Постменопаузальный остеопороз
Системное заболевание скелета со снижением минеральной плотности костной ткани и нарушением ее микроархитектоники. Основной фактор риска – снижение эстрогенов после менопаузы. Клинически значимы переломы проксимального отдела бедра, позвонков, дистального отдела предплечья.
МКБ-10 M81.09 препаратов
Другие названия: Первичный остеопороз, Остеопороз у женщин в менопаузе
Препараты при этом состоянии
- AАлендроновая кислотаПервая линия · АминобисфосфонатПрепарат первой линии при постменопаузальном остеопорозе по AACE/ACE 2020 и SEIOMM 2022. Снижает риск вертебральных переломов на 47%, переломов бедра – на 51% (исследование FIT). Стандартная доза 70 мг 1 раз в неделю; альтернатива – 10 мг в сутки. После 5 лет терапии переоценивают необходимость продолжения (drug holiday) – у пациенток без высокого риска перелома можно сделать паузу 1–2 года.
- AДеносумабВторая линия · Биологический препарат – ингибитор RANKLПрепарат второй линии при постменопаузальном остеопорозе с высоким риском перелома после неэффективности или непереносимости бисфосфонатов по AACE/ACE 2020 и SEIOMM 2024. Доза 60 мг подкожно 1 раз в 6 месяцев. По исследованию FREEDOM снижает риск вертебральных переломов на 68%, переломов бедра – на 40%. После отмены необходим переход на бисфосфонат для предотвращения феномена рикошета (риск множественных вертебральных переломов в течение 6–18 месяцев после отмены).
- AКальций (соли для приема внутрь: карбонат, цитрат, лактат, глюконат)Первая линия · Минеральные добавки. Препараты кальцияПервая линия и обязательный компонент комбинированной терапии постменопаузального остеопороза, всегда в сочетании с витамином D 800–1000 МЕ и антирезорбтивными или анаболическими препаратами. Endocrine Society 2019 и USPSTF 2018 рекомендуют 1000–1200 мг элементарного кальция в сутки (с учетом пищевого потребления) у женщин в постменопаузе с остеопорозом или высоким риском переломов. Монотерапия кальцием без витамина D и без основной антиостеопоротической терапии не снижает частоту переломов.
- AКолекальциферолПервая линия · Витамины. Регулятор кальциево-фосфорного обменаПервая линия и обязательный компонент комплексной терапии постменопаузального остеопороза, всегда в сочетании с кальцием и антирезорбтивными или анаболическими препаратами (бисфосфонаты, деносумаб, терипаратид). USPSTF и мета-анализы показали, что комбинация кальция 1000–1200 мг и витамина D 800–1000 МЕ в сутки снижает риск переломов бедра на 16 % у пациентов групп риска. Монотерапия витамином D без кальция у пациентов с нормальной костной плотностью не снижает риск переломов.
- AРизедроновая кислотаПервая линия · АминобисфосфонатПрепарат первой линии при постменопаузальном остеопорозе по AACE/ACE 2020 и SEIOMM 2024 наравне с алендронатом. Снижает риск вертебральных переломов на 41%, переломов бедра – на 39% (исследование VERT). Стандартная доза 35 мг 1 раз в неделю. После 5 лет терапии переоценивают необходимость продолжения (drug holiday). Также показан при глюкокортикоид-индуцированном остеопорозе у пациентов, длительно получающих преднизолон в дозе 7,5 мг и выше.
- BКальцифедиол (25-гидроксивитамин D)Дополнение к терапии · Аналог витамина D (25-гидроксиметаболит)Дополнение к бисфосфонатам, деносумабу, золедронату при остеопорозе для обеспечения адекватного уровня витамина D перед началом и в процессе антирезорбтивной терапии. У пациенток с исходно низким 25(OH)D калцифедиол быстрее восстанавливает уровень, что уменьшает риск гипокальциемии на бисфосфонатах. По AACE/ACE 2020 и SEIOMM 2024 цель 25(OH)D более 30 нг/мл перед антирезорбтивной терапией.
- BТиболонВторая линия · Синтетический стероид с эстрогенным, прогестагенным и слабым андрогенным действиемСнижает риск вертебральных и невертебральных переломов на 45 и 26% соответственно по данным LIFT. Уступает бисфосфонатам и деносумабу по плотности минералов кости, поэтому применяют как альтернативу у женщин с климактерическим синдромом, для которых остеопороз – второстепенная цель. Не назначают как препарат выбора при установленном диагнозе остеопороза.
- BЭстрадиолРешение индивидуальное · Эстрогены – природные и полусинтетическиеУ женщин с менопаузой и остеопорозом или высоким риском переломов МГТ снижает риск вертебральных и невертебральных переломов на 30–40 %. Применение оправдано как первичная профилактика только при наличии вазомоторных симптомов или для женщин до 60 лет с противопоказаниями к бисфосфонатам и деносумабу. Endocrine Society 2019 и USPSTF 2022 не рекомендуют МГТ исключительно для профилактики хронических заболеваний у женщин без климактерических симптомов.
Маркетинговые заявления без доказательной базы
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Как читать уровни A–F
Уровень доказательности стоит у пары «препарат + показание», а не у препарата целиком: одно и то же вещество может иметь A при одном состоянии и F при другом.
- AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
- BРекомендуют в отдельных ситуациях
- CДанные исследований противоречат друг другу
- DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
- FЕсть данные о вреде или риск без пользы