COVID-19
Инфекционное заболевание, вызванное SARS-CoV-2. Спектр течения от бессимптомного до тяжелой пневмонии и полиорганной недостаточности.
МКБ-10 U07.112 препаратов
Другие названия: Коронавирусная инфекция COVID-19, SARS-CoV-2
Препараты при этом состоянии
Маркетинговые заявления без доказательной базы
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
- DБудесонидНе рекомендуют · Ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС)Будесонид – ингаляционный глюкокортикоид, который применяют при бронхиальной астме и ХОБЛ. В пандемию его продвигали как раннее домашнее лечение COVID-19, чтобы снизить риск тяжелого течения. Убедительной пользы по этому показанию не показали: качественной доказательной базы за ингаляционный будесонид при COVID-19 нет, и в международные руководства как стандарт лечения он не вошел. При легкой инфекции работает поддерживающий уход, а при тяжелом течении с потребностью в кислороде доказана польза системных глюкокортикоидов под наблюдением врача.
- DAnas Barbariae Hepatis et Cordis Extractum (гомеопатический)Не рекомендуют · Гомеопатические препараты (локальная классификация)Гомеопатический экстракт из печени и сердца утки, который продвигают как средство от простудных инфекций, включая COVID-19. Убедительной пользы при COVID-19 за ним не показали – доказательной базы по этому применению нет. При COVID-19 реально помогают вакцинация, при тяжелом течении – препараты с подтвержденной эффективностью по назначению врача, а в легких случаях – отдых, питье и наблюдение за симптомами. Само средство инертно и в этом качестве безвредно, но принимать его вместо терапии с доказанной пользой не стоит: так можно упустить нужное лечение.
- FАпиксабанНе рекомендуют · Прямые пероральные антикоагулянты (ингибиторы фактора Ха)При амбулаторном легком и среднетяжелом COVID-19 апиксабан для профилактики тромбоза не назначают. Именно апиксабан проверили в РКИ ACTIV-4B (Connors et al., JAMA 2021): у 657 симптомных амбулаторных пациентов сравнили аспирин 81 мг, профилактическую дозу апиксабана 2,5 мг 2 раза в сутки, лечебную дозу 5 мг 2 раза в сутки и плацебо. Исследование остановили досрочно по бесполезности при крайне низкой частоте событий: госпитализаций, тромбозов и смертности антикоагулянты не снизили, а на лечебной дозе апиксабана частота кровотечений выросла на 6,9 % по сравнению с плацебо. Обновленные рекомендации ASH 2024 (Blood Advances) условно высказались против рутинной постгоспитальной антикоагулопрофилактики при COVID-19; WHO Therapeutics Living Guideline и NICE NG191 рутинное назначение ПОАК амбулаторным пациентам не поддерживают. У госпитализированных нетяжелых пациентов работает низкомолекулярный гепарин под наблюдением, не пероральные ПОАК. Самостоятельный прием «эликвиса при ковиде на всякий случай» доказательной базы не имеет.
- FВитаглутамНе рекомендуют · Прочие противовирусные препараты (локальная классификация)В 2020–2021 годах Ингавирин активно продавали в российских аптеках как средство при подозрении на COVID-19. В международных рекомендациях WHO, NIH, IDSA препарат не упоминают. Независимых многоцентровых РКИ с оценкой клинических исходов (госпитализации, смертность, длительность симптомов) не публиковали.
- FИнтерферон альфа-2b (назальные формы)Не рекомендуют · Прочие назальные препараты для местного применения (локальная классификация)Гриппферон в 2020–2022 годах широко рекомендовали в российской амбулаторной практике для профилактики и лечения COVID-19. WHO, NIH, CDC и IDSA назальные формы интерферона в этих показаниях не поддерживали. Независимых многоцентровых РКИ с оценкой клинических исходов не опубликовали.
- FЛизаты бактерий OM-85Не рекомендуют · Прочие иммуностимуляторыВ 2020–2022 годах OM-85 продвигали как средство профилактики COVID-19 у часто болеющих детей. WHO, NIH, CDC, ERS такую практику не рекомендовали. Доказанные меры профилактики – вакцинация, маски в периоды высокой заболеваемости, гигиена рук.
