Функциональная диспепсия
Хронический комплекс симптомов в эпигастрии (боль, жжение, чувство переполнения, раннее насыщение) без выявленной органической причины при обследовании. Диагноз ставят по Римским IV критериям.
МКБ-10 K309 препаратов
Другие названия: Неязвенная диспепсия, ФД
Препараты при этом состоянии
- AЭзомепразолПервая линия · Препараты для лечения язвенной болезни и ГЭРБ. Ингибиторы протонной помпыЭзомепразол – ингибитор протонной помпы, и ИПП – первая линия лечения функциональной диспепсии (ACG/CAG 2017). Cochrane подтверждает преимущество ИПП над плацебо (NNT около 11), у эзомепразола есть положительные РКИ. Назначают коротким курсом с пересмотром через 4–8 недель; при тревожных симптомах (потеря веса, дисфагия, кровотечение, впервые после 50 лет) сначала нужна гастроскопия. Длительный прием без показаний нежелателен.
- BРомашка аптечная (цветки Matricaria chamomilla / recutita)Дополнение к терапии · Растительное средство, EMA HMPC traditional herbal medicinal productРомашка – одно из наиболее доказанных растительных средств при функциональной диспепсии и легких спазмах ЖКТ. EMA HMPC в 2015 году присвоила цветкам ромашки статус well-established use для симптоматического лечения легких желудочно-кишечных расстройств: метеоризма, спазмов, легкой диспепсии. Ромашка входит в состав Иберогаста – комбинированного фитопрепарата с подтвержденной в РКИ эффективностью при функциональной диспепсии. По Римским критериям IV основа диагностики – чувство переполнения после еды, раннее насыщение и эпигастральная боль без органической патологии. Прием 1,5–3 г сухих цветков в виде чая 3 раза в день или эквивалентного экстракта 2–4 недели – разумная начальная мера. Если симптомы сохраняются больше месяца, появилась потеря веса, рвота с кровью или черный стул – нужна гастроскопия, не растительный чай.
- CАльмагатДополнение к терапии · Антацид (гидроксикарбонат алюминия и магния)Симптоматическое средство при эпигастральной боли и дискомфорте в рамках функциональной диспепсии. По Roma IV и рекомендациям по ведению диспепсии (ACG/CAG 2017; GuiaSalud/AEG-semFYC) первая линия зависит от подтипа: при эпигастральном болевом синдроме – ИПП, при постпрандиальном дистрессе – прокинетики. Антациды дают быстрое облегчение, но не модифицируют течение заболевания.
- CМастика хиосскаяДополнение к терапии · Безрецептурный растительный БАД, смола дерева Pistacia lentiscus var. Chia (Хиосская мастика), культивируемого на острове Хиос в Греции; продают при функциональной диспепсии и H. pyloriМастика хиосская – безрецептурный растительный БАД с традиционным применением при легкой диспепсии. EMA HMPC 2015 включила Pistacia lentiscus в community herbal monograph как traditional use product при симптоматическом облегчении легкой диспепсии и при поверхностных воспалениях кожи. Малое РКИ Kottakis (J Ethnopharmacol 2008) на 60 пациентах с диспепсией показало улучшение symptom-score через 4 недели приема 350 мг мастики 3 раза в день. Это малая выборка, без сравнения с ИПП. По Rome IV 2016 и ACG 2017 функциональная диспепсия – диагноз исключения после теста на H. pylori и оценки тревожных симптомов; стандартный подход – тест-и-лечи H. pylori (Maastricht VI 2022), эмпирический курс ИПП на 4–8 недель, при post-prandial distress – прокинетик. Мастика в гайдлайнах как опция не упоминают. Если мастика хочется попробовать как мягкое адъювантное средство параллельно с ИПП – обсудите с гастроэнтерологом, переносится хорошо, но самостоятельной замены стандартной терапии не дает.
- CМелисса лекарственная (экстракт листа)Дополнение к терапии · Растительное седативное средство, EMA HMPC traditional herbal medicinal productМелисса входит в состав комбинированных растительных препаратов (Iberogast и аналоги) с подтвержденным эффектом при функциональной диспепсии – ощущении тяжести после еды, раннем насыщении и эпигастральной боли по Римским критериям IV. Эфирные масла мелиссы расслабляют гладкую мускулатуру кишечника и облегчают спазмы. EMA HMPC отдельно для мелиссы признает применение при легких спазмах ЖКТ. В монотерапии данных у мелиссы мало – клинический эффект подтвержден в основном для комбинированных формул. Прием 1–2 г сухой травы или эквивалентного экстракта 2–3 раза в день в течение 2–4 недель – допустимая мера при легких симптомах. Если симптомы сохраняются больше месяца или сопровождаются потерей веса, рвотой, кровью в стуле – нужна гастроскопия, не растительное средство.
