Evigrade

Наттокиназа (фермент из ферментированной сои натто, Bacillus subtilis var. natto)

Сериновая протеаза, выделенная из ферментированной сои натто. В БАДах продают как «природное средство для разжижения крови», «защиту от инсульта и тромбоза» и «природный аналог варфарина». AEMPS и EMA как лекарство не регистрировали, AESAN относит к complementos alimenticios без терапевтического показания. FDA одобрения не выдавала, но в 2022 предупредила производителей о незаконных заявлениях о профилактике инфаркта и инсульта.

АТХ-код: B01AX-NATTOKINASE(Наттокиназа (БАД из ферментированной сои натто))

Торговые названия – БАДы: Nattokinase, Doctor's Best, Nattokinase, Now Foods, Nattokinase, Jarrow Formulas, Наттокиназа, SolgarБАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.

Обновлено · Методология

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Венозная тромбоэмболия

Не рекомендуют

Наттокиназу активно продают как «природное средство для профилактики инсульта и тромбоза» – особенно после длинных перелетов, на фоне варикоза или фибрилляции предсердий. Доказательной базы для такого применения нет. наттокиназы с твердыми исходами (частота ТЭЛА, ТГВ, ишемического инсульта, кардиоэмболии) у людей не проводили. Guidelines 2024 по фибрилляции предсердий и по профилактике инсульта рекомендуют для антикоагуляции антагонисты витамина K (варфарин, аценокумарол) или DOAC (апиксабан, ривароксабан, дабигатран, эдоксабан) с подбором по шкалам CHA2DS2-VASc и ; для механических клапанов – строго варфарин. У препаратов с доказанной эффективностью эффект измерим (МНО, анти-Xa), частота инсульта снижается на 60–70%. Замена антикоагулянта на наттокиназу при фибрилляции предсердий или после ТЭЛА опасна: эффект непредсказуем, дозы не стандартизованы, фермент не входит ни в одни современные кардиологические гайдлайны. в 2022 году разослала warning letters производителям БАДов с наттокиназой за незаконные заявления о профилактике инфаркта и инсульта. Если препарат назначили взамен апиксабана или варфарина – обратитесь за вторым мнением к кардиологу, замена доказанной антикоагуляции БАДом несет реальный риск инсульта.

МКБ-10: I82 · МКБ-11: BD71

D

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Наттокиназу подают как «средство для здоровых сосудов и долголетия» – на TikTok, на конференциях по anti-age и в кабинетах превентивной медицины. Гипотеза опирается на низкую частоту сердечно-сосудистых заболеваний в Японии и традиционное потребление натто (ферментированной сои) на завтрак. Эта корреляция многократно проверялась в эпидемиологических работах, но причинно-следственной связи между натто и кардиологическим долголетием на популяционном уровне не получено – большую роль играют меньший индекс массы тела, потребление рыбы, чая, низкое потребление красного мяса, низкая распространенность ожирения и активный образ жизни. Перенести эту корреляцию на капсулы с очищенной наттокиназой не получается: с твердыми исходами длительности жизни или сердечно-сосудистой смертности на наттокиназе у людей не проводили. Чен 2018 (Biomark Insights) – обзор небольших серий показал снижение систолического на 3–5 мм рт. ст. в краткосрочных исследованиях, но методологическое качество низкое (open-label, малые выборки, разные дозы). и в превентивных гайдлайнах по сосудам опираются на контроль АД (целевое 120–129 мм рт. ст. у большинства пациентов), статины при дислипидемии, метформин и инкретины при диабете, отказ от курения, средиземноморскую диету. Наттокиназы в этих рекомендациях нет.

F

Суперфуды и адаптогены (маркетинговая категория)

