Evigrade

Нифуроксазид

Кишечный противомикробный препарат

АТХ-код: A07AX03(A07AX03)

Торговые названия: Энтерофурил, Стопдиар, Лекор

Обновлено · Методология

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Диарея путешественников

Не рекомендуют

При диарее путешественников легкой и средней тяжести нифуроксазид не назначают. Препарат отсутствует в международных рекомендациях ( 2017, ISTM 2017, 2023) по этому показанию. Препараты выбора при средней тяжести – азитромицин 1000 мг однократно или рифаксимин 200 мг 3 раза в сутки 3 дня при отсутствии лихорадки и крови в стуле. Доказательной базы для назначения нифуроксазида туристам нет.

МКБ-10: A09 · МКБ-11: 1A40

F

Острая инфекционная диарея

Не рекомендуют

Нифуроксазид при острой инфекционной диарее у взрослых в международных гайдлайнах не упоминают. 2017, 2017, CKS 2023 рекомендуют регидратацию (пероральную или внутривенную), симптоматический лоперамид при отсутствии крови и лихорадки, а антибактериальную терапию назначают только при тяжелом течении, дизентерии или сепсисе – азитромицин или ципрофлоксацин. Кокрейновский обзор 2019 года не нашел качественных , подтверждающих эффективность нифуроксазида. в 2019 году ограничил применение препарата у детей до 2 лет из-за неблагоприятного соотношения польза/риск.

Препарат зарегистрирован в России и ряде стран Восточной Европы. В США и большинстве стран ЕС не зарегистрирован. Доказательная база при острой инфекционной диарее у взрослых отсутствует.

В инструкции нифуроксазид зарегистрирован при острой инфекционной диарее. Доказательная база, поддерживающая регистрационное показание, ограничена. Международные гайдлайны препарат не упоминают.

МКБ-10: A09 · МКБ-11: 1A40

F

Функциональная диарея неинфекционной этиологии

Не рекомендуют

При функциональной (неинфекционной) диарее, СРК с диарейным вариантом и постинфекционной диарее нифуроксазид не применяют. Антимикробный препарат при отсутствии инфекции бесполезен и потенциально нарушает кишечную микробиоту. Препараты выбора при СРК-Д – лоперамид симптоматически, антиспазматики, при выраженной симптоматике – рифаксимин коротким курсом по рекомендации гастроэнтеролога.

МКБ-10: K59.1 · МКБ-11: DD91.2

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Производное нитрофурана. В РФ применяют при острой инфекционной диарее. В странах ЕС регистрацию ограничили или отозвали из-за слабой доказательной базы и сообщений о гранулоцитопении. В международных гайдлайнах не упоминают, ВОЗ в эссенциальный список не включает.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к нитрофуранам в анамнезе
  • Возраст до 2 месяцев
  • Возраст до 6 лет для таблетированных форм
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (для суспензии с сахарозой)

Серьезные побочные эффекты

  • Анафилактоидные реакции, отек Квинке (описаны единичные случаи)
  • Острый генерализованный экзантематозный пустулез

Частые побочные эффекты

  • Желудочно-кишечный дискомфорт: тошнота, вздутие живота
  • Кожная сыпь

Нечастые побочные эффекты

  • Гиперемия кожи, крапивница
  • Эозинофилия

Беременность: можно ли принимать Нифуроксазид?

Категория по FDA не присвоена: препарат в США не зарегистрирован. У человека наблюдений о безопасности при беременности мало. EMA в 2019 году обращает внимание на ограниченность сведений и неблагоприятное соотношение польза/риск даже у детей. При беременности препарат не применяют, поскольку при инфекционной диарее у беременных предпочитают регидратацию и патогенетическую терапию по рекомендации акушера-гинеколога.

Кормление грудью: можно ли принимать Нифуроксазид?

Данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют. При лактации нифуроксазид не применяют. Альтернативы – регидратация и симптоматическая терапия, разрешенная при кормлении.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

При наличии показаний по российской инструкции таблетки 200 мг принимают 4 раза в сутки или суспензию 200 мг 4 раза в сутки. Курс не превышает 7 дней. Препарат не всасывается в системный кровоток и действует местно в просвете кишечника. Прием не зависит от приема пищи. Параллельно обязательная регидратация (пероральная или внутривенная при тяжелом течении).

