Calcifediol (25-hidroxivitamina D)

Análogo de la vitamina D (25-hidroxi metabolito)

Código ATC: A11CC06 (Calcifediol (25-OH-D))

Marcas comerciales

Hidroferol

Mecanismo de acción

25-hidroxicolecalciferol – metabolito intermedio de la vitamina D formado en el hígado a partir del colecalciferol. Impulsa la síntesis de 1,25-dihidroxivitamina D en el riñón y regula la absorción intestinal de calcio y fósforo y la mineralización ósea. Frente al colecalciferol (D3) salta el paso de 25-hidroxilación hepática – sube más rápido el 25(OH)D sérico (horas o días frente a semanas). Resulta especialmente útil con disfunción hepática, malabsorción o niveles basales muy bajos de 25(OH)D. En España es la forma dominante de vitamina D bajo la marca Hidroferol, a diferencia de la mayoría de países donde predomina el colecalciferol.

Indicaciones

Déficit de vitamina D

Primera línea

Se utiliza en el déficit de vitamina D confirmado (25(OH)D inferior a 20 ng/ml) cuando hace falta respuesta rápida hasta diana, o ante disfunción hepática o malabsorción. SEEN 2021 y SEEDO 2024 sitúan el calcifediol en la primera línea en España. Dosis estándar: 0,266 mg (266 mcg) por vía oral una o dos veces al mes, o 0,1 mg (100 mcg) semanal según el nivel basal. Objetivo de 25(OH)D entre 30 y 50 ng/ml. En la mayoría de los pacientes sin causas específicas basta el colecalciferol 800–2000 UI al día; el uso rutinario de calcifediol sin déficit documentado no está indicado.

Sources

Osteoporosis posmenopáusica

Terapia coadyuvante

Complemento de los bifosfonatos, el denosumab y el zoledronato en la osteoporosis para asegurar un estado adecuado de vitamina D antes de la terapia antirresortiva y durante ella. En pacientes con 25(OH)D basal bajo, el calcifediol normaliza los niveles más rápido, lo que reduce el riesgo de hipocalcemia con bifosfonatos. AACE/ACE 2020 y SEIOMM 2024 fijan como objetivo un 25(OH)D superior a 30 ng/ml antes de la terapia antirresortiva.

Sources

AEMPS: Ficha técnica de Calcifediol (25-hidroxivitamina D) (2024)

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

El calcifediol (25-hidroxivitamina D) es un metabolito intermedio de la vitamina D que eleva más rápido el 25(OH)D en sangre que el colecalciferol. Se receta para el déficit de vitamina D, sobre todo en la malabsorción (Ficha Técnica de la AEMPS). Los adultos sanos toman calcifediol en gotas y cápsulas «para un nivel antienvejecimiento de vitamina D». Con un 25(OH)D normal (por encima de 20 ng/mL según la mayoría de las guías internacionales) no hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico. La sobredosis de vitamina D causa hipercalcemia (náuseas, vómitos, debilidad, disfunción renal, arritmias). Si toma calcifediol sin un déficit de 25(OH)D confirmado en análisis de sangre, considere buscar una segunda opinión y hágase la analítica.

Sources

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma por vía oral, preferiblemente con una comida con grasa para una absorción óptima (aunque la absorción del calcifediol depende menos de la grasa que la del colecalciferol). El 25(OH)D se controla a los 3 meses del inicio y luego cada 6–12 meses con dosis de mantenimiento estable. A dosis altas, conviene vigilar el calcio sérico y urinario – riesgo de hipercalcemia e hipercalciuria. Antes de iniciar bifosfonatos se controlan 25(OH)D y calcio.

Mitos frecuentes

Mito: «Hidroferol es una vitamina D potente que necesita cualquier español para la inmunidad». Hecho: la suplementación rutinaria de vitamina D sin déficit documentado no reduce infecciones, cáncer, eventos cardiovasculares ni mortalidad (VITAL 2019, metaanálisis BMJ Bouillon 2022). Las indicaciones son déficit confirmado de 25(OH)D, factores de riesgo (edad avanzada, baja exposición solar, piel oscura, obesidad, malabsorción) o comorbilidades concretas (osteoporosis, ERC). La sobredosis de calcifediol es peligrosa – hipercalcemia, nefrocalcinosis, daño renal. Mito: «una ampolla de Hidroferol cubre la dosis anual de vitamina D». Hecho: la farmacocinética es individual; la pauta se ajusta al nivel de 25(OH)D, no a protocolos de «una ampolla».

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Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al calcifediol o a los excipientes
Hipercalcemia
Hipervitaminosis D
Litiasis cálcica activa
Hipercalciuria grave
Seudohipoparatiroidismo

Reacciones adversas graves

Hipercalcemia y sus complicaciones (poliuria, deshidratación, arritmias)
Hipercalciuria y nefrocalcinosis
Insuficiencia renal aguda
Calcificación de tejidos blandos con sobredosis prolongada

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas
Estreñimiento
Sequedad de boca
Sabor metálico

EmbarazoFDA C

Ante déficit confirmado de vitamina D en el embarazo, su uso se admite a dosis que normalicen el 25(OH)D sin superar el rango. El control de calcio y 25(OH)D es obligatorio. La sobredosis es peligrosa por hipercalcemia materna y fetal.

Lactancia

Compatible con la lactancia a dosis estándar. Conviene controlar el calcio en madre y lactante con dosis altas.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Calcifediol (25-hidroxivitamina D)?

Calcifediol (25-hidroxivitamina D) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Déficit de vitamina D (nivel de evidencia B), Osteoporosis posmenopáusica (nivel de evidencia B), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Calcifediol (25-hidroxivitamina D)?

Efectos secundarios frecuentes de Calcifediol (25-hidroxivitamina D) (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Estreñimiento, Sequedad de boca, Sabor metálico. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Calcifediol (25-hidroxivitamina D) durante el embarazo?

Categoría FDA C. Ante déficit confirmado de vitamina D en el embarazo, su uso se admite a dosis que normalicen el 25(OH)D sin superar el rango. El control de calcio y 25(OH)D es obligatorio. La sobredosis es peligrosa por hipercalcemia materna y fetal.

¿Es compatible Calcifediol (25-hidroxivitamina D) con la lactancia?

Compatible con la lactancia a dosis estándar. Conviene controlar el calcio en madre y lactante con dosis altas.

¿Quién no debe tomar Calcifediol (25-hidroxivitamina D)?

Calcifediol (25-hidroxivitamina D) está contraindicado en: Hipersensibilidad al calcifediol o a los excipientes; Hipercalcemia; Hipervitaminosis D; Litiasis cálcica activa; Hipercalciuria grave. Lista completa en la sección «Seguridad».