Омега-3 триглицериды (ЭПК и ДГК)

Гиполипидемические средства. Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты

АТХ-код: C10AX06 (Омега-3 триглицериды, включая другие эфиры и кислоты)

Торговые названия – лекарственные препараты

Омега-3 Реневал, Омакор

Торговые названия – БАДы

Витрум Кардио Омега-3, Доппельгерц актив Омега-3, Солгар Омега-3 700, Эвалар Анти-Эйдж Омега 3, Рыбий жир Биафишенол

БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.

Механизм действия

Эйкозапентаеновая (ЭПК) и докозагексаеновая (ДГК) кислоты снижают печеночный синтез триглицеридов через подавление активности ацил-КоА-карбоксилазы и стимуляцию β-окисления жирных кислот. Уменьшают секрецию ЛПОНП, повышают клиренс хиломикронов. Обладают дополнительными эффектами: стабилизация мембран кардиомиоцитов, антиаритмическое и противовоспалительное действие через подавление синтеза провоспалительных эйкозаноидов.

Показания

Тяжелая гипертриглицеридемия

Первая линия

Омега-3 ПНЖК в высоких дозах (2–4 г ЭПК+ДГК в сутки) снижают уровень триглицеридов на 20–50 % у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией. Science Advisory 2019 включает высокодозные омега-3 как вариант первой линии при уровне триглицеридов выше 5,6 ммоль/л (500 мг/дл) для снижения риска острого панкреатита. Препарат Омакор и его аналоги с содержанием ЭПК+ДГК не менее 84 % зарегистрированы именно по этому показанию.

Безрецептурные БАДы с меньшим содержанием ЭПК+ДГК для этой цели не применяют – терапевтическая доза требует приема 6–8 капсул стандартного рыбьего жира в сутки, что практически нереализуемо.

Минздрав РФ включил омега-3 этиловые эфиры в клинические рекомендации «Нарушения обмена липопротеинов и другие липидемии» (ID 752, 2023) как средство коррекции гипертриглицеридемии.

Источники

Вторичная сердечно-сосудистая профилактика у пациентов, которые принимают статины

Индивидуальное решение

Данные противоречивы. Исследование REDUCE-IT (N Engl J Med 2019, 8179 пациентов) показало снижение крупных сердечно-сосудистых событий на 25 % при приеме икозапент этила 4 г в сутки у пациентов, которые принимают статины, с триглицеридами 150–500 мг/дл. Однако исследование STRENGTH (JAMA 2020, 13 078 пациентов) с похожим дизайном, но другой формой (ЭПК+ДГК) не показало пользы. Обсуждают роль минерального масла-плацебо в REDUCE-IT. В обоих исследованиях и в OMEMI (Circulation 2021) высокодозная омега-3 терапия повысила частоту фибрилляции предсердий – на 30–70 % в зависимости от формы. Мета-анализ 5 крупных (Circulation 2021, Lombardi et al.) подтвердил дозозависимое повышение риска фибрилляции предсердий. 2021 включает икозапент этил в рекомендации для узкой группы пациентов с остаточной гипертриглицеридемией. Смеси ЭПК+ДГК (Омакор) для снижения сердечно-сосудистого риска при нормальных триглицеридах не назначают.

У пациентов, которые принимают максимально переносимую дозу статинов с остаточной гипертриглицеридемией, обсуждают икозапент этил – но не безрецептурный рыбий жир. Перед назначением оценивают исходный ритм сердца, отягощенный анамнез по фибрилляции предсердий.

Источники

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Первичная сердечно-сосудистая профилактика у людей без установленного ССЗ

Не рекомендуют

У людей без установленного капсулы с омега-3 ПНЖК не снижают сердечно-сосудистую и общую смертность. Кокрейновский обзор 2020 года (86 , более 162 000 участников) не выявил клинически значимого эффекта. Исследование OMEMI (Circulation 2021) у пожилых после инфаркта миокарда также не показало снижения MACE, при этом повысило частоту фибрилляции предсердий. 2021 не рекомендует омега-3 для первичной профилактики. Исключение на уровне доказательности – исследование JELIS (Lancet 2007) у пациентов с высоким исходным пищевым потреблением рыбы в японской популяции: добавление EPA 1,8 г в сутки к статинам снизило MACE на 19 %. Этот эффект не воспроизвели в популяциях с низким исходным потреблением рыбы. Крупные БАДы с 300–500 мг ЭПК+ДГК на капсулу не влияют на сердечно-сосудистый риск и могут повысить риск фибрилляции предсердий при длительном приеме высоких доз.

