Evigrade

Питавастатин

AEMPS

Статин (ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы)

АТХ-код: C10AA08

Обновлено · Методология

Показания

A

Первичная гиперхолестеринемия

Вторая линия

Препарат второй линии при гиперхолестеринемии по 2019. Преимущество над аторвастатином у пациентов на политерапии с препаратами, метаболизирующимися CYP3A4 (циклоспорин после трансплантации, антиретровирусные, азольные противогрибковые) – меньше лекарственных взаимодействий. Доза 2–4 мг 1 раз в сутки. У пациентов с предиабетом или 2 типа предпочтительнее аторвастатина из-за меньшего влияния на гликемию.

МКБ-10: E78.0 · МКБ-11: 5C80.00

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Питавастатин – статин нового поколения с минимальным влиянием на CYP3A4. Его выписывают при гиперлипидемии и для первичной/вторичной профилактики сердечно-сосудистых событий у пациентов высокого CV-риска ( 2019). В anti-aging и longevity-сообществах питавастатин продвигают как средство «продления жизни» и «защиты сосудов» у здоровых людей. У людей с нормальным липидным профилем и низким CV-риском клинических исследований профилактического приема нет, метаанализы не подтверждают пользу. Препарат вызывает миалгии, повышение печеночных трансаминаз, риск рабдомиолиза (редко, но опасен), повышение глюкозы и риск нового диабета. Если питавастатин выписали при нормальном липидном профиле – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Метаболизируется в основном через UGT-глюкуронидацию, минимально через CYP2C9 – нет значимых взаимодействий через CYP3A4 (отличие от аторвастатина и симвастатина). Снижение 35–45% при дозах 2–4 мг – относится к умеренно-высокой интенсивности при низких дозах. Не повышает гликемию в той же степени как розувастатин и аторвастатин (данные исследования J-PREDICT).

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к питавастатину или другим статинам
  • Активная патология печени или повышение трансаминаз более чем в 3 раза
  • Беременность и грудное вскармливание
  • Сочетание с циклоспорином
  • Возраст до 18 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Рабдомиолиз (редко)
  • Гепатотоксичность
  • Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия
  • Когнитивные нарушения (редко, обратимые)

Частые побочные эффекты

  • Миалгия
  • Головная боль
  • Боль в спине
  • Запор
  • Повышение АЛТ

Беременность: можно ли принимать Питавастатин?

Противопоказан. При планировании беременности отменяют за 1–3 месяца.

Кормление грудью: можно ли принимать Питавастатин?

Противопоказан при лактации.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 1 раз в сутки независимо от еды, желательно вечером. Перед стартом и через 6–8 недель контролируют липидный профиль, , креатинкиназу. При совместном приеме с эритромицином дозу не превышают 1 мг. С циклоспорином сочетание противопоказано.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

Критически опасноеЦиклоспоринИммунодепрессанты. Ингибиторы кальциневрина

Механизм

Циклоспорин ингибирует OATP1B1 – питавастатин растет в 5-7 раз. Livalo contraindication.

Симптомы

Миалгия, мышечная слабость, темная моча, рост КФК в первые 5-10 дней.

Тактика

Комбинация противопоказана.

Подробнее о паре →Циклоспорин →

Упоминания в инструкциях21 упоминание

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Критически опасноеЦиклоспорин
    «en pacientes con tratamiento concomitante con ciclosporina»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеГемфиброзил
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Avoid concomitant use of gemfibrozil with pitavastatin tablets.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеЭритромицин
    «Otros efectos: Se recomienda suspender temporalmente el tratamiento con pitavastatina durante el tratamiento con eritromicina, otros antibióticos macrólidos o ácido fusídico (ver sección 4.5)…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеЭритромицин
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: In patients taking erythromycin, do not exceed pitavastatin tablets 1 mg once daily [see Dosage and Administration (2.4) ] .»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Значимоеmacrólidosкласс из инструкции
    «Otros efectos: Se recomienda suspender temporalmente el tratamiento con pitavastatina durante el tratamiento con eritromicina, otros antibióticos macrólidos o ácido fusídico (ver sección 4.5)…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеГемфиброзил
    «Gemfibrozilo y otros fibratos: El uso de fibratos solos se asocia ocasionalmente a miopatía. La coadministración de fibratos con estatinas se ha asociado a un aumento de miopatía y rabdomiólisis…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКолхицин
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Consider the risk/benefit of concomitant use of colchicine with pitavastatin tablets.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Умеренноеfibratesкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Consider if the benefit of using fibrates concomitantly with pitavastatin tablets outweighs the increased risk of myopathy and rhabdomyolysis.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Умеренноеfibratosкласс из инструкции
    «Gemfibrozilo y otros fibratos: El uso de fibratos solos se asocia ocasionalmente a miopatía. La coadministración de fibratos con estatinas se ha asociado a un aumento de miopatía y rabdomiólisis…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa : La coadministración de lopinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, atazanavir o efavirenz con pitavastatina al…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa : La coadministración de lopinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, atazanavir o efavirenz con pitavastatina al…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La digoxina , un sustrato conocido de glicoproteína-P, no mostró ninguna interacción con pitavastatina. Durante la coadministración, no hubo ningún cambio significativo en las concentraciones de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Inhibidores de CYP3A4: Los estudios de interacción con itraconazol y zumo de pomelo, inhibidores conocidos de CYP3A4, no mostraron ningún efecto clínicamente significativo en las concentraciones…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa : La coadministración de lopinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, atazanavir o efavirenz con pitavastatina al…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Rifampicina: La coadministración con pitavastatina al mismo tiempo produjo un aumento de 1,3 veces en el AUC de la pitavastatina debido a la reducción de la captación hepática.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La ezetimiba y su metabolito glucurónido inhiben la absorción del colesterol alimentario y biliar. La coadministración de pitavastatina no tuvo ningún efecto en las concentraciones plasmáticas de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa : La coadministración de lopinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, atazanavir o efavirenz con pitavastatina al…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • inhibidores del CYP3A4класс из инструкции
    «Inhibidores de CYP3A4: Los estudios de interacción con itraconazol y zumo de pomelo, inhibidores conocidos de CYP3A4, no mostraron ningún efecto clínicamente significativo en las concentraciones…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • УмеренноеЭлтромбопаг
    «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Drugs without Clinically Significant Interactions with Darunavir: No dosage adjustments are recommended when darunavir/ritonavir is co-administered with the following medications: atazanavir…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Número de veces que cambia la exposición con ciclosporina: Pitavastatina»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Питавастатин?

Питавастатин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Первичная гиперхолестеринемия (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Питавастатин?

Частые побочные эффекты Питавастатин (≥ 1 из 100): Миалгия, Головная боль, Боль в спине, Запор, Повышение АЛТ. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Питавастатин при беременности?

Противопоказан. При планировании беременности отменяют за 1–3 месяца.

Можно ли Питавастатин при грудном вскармливании?

Противопоказан при лактации.

Кому Питавастатин противопоказан?

Питавастатин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к питавастатину или другим статинам; Активная патология печени или повышение трансаминаз более чем в 3 раза; Беременность и грудное вскармливание; Сочетание с циклоспорином; Возраст до 18 лет. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Правастатин, Розувастатин, Розувастатин + Эзетимиб, Симвастатин, Аторвастатин, Эзетимиб, Масло криля, Симвастатин + Эзетимиб