Не рекомендуют

Наттокиназу часто подают как «природный детокс крови», «чистку сосудов» и средство «вывести фибриновые отложения» – особенно в концепциях anti-age и биохакинга. Гипотеза «чистки сосудов растительным ферментом» физиологически несостоятельна: атеросклеротическая бляшка состоит не из фибрина (его наттокиназа теоретически расщепить может), а из холестериновых отложений, фиброзной шапки, кальция, иммунных клеток и сосудистого матрикса. Эти структуры не «растворяются» пероральным ферментом. Современная профилактика атеросклероза идет через статины, эзетимиб, ингибиторы PCSK9 (при показаниях), контроль и сахара. в реестре по EC 1924/2006 health claims на наттокиназу не одобряла, AESAN по RD 1487/2009 запрещает производителям БАДов заявлять о профилактике или лечении болезней. в 2022 году разослала warning letters производителям наттокиназы за нелегальные claims о профилактике инфаркта и инсульта.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Наттокиназа in vitro расщепляет фибрин и активирует превращение проурокиназы в урокиназу. На животных моделях тромбоза описано умеренное фибринолитическое и антиагрегантное действие. У людей пероральная биодоступность фермента остается спорной: в желудке пепсин расщепляет белки до пептидов, и неясно, какая доля активного фермента всасывается в кровь и попадает в системный кровоток. Прямых клинических исходов – снижения частоты инсульта, инфаркта, ТЭЛА – у людей наттокиназа не показала. В отличие от антикоагулянтов прямого действия (апиксабан, ривароксабан, дабигатран) и антагонистов витамина K (варфарин, аценокумарол), у которых эффект на тромбин и фактор Xa измерим в крови, эффект наттокиназы на коагуляционные параметры (МНО, протромбиновое время, анти-Xa) у людей небольшой и непредсказуемый.

Безопасность

Противопоказания

  • Активное кровотечение любой локализации
  • Тромбоцитопения <100 x 10^9/л
  • Гемофилия и другие наследственные коагулопатии
  • Геморрагический инсульт в анамнезе
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Прием антикоагулянтов (варфарин, апиксабан, ривароксабан, дабигатран, эноксапарин) без согласования с врачом
  • Запланированное хирургическое вмешательство в ближайшие 2 недели
  • Аллергия на сою
  • Возраст до 18 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Желудочно-кишечное и внутричерепное кровотечение
  • Гематурия
  • Кровоизлияние в стекловидное тело и сетчатку
  • Кровотечения при сочетании с антиагрегантами и антикоагулянтами – аддитивный эффект

Частые побочные эффекты

  • Желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, диарея
  • Снижение артериального давления (особенно при сочетании с антигипертензивными)
  • Носовые кровотечения
  • Появление синяков

Беременность: можно ли принимать Наттокиназа (фермент из ферментированной сои натто, Bacillus subtilis var. natto)?

Наттокиназа при беременности не изучена, репродуктивные данные на людях отсутствуют. Из-за теоретического риска кровотечения и расстройства плацентарной перфузии AESAN не рекомендует БАДы с фибринолитической активностью у беременных. Прием на время беременности прекращают.

Кормление грудью: можно ли принимать Наттокиназа (фермент из ферментированной сои натто, Bacillus subtilis var. natto)?

Данных у кормящих нет, перенос фермента в грудное молоко не изучали. На время лактации препарат лучше не принимать.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Наттокиназа (фермент из ферментированной сои натто, Bacillus subtilis var. natto)?

Наттокиназа (фермент из ферментированной сои натто, Bacillus subtilis var. natto) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Anti-age и долголетие (уровень доказательности D), Венозная тромбоэмболия (уровень доказательности D), Суперфуды и адаптогены (маркетинговая категория) (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Наттокиназа (фермент из ферментированной сои натто, Bacillus subtilis var. natto)?

Частые побочные эффекты Наттокиназа (фермент из ферментированной сои натто, Bacillus subtilis var. natto) (≥ 1 из 100): Желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, диарея, Снижение артериального давления (особенно при сочетании с антигипертензивными), Носовые кровотечения, Появление синяков. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Наттокиназа (фермент из ферментированной сои натто, Bacillus subtilis var. natto) при беременности?

Наттокиназа при беременности не изучена, репродуктивные данные на людях отсутствуют. Из-за теоретического риска кровотечения и расстройства плацентарной перфузии AESAN не рекомендует БАДы с фибринолитической активностью у беременных. Прием на время беременности прекращают.

Можно ли Наттокиназа (фермент из ферментированной сои натто, Bacillus subtilis var. natto) при грудном вскармливании?

Данных у кормящих нет, перенос фермента в грудное молоко не изучали. На время лактации препарат лучше не принимать.

Кому Наттокиназа (фермент из ферментированной сои натто, Bacillus subtilis var. natto) противопоказан?

Наттокиназа (фермент из ферментированной сои натто, Bacillus subtilis var. natto) противопоказан при следующих состояниях: Активное кровотечение любой локализации; Тромбоцитопения <100 x 10^9/л; Гемофилия и другие наследственные коагулопатии; Геморрагический инсульт в анамнезе; Тяжелая печеночная недостаточность. Полный список в разделе «Безопасность».

Другие препараты этой группы

Ацетилсалициловая кислота, Апиксабан, Клопидогрел, Дабигатран, Эноксапарин натрия, Ривароксабан, Тикагрелор, Варфарин