Жирная морская рыба в рационе (2 порции в неделю) остается базовой рекомендацией и . Пищевой источник омега-3 – единственный способ, для которого есть убедительные данные снижения -смертности у здоровых людей. Рыба против капсул – подход с принципиально разным уровнем доказательности.

Источники

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Для замедления старения или продления жизни омега-3 (ЭПК/ДГК) доказанной пользы не имеют – крупные (VITAL, ASCEND) не показали такого эффекта у людей без показаний. При этом в высоких дозах (около 4 г в сутки, как в REDUCE-IT и STRENGTH) омега-3 повышают риск фибрилляции предсердий – на это указывает и маркировка . В обычных пищевых дозах (примерно до 1–2 г в сутки, рыба или бытовые добавки) такой риск не показан и переносимость хорошая. Итог: принимать высокие дозы ради «антивозраста» необоснованно; пищевое потребление омега-3 безопасно, но к продлению жизни отношения не имеет.

Источники

NEJM (VITAL investigators): Vitamin D supplements and prevention of cancer and cardiovascular disease (2019)

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают во время еды, желательно жирной – всасывание возрастает в 2–3 раза по сравнению с приемом натощак. Капсулы с кишечнорастворимой оболочкой (икозапент этил) допустимы в любое время дня.

Титрация дозы

Для лечения гипертриглицеридемии – 2–4 г ЭПК+ДГК в сутки (4 капсулы Омакора 1000 мг в сутки или 4 капсулы Vascepa 1000 мг в сутки). Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, которые принимают статины с гипертриглицеридемией – 4 г в сутки. Дозы ниже 1 г в сутки для лечения гипертриглицеридемии неэффективны.

Мониторинг

Уровень триглицеридов проверяют через 6–8 недель после начала терапии. Если целевой уровень не достигнут, пересматривают образ жизни, сопутствующую терапию, вторичные причины. Контролируют функцию печени (, ) при длительной терапии – высокодозные омега-3 редко повышают трансаминазы.

Пища и напитки

Рыба в рационе и капсулы – способы с принципиально разным уровнем доказательности. Регулярное потребление жирной морской рыбы (скумбрия, сардины, сельдь, лосось) 2 порции в неделю уверенно снижает сердечно-сосудистую смертность – такой эффект подтвердили крупные когортные исследования и Science Advisory 2018. Капсулы рыбьего жира в аналогичных дозах у здоровых людей эффекта на -смертность не дали (Кокрейн 2020, VITAL 2019, OMEMI 2021). Единственное исключение – японское JELIS 2007 с EPA 1,8 г в сутки на фоне высокого исходного потребления рыбы. При антикоагулянтной или антитромбоцитарной терапии риск кровотечений при приеме капсул выше 3 г в сутки возрастает – требуется согласование с лечащим врачом.

Особые ситуации

Риск фибрилляции предсердий при длительном приеме высоких доз омега-3 (2–4 г в сутки) повышается дозозависимо. REDUCE-IT (3,1 % vs 2,1 % в группе плацебо), STRENGTH (2,2 % vs 1,3 %), OMEMI и мета-анализ 2021 года подтвердили эффект. Перед назначением высокодозной терапии обсуждают с кардиологом у пациентов с пароксизмами фибрилляции предсердий в анамнезе, структурной патологией сердца, установленным водителем ритма. При появлении учащенного или неритмичного сердцебиения на фоне терапии – ЭКГ и повторная оценка необходимости приема.

Частые мифы

Миф: «омега-3 в капсулах полезна всем для сердца». Факт: у здоровых людей с нормальным уровнем триглицеридов капсулы не снижают сердечно-сосудистый риск. Кокрейн 2020 года на 162 000 участниках и VITAL 2019 этот вывод подтвердили. Эффект выявили только в узких группах: тяжелая гипертриглицеридемия и подгруппа пациентов, которые принимают статины с остаточной гипертриглицеридемией (икозапент этил).

Миф: «рыбий жир и жирная рыба в рационе работают одинаково». Факт: крупные обсервационные исследования (Mozaffarian & Rimm JAMA 2006, Advisory 2018) показывают, что регулярное потребление жирной рыбы 2 порций в неделю снижает -смертность. Капсулы рыбьего жира в эквивалентных дозах у здоровых людей такого эффекта не дали. Единственное исключение – японское JELIS 2007 у пациентов с изначально высоким пищевым потреблением рыбы.

