Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745)

AEMPS

Дрожжевой пробиотик. AEMPS зарегистрировал Enterol (Biocodex) как лекарственный препарат для AAD, диареи путешественников и адъювантной терапии C. difficile

АТХ-код: A07FA-SBOULARDII

Торговые названия – БАДы: Now Saccharomyces Boulardii, Энтерол, Бактиссубтил, FlorastorБАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.

Обновлено · Методология

Показания

B

Антибиотик-ассоциированная диарея

Первая линия

S. boulardii CNCM I-745 – один из самых изученных пробиотиков с убедительной evidence-базой при антибиотик-ассоциированной диарее. AEMPS зарегистрировала Enterol (Biocodex) с показанием профилактики и лечения у взрослых и детей. McFarland 2010 (мета-анализ 31 ) показал снижение риска AAD при добавлении S. boulardii к антибиотикотерапии, RR~0,53. Cochrane Goldenberg 2017 включил S. boulardii в число штаммов первого выбора (наряду с LGG). ESPGHAN 2014 у детей с антибиотикотерапией указывает S. boulardii и LGG как опции с подтвержденной эффективностью. 2020 практически не рекомендует пробиотики рутинно у взрослых, но допускает у группы повышенного риска C. difficile (пожилые, госпитализированные, прием антибиотиков широкого спектра). Доза: 250–500 мг 2 раза в день в первый день антибиотика, продолжать 7 дней после окончания антибиотика.

Источники

  1. Cochrane: Probiotics for the prevention of Clostridium difficile-associated diarrhea in adults and children (2017)
  2. World J Gastroenterol: Systematic review and meta-analysis of Saccharomyces boulardii in adult patients (2010)
  3. ESPGHAN: Use of probiotics for the management of acute gastroenteritis (2014)
  4. AEMPS / CIMA: Enterol 250 mg cápsulas duras (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) – ficha técnica (2024)

МКБ-10: K52.9 · МКБ-11: ME05.1

C

Диарея путешественников

Дополнение к терапии

AEMPS зарегистрировала Enterol с показанием профилактики диареи путешественников у взрослых. Мета-анализ McFarland 2010 включил несколько при travellers diarrhea с умеренным снижением частоты эпизодов при профилактическом приеме S. boulardii 500–1000 мг/сут за 5 дней до и в течение поездки в эндемичные регионы. Эффект скромный и неполный – не заменяет базовых правил безопасности питания и воды. ISTM 2017 указывает: пробиотики – опция при низком/среднем риске, при высоком риске – обсуждение ципрофлоксацина или рифаксимина по показаниям. При уже развившейся диарее путешественников первичная терапия – оральная регидратация, при бактериальной этиологии – азитромицин или ципрофлоксацин. S. boulardii можно использовать как адъювант, но не как замена.

Источники

  1. World J Gastroenterol: Systematic review and meta-analysis of Saccharomyces boulardii in adult patients (2010)
  2. AEMPS / CIMA: Enterol 250 mg cápsulas duras (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) – ficha técnica (2024)

МКБ-10: A09 · МКБ-11: 1A40

C

Острая инфекционная диарея

Дополнение к терапии

S. boulardii применяется как адъювант при остром инфекционном гастроэнтерите. ESPGHAN 2014 у детей с острым гастроэнтеритом указывает S. boulardii и LGG как опции с подтвержденной эффективностью для умеренного сокращения длительности диареи (~1 день). После негативных Schnadower 2018 и Freedman 2018 для LGG, 2020 пересмотрела позицию и не рекомендует пробиотики рутинно при остром инфекционном гастроэнтерите. Различие: S. boulardii имеет отдельную доказательную базу с менее негативными результатами, но крупных РКИ уровня PECARN не проводилось. Первичная терапия острого гастроэнтерита – оральная регидратация (ORS), при тяжелой дегидратации – внутривенная инфузия. S. boulardii можно рассмотреть как адъювант при умеренной диарее без признаков дегидратации, но не как замену регидратации.