- FМеглюмина акридонацетатНе рекомендуют · Прочие противовирусные препараты (локальная классификация)Циклоферон в международных рекомендациях по COVID-19 отсутствует. В российском контексте встречается в региональных амбулаторных протоколах, но системной доказательной базы не имеет. Польза не подтверждена независимыми многоцентровыми РКИ.
- FОсельтамивирНе рекомендуют · Ингибиторы нейраминидазыНе эффективен при COVID-19. Осельтамивир ингибирует нейраминидазу, которой у SARS-CoV-2 нет. Вирус SARS-CoV-2 использует для входа в клетку спайк-белок и ACE2-рецептор – это совершенно другой механизм. Ранние назначения осельтамивира при ковиде были связаны с неопределенностью диагноза, когда грипп не был исключен.
- FРивароксабанНе рекомендуют · Прямые пероральные антикоагулянты (ингибиторы фактора Xa)При легком и среднетяжелом амбулаторном COVID-19 ривароксабан и другие ПОАК для профилактики тромбоза не назначают. РКИ ACTIV-4B (Connors et al., JAMA 2021) у симптомных амбулаторных пациентов сравнило аспирин, профилактическую дозу апиксабана, лечебную дозу апиксабана и плацебо – исследование остановили досрочно по бесполезности при крайне низкой частоте событий. Госпитализации, тромбозов и смертности антикоагулянты не снизили, а частота кровотечений выросла. Сам ривароксабан у амбулаторных пациентов проверяли отдельно (PREVENT-HD, Circulation 2023; CARE/COALITION VIII, EClinicalMedicine 2023) – пользы тоже не было. Обновленные рекомендации ASH 2024 (Blood Advances) условно высказались против рутинной постгоспитальной антикоагулопрофилактики при COVID-19; WHO Therapeutics Living Guideline и NICE NG191 рутинное назначение ПОАК амбулаторным пациентам не поддерживают. У госпитализированных нетяжелых пациентов работает низкомолекулярный гепарин под наблюдением, не пероральные ПОАК. Исключение – исследование MICHELLE (Ramacciotti et al., Lancet 2022): ривароксабан 10 мг 35 дней после выписки у пациентов высокого тромботического риска (IMPROVE-DD ≥ 4 или ≥ 2 при D-димере ≥ 500 нг/мл) снизил венозные тромбоэмболии. ISTH 2023 эту тактику обсуждает только для отдельной высокорисковой когорты после выписки. К самостоятельному приему «таблетки ксарелто на всякий случай» при амбулаторном COVID-19 эта узкая ситуация отношения не имеет.
- FТилоронНе рекомендуют · Прочие противовирусные препараты (локальная классификация)WHO Therapeutics Living Guideline и NIH COVID-19 Treatment Guidelines тилорон не упоминают. В РФ в 2020–2022 годах препарат массово применяли в амбулаторной практике при подозрении на COVID-19 – практика не имела поддержки международных доказательств. Препараты с установленной пользой при COVID-19 – нирматрелвир/ритонавир у амбулаторных пациентов высокого риска, ремдесивир, глюкокортикоиды и тоцилизумаб у госпитализированных.
- FУмифеновирНе рекомендуют · Прочие противовирусные препаратыWHO Therapeutics and COVID-19 Living Guideline не включает умифеновир в список препаратов с доказанной клинической эффективностью при COVID-19. Препараты с установленной пользой – нирматрелвир/ритонавир у амбулаторных пациентов высокого риска, ремдесивир, глюкокортикоиды и тоцилизумаб у госпитализированных.
Как читать уровни A–F
Уровень доказательности стоит у пары «препарат + показание», а не у препарата целиком: одно и то же вещество может иметь A при одном состоянии и F при другом.
- AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
- BРекомендуют в отдельных ситуациях
- CДанные исследований противоречат друг другу
- DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
- FЕсть данные о вреде или риск без пользы