Миф: «омега-3 только полезна, побочных эффектов нет». Факт: высокодозная терапия (2–4 г в сутки) дозозависимо повышает риск фибрилляции предсердий. REDUCE-IT, STRENGTH, OMEMI и мета-анализ Circulation 2021 зафиксировали рост частоты фибрилляции предсердий на 30–70 %.

Миф: «омега-3 улучшает когнитивные функции и профилактирует деменцию». Факт: систематические обзоры не подтвердили эффект у взрослых без деменции. Отдельные педиатрические рекомендации обсуждают ДГК у детей первых 2 лет жизни – но не у взрослых.

Миф: «рыбий жир и Омакор – одно и то же». Факт: Омакор содержит 84 % ЭПК+ДГК в пересчете на этиловые эфиры и зарегистрирован как ЛС. Массовый рыбий жир содержит 18–30 % ЭПК+ДГК и зарегистрирован как БАД. Для терапевтической дозы 4 г ЭПК+ДГК нужно выпить 4 капсулы Омакора или 12–15 капсул БАД.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

ГРЛС

Государственный реестр лекарственных средств РФ

Безопасность

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам рыбы и морепродуктов
Геморрагический диатез, гемофилия
Активное клинически значимое кровотечение
Детский возраст до 18 месяцев (для лекарственных форм)

Серьезные побочные эффекты

Дозозависимое повышение риска фибрилляции предсердий при длительном приеме высоких доз (2–4 г в сутки): REDUCE-IT – 3,1 % vs 2,1 % в группе плацебо, STRENGTH – 2,2 % vs 1,3 %, OMEMI 2021 и мета-анализ Lombardi et al. Circulation 2021 подтвердили эффект. У лиц со структурной патологией сердца и пароксизмами фибрилляции предсердий в анамнезе риск выше
Удлинение времени кровотечения при сочетании с антикоагулянтами и антиагрегантами; клинически значимые кровотечения описывали при дозах выше 3 г в сутки
Реакции гиперчувствительности у пациентов с аллергией на рыбу

Частые побочные эффекты

Диспепсия, отрыжка с рыбным привкусом
Тошнота, дискомфорт в эпигастрии
Метеоризм

Нечастые побочные эффекты

Увеличение времени кровотечения при высоких дозах
Повышение уровня ЛПНП на 10–15 % у отдельных пациентов
Повышение трансаминаз печени

БеременностьFDA C

Данных контролируемых исследований у беременных женщин ограниченно. Пищевые источники омега-3 при беременности поощряются рекомендациями ACOG. Высокодозная лекарственная форма для лечения гипертриглицеридемии у беременных применяется только при четкой клинической необходимости.

Кормление грудью

Проникает в грудное молоко. ДГК в молоке матери связан с развитием мозга ребенка. Дополнительный прием при кормлении грудью возможен в дозах БАД (до 1 г в сутки) без необходимости особых мер предосторожности.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Частые вопросы

От чего назначают Омега-3 триглицериды (ЭПК и ДГК)?

Омега-3 триглицериды (ЭПК и ДГК) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Тяжелая гипертриглицеридемия (уровень доказательности A), Вторичная сердечно-сосудистая профилактика у пациентов, которые принимают статины (уровень доказательности C), Первичная сердечно-сосудистая профилактика у людей без установленного ССЗ (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Омега-3 триглицериды (ЭПК и ДГК)?

Частые побочные эффекты Омега-3 триглицериды (ЭПК и ДГК) (≥ 1 из 100): Диспепсия, отрыжка с рыбным привкусом, Тошнота, дискомфорт в эпигастрии, Метеоризм. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Омега-3 триглицериды (ЭПК и ДГК) при беременности?

FDA-категория C. Данных контролируемых исследований у беременных женщин ограниченно. Пищевые источники омега-3 при беременности поощряются рекомендациями ACOG. Высокодозная лекарственная форма для лечения гипертриглицеридемии у беременных применяется только при четкой клинической необходимости.

Можно ли Омега-3 триглицериды (ЭПК и ДГК) при грудном вскармливании?

Кому Омега-3 триглицериды (ЭПК и ДГК) противопоказан?

Омега-3 триглицериды (ЭПК и ДГК) противопоказан при следующих состояниях: Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам рыбы и морепродуктов; Геморрагический диатез, гемофилия; Активное клинически значимое кровотечение; Детский возраст до 18 месяцев (для лекарственных форм). Полный список в разделе «Безопасность».