- CЦинитапридВторая линия · Прокинетик, бензамидное производное с действием на серотониновые и допаминовые рецепторыПри функциональной диспепсии цинитаприд применяют как симптоматическое средство при преобладании постпрандиального дистресс-синдрома. Доказательная база умеренная: испанские и латиноамериканские исследования показали уменьшение симптомов по сравнению с плацебо, но крупных независимых мета-анализов нет. В международных гайдлайнах (Rome IV, ACG 2022) не упоминают как препарат выбора – первая линия PPI и эрадикация Helicobacter pylori.
- DТримебутинВторая линия · Регулятор моторики ЖКТ, агонист периферических опиоидных рецепторовПри функциональной диспепсии тримебутин эффективности над плацебо в крупных исследованиях не показал. Применяют как дополнительное средство при сочетании симптомов диспепсии и нарушений моторики кишечника.
Маркетинговые заявления без доказательной базы
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
- CДеглицирризированный экстракт солодки (DGL)Не рекомендуют · Безрецептурный растительный БАД, экстракт корня Glycyrrhiza glabra, из которого удалили глицирризин (для устранения минералокортикоидного эффекта); продают при пептической язве, функциональной диспепсии и H. pyloriПри функциональной диспепсии DGL изучали в одном крупном РКИ. Raveendra (2012) исследовала GutGard (стандартизованный экстракт корня солодки) у 50 пациентов с функциональной диспепсией: 30 дней приема 150 мг/сут улучшали общий symptom-score по сравнению с плацебо. Это малая выборка, один центр, краткосрочное наблюдение. EMA HMPC 2012 для корня солодки признает только традиционное применение при диспепсии. Cochrane обзора по DGL при функциональной диспепсии нет. Rome IV 2016 и ACG 2017 ставят функциональную диспепсию как диагноз исключения после теста на H. pylori (Maastricht VI 2022, AEG 2022) и оценки тревожных симптомов; в качестве терапии – тест-и-лечи H. pylori, эмпирический ИПП 4–8 недель, прокинетик при post-prandial distress, при необходимости – ТЦА или СИОЗС в низкой дозе. DGL в гайдлайнах не упоминают. Если DGL хочется попробовать как дополнение к ИПП или прокинетику – обсудите с гастроэнтерологом, мягкое цитопротективное действие возможно, но это не первая линия терапии.
- DБетаина гидрохлоридНе рекомендуют · Безрецептурный БАД, кислотный аналог бетаина (триметилглицин гидрохлорид); продают как заместитель соляной кислоты желудка при «низкой кислотности»; на iHerb и Amazon часто комбинируют с пепсиномБетаина гидрохлорид – безрецептурный БАД, который продают при «низкой кислотности желудка» как причине вздутия, тяжести после еды и отрыжки. Реальная база ограничена: pH-исследование Yago (Mol Pharm 2013) на 6 здоровых добровольцах показывает короткое локальное подкисление желудка после лекарственной гипохлоргидрии, но клинических РКИ при функциональной диспепсии с конечной точкой «облегчение симптомов» не существует. По Rome IV 2016 и ACG 2017 функциональная диспепсия – диагноз исключения после оценки тревожных симптомов и теста на H. pylori (Maastricht VI 2022, AEG 2022). Стандартный подход – тест-и-лечи H. pylori, эмпирический курс ИПП на 4–8 недель, при post-prandial distress – прокинетик. FDA в 1993 году исключила бетаина HCl из OTC-monograph. AEMPS и AESAN относят препарат к complementos alimenticios без терапевтического показания. Если бетаин HCl купили «для пищеварения» – обсудите симптомы с гастроэнтерологом, без обследования назначать заместитель соляной кислоты вслепую не оправдано.
Как читать уровни A–F
Уровень доказательности стоит у пары «препарат + показание», а не у препарата целиком: одно и то же вещество может иметь A при одном состоянии и F при другом.
- AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
- BРекомендуют в отдельных ситуациях
- CДанные исследований противоречат друг другу
- DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
- FЕсть данные о вреде или риск без пользы