Источники

  1. ESPGHAN: Use of probiotics for the management of acute gastroenteritis (2014)
  2. AGA: AGA clinical practice guidelines on the role of probiotics in the management of gastrointestinal disorders (2020)

МКБ-10: A09 · МКБ-11: 1A40

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Синдром раздраженного кишечника

Не рекомендуют

S. boulardii предлагают при синдроме раздраженного кишечника, особенно при IBS-D после эпизода острого гастроэнтерита (post-infectious IBS). Мелкие показали разнородные результаты. 2021 IBS guideline дает условную рекомендацию против рутинного использования пробиотиков при IBS у взрослых. У S. boulardii нет специфического показания при IBS в регистрационном досье AEMPS (Enterol зарегистрирован только при и диарее путешественников). Если S. boulardii рекомендовали при IBS как монотерапию без обсуждения диеты, низко-FODMAP подхода и красных флагов (потеря веса, ночные симптомы, кровь в стуле, начало после 50 лет), обратитесь за вторым мнением у гастроэнтеролога.

Источники

  1. ACG: ACG clinical guideline: management of irritable bowel syndrome (2021)

МКБ-10: K58.8 · МКБ-11: DD91.0Z

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 – непатогенный штамм дрожжевого гриба, выделен Анри Буларом в 1923 году из кожуры личи и мангостина в Индокитае. Принципиальное отличие от бактериальных пробиотиков: дрожжевая клетка устойчива к большинству антибиотиков (за исключением противогрибковых) и проходит через без подавления при сопутствующей антибиотикотерапии. Механизмы из лабораторных и животных моделей: продукция протеаз, инактивирующих токсины A и B C. difficile, конкуренция с патогенами за рецепторы кишечного эпителия, повышение секреции slgA и противовоспалительных цитокинов IL-10. Естественно элиминируется из кишечника через 3–5 дней после прекращения приема. Cochrane Goldenberg 2017 включил S. boulardii в число штаммов с подтвержденной эффективностью при .

Безопасность

Противопоказания

  • Иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекция в стадии СПИДа, нейтропения после химиотерапии, после трансплантации органов и костного мозга) – риск фунгемии
  • Центральный венозный катетер – зарегистрированы случаи Saccharomyces fungemia с летальностью до 30%
  • Критически больные пациенты в реанимации
  • Тяжелая форма острого панкреатита
  • Гиперчувствительность к дрожжам и компонентам препарата

Серьезные побочные эффекты

  • Фунгемия (Saccharomyces fungemia) у пациентов с центральным катетером, иммунодефицитом, критически больных – летальность до 30%, требует флуконазола или каспофунгина и удаления катетера
  • Эндокардит (редкие сообщения)
  • Аллергические реакции на дрожжевой белок (крапивница, ангиоотек, анафилаксия – редко)
  • Маскирование C. difficile колита, отсрочка адекватной антибактериальной терапии

Частые побочные эффекты

  • Вздутие живота, метеоризм
  • Запор (парадоксальный, в первые дни)
  • Жажда
  • Кожный зуд (редко)

Беременность: можно ли принимать Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745)?

Беременным S. boulardii разрешен по показаниям. AEMPS ficha técnica Enterol: использовать при беременности только при четкой клинической необходимости. Случаи фунгемии у беременных не зарегистрированы.

Кормление грудью: можно ли принимать Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745)?

Совместим с грудным вскармливанием. Дрожжевые клетки в системную циркуляцию не попадают, в молоко не проникают.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745)?

Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Антибиотик-ассоциированная диарея (уровень доказательности B), Острая инфекционная диарея (уровень доказательности C), Диарея путешественников (уровень доказательности C). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745)?

Частые побочные эффекты Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) (≥ 1 из 100): Вздутие живота, метеоризм, Запор (парадоксальный, в первые дни), Жажда, Кожный зуд (редко). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) при беременности?

Беременным S. boulardii разрешен по показаниям. AEMPS ficha técnica Enterol: использовать при беременности только при четкой клинической необходимости. Случаи фунгемии у беременных не зарегистрированы.

Можно ли Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) при грудном вскармливании?

Совместим с грудным вскармливанием. Дрожжевые клетки в системную циркуляцию не попадают, в молоко не проникают.

Кому Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) противопоказан?

Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) противопоказан при следующих состояниях: Иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекция в стадии СПИДа, нейтропения после химиотерапии, после трансплантации органов и костного мозга) – риск фунгемии; Центральный венозный катетер – зарегистрированы случаи Saccharomyces fungemia с летальностью до 30%; Критически больные пациенты в реанимации; Тяжелая форма острого панкреатита; Гиперчувствительность к дрожжам и компонентам препарата. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Сульфасалазин, Берберин, Бифидобактерии Longum (Bifidobacterium longum), Куркумин (экстракт Curcuma longa), Лоперамид, Нифуроксазид, Диосмектит, Lactobacillus rhamnosus GG (LGG)