омега-3 в капсулах полезна всем для сердца

у здоровых людей с нормальным уровнем триглицеридов капсулы не снижают сердечно-сосудистый риск. Кокрейн 2020 года на 162 000 участниках и VITAL 2019 этот вывод подтвердили. Эффект выявили только в узких группах: тяжелая гипертриглицеридемия и подгруппа пациентов, которые принимают статины с остаточной гипертриглицеридемией (икозапент этил).

рыбий жир и жирная рыба в рационе работают одинаково

крупные обсервационные исследования (Mozaffarian & Rimm JAMA 2006, AHA Advisory 2018) показывают, что регулярное потребление жирной рыбы 2 порций в неделю снижает ССЗ-смертность. Капсулы рыбьего жира в эквивалентных дозах у здоровых людей такого эффекта не дали. Единственное исключение – японское JELIS 2007 у пациентов с изначально высоким пищевым потреблением рыбы.

омега-3 только полезна, побочных эффектов нет

высокодозная терапия (2–4 г в сутки) дозозависимо повышает риск фибрилляции предсердий. REDUCE-IT, STRENGTH, OMEMI и мета-анализ Circulation 2021 зафиксировали рост частоты фибрилляции предсердий на 30–70 %.

омега-3 улучшает когнитивные функции и профилактирует деменцию

систематические обзоры не подтвердили эффект у взрослых без деменции. Отдельные педиатрические рекомендации обсуждают ДГК у детей первых 2 лет жизни – но не у взрослых.

рыбий жир и Омакор – одно и то же

Омакор содержит 84 % ЭПК+ДГК в пересчете на этиловые эфиры и зарегистрирован как ЛС. Массовый рыбий жир содержит 18–30 % ЭПК+ДГК и зарегистрирован как БАД. Для терапевтической дозы 4 г ЭПК+ДГК нужно выпить 4 капсулы Омакора или 12–15 капсул БАД.

Механизм действия

Показания

Тяжелая гипертриглицеридемия

Первая линия

Источники

Вторичная сердечно-сосудистая профилактика у пациентов, которые принимают статины

Индивидуальное решение

Источники

Практические заметки

Когда и как принимать

Титрация дозы

Мониторинг

Пища и напитки

Особые ситуации

Частые мифы

Безопасность

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам рыбы и морепродуктов
Геморрагический диатез, гемофилия
Активное клинически значимое кровотечение
Детский возраст до 18 месяцев (для лекарственных форм)

Серьезные побочные эффекты

Дозозависимое повышение риска фибрилляции предсердий при длительном приеме высоких доз (2–4 г в сутки): REDUCE-IT – 3,1 % vs 2,1 % в группе плацебо, STRENGTH – 2,2 % vs 1,3 %, OMEMI 2021 и мета-анализ Lombardi et al. Circulation 2021 подтвердили эффект. У лиц со структурной патологией сердца и пароксизмами фибрилляции предсердий в анамнезе риск выше
Удлинение времени кровотечения при сочетании с антикоагулянтами и антиагрегантами; клинически значимые кровотечения описывали при дозах выше 3 г в сутки
Реакции гиперчувствительности у пациентов с аллергией на рыбу

Частые побочные эффекты

Диспепсия, отрыжка с рыбным привкусом
Тошнота, дискомфорт в эпигастрии
Метеоризм

Нечастые побочные эффекты

Увеличение времени кровотечения при высоких дозах
Повышение уровня ЛПНП на 10–15 % у отдельных пациентов
Повышение трансаминаз печени

БеременностьFDA C

Кормление грудью

Рассчитать RID

Частые вопросы

От чего назначают Омега-3 триглицериды (ЭПК и ДГК)?

Какие побочные эффекты у Омега-3 триглицериды (ЭПК и ДГК)?

Можно ли Омега-3 триглицериды (ЭПК и ДГК) при беременности?

Можно ли Омега-3 триглицериды (ЭПК и ДГК) при грудном вскармливании?

Кому Омега-3 триглицериды (ЭПК и ДГК) противопоказан?

омега-3 в капсулах полезна всем для сердца

рыбий жир и жирная рыба в рационе работают одинаково

омега-3 только полезна, побочных эффектов нет

омега-3 улучшает когнитивные функции и профилактирует деменцию

рыбий жир и Омакор – одно и то же