Титрация дозы

Дозу подбирают по российской инструкции. Доказательной базы для эскалации, удлинения курса или применения при дополнительных показаниях нет. При сохранении симптомов более 3 суток требуется пересмотр диагноза и переход к доказанным схемам по 2017 (азитромицин, ципрофлоксацин при тяжелой бактериальной диарее) либо к консультации инфекциониста.

Мониторинг

Специфический мониторинг лабораторных показателей не требуется. Главные точки наблюдения – динамика стула, уровень гидратации, температура тела, появление крови или гноя в стуле. При ухудшении или сохранении симптомов более 3 суток меняют тактику: посев кала, исследование на C. difficile, антибиотик с доказанной эффективностью при подтвержденной бактериальной инфекции.

Особые ситуации

У детей младше 2 лет препарат не применяют по решению 2019. Решение основано на отсутствии доказанной эффективности и описанных аллергических реакциях. У детей старше 2 лет назначение остается на усмотрение врача в странах, где препарат зарегистрирован, в первую очередь – с обязательной регидратацией. При лихорадке, крови в стуле, признаках дегидратации – госпитализация и пересмотр терапии.

Частые мифы

Миф: «нифуроксазид – безопасный кишечный антисептик, годится при любой диарее». Факт: международные гайдлайны (, , ) препарат не упоминают, доказательная база ограничена. в 2019 году отозвала детские формы в части стран ЕС из-за неблагоприятного соотношения польза/риск.

Миф: «помогает быстрее, чем регидратация». Факт: основа лечения острой диареи – регидратация. Любые антимикробные средства, включая нифуроксазид, не сокращают длительность диареи у иммунокомпетентных взрослых при вирусной этиологии.


Миф: «можно профилактически в поездке». Факт: для профилактики диареи путешественников нифуроксазид не рекомендуют. Профилактическое назначение антибиотиков туристам в большинстве случаев не показано.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Нифуроксазид?

Нифуроксазид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Функциональная диарея неинфекционной этиологии (уровень доказательности F), Острая инфекционная диарея (уровень доказательности F), Диарея путешественников (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Нифуроксазид?

Частые побочные эффекты Нифуроксазид (≥ 1 из 100): Желудочно-кишечный дискомфорт: тошнота, вздутие живота, Кожная сыпь. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Нифуроксазид при беременности?

Категория по FDA не присвоена: препарат в США не зарегистрирован. У человека наблюдений о безопасности при беременности мало. EMA в 2019 году обращает внимание на ограниченность сведений и неблагоприятное соотношение польза/риск даже у детей. При беременности препарат не применяют, поскольку при инфекционной диарее у беременных предпочитают регидратацию и патогенетическую терапию по рекомендации акушера-гинеколога.

Можно ли Нифуроксазид при грудном вскармливании?

Данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют. При лактации нифуроксазид не применяют. Альтернативы – регидратация и симптоматическая терапия, разрешенная при кормлении.

Кому Нифуроксазид противопоказан?

Нифуроксазид противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к нитрофуранам в анамнезе; Возраст до 2 месяцев; Возраст до 6 лет для таблетированных форм; Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (для суспензии с сахарозой). Полный список в разделе «Безопасность».

нифуроксазид – безопасный кишечный антисептик, годится при любой диарее

международные гайдлайны (IDSA, WHO, NICE) препарат не упоминают, доказательная база ограничена. EMA в 2019 году отозвала детские формы в части стран ЕС из-за неблагоприятного соотношения польза/риск.

помогает быстрее, чем регидратация

основа лечения острой диареи – регидратация. Любые антимикробные средства, включая нифуроксазид, не сокращают длительность диареи у иммунокомпетентных взрослых при вирусной этиологии.

можно профилактически в поездке

для профилактики диареи путешественников нифуроксазид не рекомендуют. Профилактическое назначение антибиотиков туристам в большинстве случаев не показано.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Нистатин, Пробиотики (Lactobacillus spp., Bifidobacterium spp., Saccharomyces boulardii), Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745), Сульфасалазин, Куркумин (экстракт Curcuma longa), Lactobacillus rhamnosus GG (LGG), Берберин, Бифидобактерии Longum (Bifidobacterium longum)