIMIENTO, no un claim de TRATAMIENTO de la caída del cabello en personas sin deficiencia. La revisión sistemática Patel 2017 (18 casos) mostró mejoría clínica en caída del cabello SOLO en pacientes con deficiencia confirmada de biotina o síndromes congénitos raros. En adultos sanos sin deficiencia, los ECA con criterios clínicos para biotina 1–10 mg/día no mostraron efecto significativo sobre cabello ni uñas. 2022 no incluye la biotina en las recomendaciones para caída del cabello. Las dosis en complementos comerciales alcanzan 5000-10000 µg (100–300 veces la ingesta adecuada de 30 µg/día) – no benefician al sano y crean un riesgo analítico serio (ver más abajo). Importa el estudio causal de la caída del cabello: ferritina, TSH, exploración del cuero cabelludo, descartar alopecia androgenética. Si le recomendaron biotina sin analítica ni exploración, considere buscar una segunda opinión con dermatología.

Fuentes

Fatiga crónica

No recomendado

La biotina (vitamina B7) es una vitamina hidrosoluble que se promociona como suplemento para tener energía y combatir el cansancio. No hay pruebas convincentes de que la biotina ayude en la fatiga crónica: faltan datos sobre este uso y el déficit de biotina es muy raro en personas con una dieta normal. Ante un cansancio persistente conviene buscar la causa con un médico y revisar el sueño, la función tiroidea, los niveles de hierro y B12 y el estado emocional.

Fuentes

CIE-10: R53.82 · CIE-11: MG22

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La biotina es una vitamina B hidrosoluble. Actúa como grupo prostético en cuatro carboxilasas mitocondriales: piruvato carboxilasa (gluconeogénesis), acetil-CoA carboxilasa (síntesis de ácidos grasos), propionil-CoA carboxilasa (catabolismo de aminoácidos ramificados) y 3-metilcrotonil-CoA carboxilasa (catabolismo de leucina). La ingesta adecuada para adultos es 30 µg/día ( AI, NIH ODS), alcanzable con una dieta normal (hígado, yema de huevo, frutos secos, cereales integrales); la microbiota intestinal sintetiza biotina parcialmente. La deficiencia real es rara: consumo prolongado de clara de huevo cruda (la avidina fija biotina), malabsorción crónica, defectos congénitos de biotinidasa, uso prolongado de antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina, valproato). EFSA Reg 432/2012 aprobó la alegación «contribuye al mantenimiento del cabello y la piel en condiciones normales» con ingesta adecuada – es una alegación de mantenimiento, no un claim de tratamiento de la caída del cabello ni del envejecimiento cutáneo. La biotina interfiere en inmunoanálisis basados en biotina-estreptavidina (troponina, TSH, T4, hCG, PTH) – Safety Communication 2017/2019.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad confirmada a los componentes del preparado
Toma en las 8 horas previas a análisis de troponina, TSH, T4, T3, hCG, PTH, cortisol o ferritina (riesgo de resultados falsamente bajos o altos; suspender 48–72 horas antes con dosis ≥5 mg/día)

Reacciones adversas graves

Interferencia en inmunoanálisis basados en biotina-estreptavidina: troponina falsamente baja (riesgo de no detectar infarto), TSH falsamente baja con T4 falsamente alta (simula hipertiroidismo), hCG falsamente alta (FDA Safety Communication 2017/2019). Casos en cardiología: en síndrome coronario agudo en paciente con biotina 10 mg/día, la troponina fue falsamente baja – retraso diagnóstico y muerte en uno de los casos descritos
Patrón hipertiroideo falso en analíticas en paciente eutiroideo – prescripción errónea de antitiroideos

Reacciones adversas frecuentes

Erupción cutánea por intolerancia individual (poco frecuente)
Dispepsia leve a dosis altas

Embarazo: ¿se puede tomar Biotina?

La biotina con ingesta adecuada (30–35 µg/día, incluidos los multivitamínicos prenatales) es segura. AEMPS Medebiotin 5 mg permite el uso en embarazo con necesidad clínica clara (deficiencia confirmada). Las dosis altas de 5–10 mg/día en gestantes sin deficiencia no están estudiadas y no se recomiendan. Antes de realizar análisis de sangre (incluidos TSH y hCG de cribado) avise al laboratorio sobre la toma de biotina.

Lactancia: ¿se puede tomar Biotina?

Compatible con la lactancia. La biotina está presente de forma natural en la leche materna.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas1 mención

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De las fichas técnicas de otros medicamentos

Levotiroxina sódica
«Drug-Laboratory Test Interactions: Biotin»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Biotina?

Biotina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Deficiencia de biotina (nivel de evidencia A), Belleza de piel, cabello y uñas (nivel de evidencia D), Fatiga crónica (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Biotina?

Efectos secundarios frecuentes de Biotina (≥ 1 de cada 100): Erupción cutánea por intolerancia individual (poco frecuente), Dispepsia leve a dosis altas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Biotina durante el embarazo?

¿Es compatible Biotina con la lactancia?

Compatible con la lactancia. La biotina está presente de forma natural en la leche materna.

¿Quién no debe tomar Biotina?

Biotina está contraindicado en: Hipersensibilidad confirmada a los componentes del preparado; Toma en las 8 horas previas a análisis de troponina, TSH, T4, T3, hCG, PTH, cortisol o ferritina (riesgo de resultados falsamente bajos o altos; suspender 48–72 horas antes con dosis ≥5 mg/día). Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMA
FDA / DailyMedFicha del 03/07/2026

Otros medicamentos de este grupo

L-treonina + piridoxina (Biotredin), Calcifediol (25-hidroxivitamina D), Chaga (Inonotus obliquus), Chlorella, Eleuterococo (Eleutherococcus senticosus, «ginseng siberiano»), Comino negro (Nigella sativa), Resveratrol, Cola de pavo (Trametes versicolor, Coriolus versicolor)